Multicenter, gerandomiseerde studie ter evaluatie van de waarde van antituberculaire behandeling tijdens terugkerende anterieure uveïtis (URBA) (URBA)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18 jaar.
2. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (tenzij bevestigd na de menopauze of steriel), βHCG-negatief.
3. Voor proefpersonen in de vruchtbare leeftijd, de bereidheid om adequate anticonceptiemaatregelen te gebruiken om te voorkomen dat de proefpersoon of partner van de proefpersoon zwanger wordt tijdens de eerste 6 maanden van het onderzoek in geval van randomisatie in de experimentele groep.
4. Recidiverende anterieure uveïtis (≥ 2 episodes van oogontsteking in de afgelopen 2 jaar vóór opname met een vrij interval van ten minste 3 maanden tussen oogontstekingen, patiënten met een tweede episode van oogontsteking kunnen in het onderzoek worden opgenomen) of chronische anterieure uveïtis (aanhoudende oogontsteking = gedeeltelijke respons na 3 maanden goed uitgevoerde lokale behandeling).
5. Positieve Quantiferon-test (QFN) uitgevoerd na de eerste episode van oogontsteking (geaccepteerde tests: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold in tube of Quantiferon plus) met een drempel ≥ 1 IE/ml of geassocieerd met een positieve ELISPOT-test als het QFN-niveau tussen 0,7 en 1UI / l ligt.

6. Afwezigheid van andere etiologie die anterieure uveïtis kan verklaren tijdens etiologische onderzoeken

   1. Serologie van herpesgroepvirussen (HSV, CMV, VZV) negatieve of oude immuniteit (bereikt na de eerste episode van oogontsteking).
   2. TPHA, negatieve VDRL (uitgevoerd na de 1e episode van oogontsteking).
   3. Serologieën HIV, HBV en HCV, negatief (uitgevoerd binnen de 3 maanden voor opname).
   4. Negatieve Lyme-serologie (uitgevoerd na de eerste episode van oogontsteking) of medische voorgeschiedenis die deze etiologie niet ondersteunt
   5. HLA B27-negatief (bereikt na de eerste episode van oogontsteking) bij recidiverende of niet-granulomateuze uveïtis
   6. Negatieve PCR van voorkamervloeistof voor herpesgroepvirussen, Toxoplasma gondii en Mycobacterium tuberculosis bij ernstige ontsteking (Tyndall Cellular en/of Flare > 2+) en/of posterieure synechiae.
   7. Niet-bijdragende pulmonale beeldvorming (uitgevoerd in de laatste maand vóór opname) (radiografie of thorax-CT-scan overgelaten aan het oordeel van de clinicus).

   Opmerking: uveïtis van niet-granulomateuze aard tijdens klinisch onderzoek is geen uitsluitingscriterium.

7. Bij 4+ ernstscore (Tyndall en/of Flare of kamerwater) is een deskundig oordeel vereist (internist/oogarts-paar): zonder indicatie om onverwijld een antituberculosebehandeling te starten.
8. Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
9. Patiënten aangesloten bij de Franse ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

1. Gewicht strikt minder dan 50 kg
2. Gewicht strikt groter dan 185 kg
3. Geschiedenis van kanker 5 jaar vóór opname (behalve in situ baarmoederhalskanker of niet-gemetastaseerd baso- of plaveiselcelcarcinoom) of progressieve maligne hemopathie.
4. Leverfalen of ALAT hoger dan driemaal de normale waarde of ernstige nierfunctiestoornis (GFR <30 ml/min).
5. Neutropenie <1000 / mm3, Trombocytopenie <50.000 / mm3, Hemoglobine <8g / dL
6. Pulmonale of actieve viscerale tuberculose.
7. Geassocieerde posterieure en intermediaire uveïtis (indicatie voor bijna constante systemische corticosteroïdtherapie en de facto contra-indicatie voor een controle-arm zonder tbc-behandeling).
8. Monophthalmische patiënt
9. Interventie met algehele anesthesie gedurende de eerste 6 maanden
10. Klinische presentatie van acute anterieure uveïtis type HLA B27.
11. Geschiedenis van tuberculeuze ziekte behandeld.
12. Systemische therapie met corticosteroïden of immunosuppressieve therapie ontvangen binnen 3 maanden vóór opname.
13. Lokale corticotherapie ontvangen gedurende meer dan 15 dagen in de 2 maanden voorafgaand aan opname.
14. Overgevoeligheid voor de familie van rifamycine, isoniazide, pyrazinamide en bekend ethambutol of voor een van de hulpstoffen die aanwezig zijn in de geneesmiddelen van dit onderzoek (aanwezigheid van met name hulpstoffen met bekend effect: sucrose, natrium).
15. Bekende overgevoeligheid voor fluorometholon of voor één van de hulpstoffen, in het bijzonder voor benzalkoniumchloride.
16. Bekende overgevoeligheid voor dexamethasonfosfaat of voor één van de hulpstoffen
17. Bekende overgevoeligheid voor tropicamide, atropine of zijn derivaten,
18. Bekende overgevoeligheid voor fenylefrine, thiomersal
19. Antecedent van optische neuritis.
20. Patiënten met tarweallergie (anders dan coeliakie).
21. Associatie met praziquantel, voriconazol, die niet kan worden onderbroken voor klinisch onderzoek.
22. Porphyrieën bekend.
23. Patiënt onder Valaciclovir
24. Hyperurikemie-patiënten met symptomatische gewrichtsaandoening

25. Ooginfecties die niet onder controle zijn door anti-infectiemiddelen, zoals:

    • acute purulente bacteriële infecties, waaronder Pseudomonas- en Mycobacteria-infecties,
    • schimmelinfecties,
    • epitheliale keratitis als gevolg van Herpes simplex-virus (dendritische keratitis), vacciniavirus, varicella zoster-virus en de meeste andere virale infecties van het hoornvlies en bindvlies,
    • amoebische keratitis,
26. Perforatie, ulceratie en hoornvliesbeschadiging geassocieerd met onvolledige re-epithelisatie
27. Bekende oculaire hypertensie veroorzaakt door glucocorticoïden, risico op geslotenkamerhoekglaucoom,
28. Zwangerschap of borstvoeding.
29. Psychiatrische stoornis en/of patiënt onder curatele.