Multicenter, randomiserad studie som utvärderar värdet av antituberkulär behandling under återkommande främre uveit (URBA) (URBA)

Inklusionskriterier:

1. Ålder≥18 år.
2. För kvinnor i fertil ålder (såvida det inte bekräftas postmenopausalt eller sterilt), βHCG-negativ.
3. För försökspersoner i fertil ålder, viljan att använda adekvata preventivmedel för att förhindra att försökspersonen eller partnern till försökspersonen blir gravid under de första 6 månaderna av studien vid randomisering i försöksgruppen.
4. Återkommande främre uveit (≥ 2 episoder av okulär inflammation under de senaste 2 åren före inkludering med ett fritt intervall på minst 3 månader mellan ögoninflammationer, patienter med en andra episod av ögoninflammation kan inkluderas i studien) eller kronisk främre uveit (persistens av ögoninflammation = partiell respons efter 3 månaders väl genomförd lokal behandling) .
5. Positivt Quantiferon-test (QFN) utfört efter den första episoden av ögoninflammation (accepterade tester: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold i tub eller Quantiferon plus) med ett tröskelvärde ≥ 1 IE/ml eller associerat med ett positivt ELISPOT-test om QFN-nivån är mellan 0,7 och 1UI/l.

6. Avsaknad av annan etiologi som kan förklara främre uveit vid etiologiska undersökningar

   1. Serologi av herpesgruppvirus (HSV,, CMV, VZV) negativ eller gammal immunitet (uppnås efter den första episoden av ögoninflammation).
   2. TPHA, negativ VDRL (utförs efter det första avsnittet av ögoninflammation).
   3. Serologier HIV, HBV och HCV, negativa (utfördes inom 3 månader före inkludering).
   4. Negativ borreliaserologi (utförs efter den första episoden av ögoninflammation) eller medicinsk historia som inte stöder denna etiologi
   5. HLA B27 negativ (uppnås efter den första episoden av ögoninflammation) om återkommande eller icke-granulomatös uveit
   6. Negativ PCR från främre kammarvätska för herpesgruppvirus, Toxoplasma gondii och Mycobacterium tuberculosis vid allvarlig inflammation (Tyndall Cellular och/eller Flare> 2+) och/eller posterior synechiae.
   7. Icke-bidragande lungavbildning (utförs under den senaste månaden före inkluderingen) (röntgen eller CT-skanning av bröstet lämnas till läkarens gottfinnande).

   Obs: Den icke-granulomatösa karaktären uveit under klinisk undersökning är inte ett uteslutningskriterium.

7. Om allvarlighetsgraden är 4+ (Tyndall och/eller flare av kammervatten) krävs ett expertutlåtande (internist/ögonläkare): utan indikation på att initiera en anti-tuberkulosbehandling utan dröjsmål.
8. Underskrift av informerat samtycke att delta i studien.
9. Patienter anslutna till den franska sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

1. Vikt strikt mindre än 50 kg
2. Vikt strikt större än 185 kg
3. Historik av cancer 5 år före inkludering (förutom in situ livmoderhalscancer eller icke-metastaserande baso- eller skivepitelcancer) eller progressiv malign hemopati.
4. Leversvikt eller ALT högre än tre gånger normalvärdet eller gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30ml/min).
5. Neutropeni <1000 / mm3, Trombocytopeni <50 000 / mm3, Hemoglobin <8g / dL
6. Pulmonell eller aktiv visceral tuberkulos.
7. Associerad bakre och intermediär uveit (indikation för nästan konstant systemisk kortikosteroidbehandling, och de facto kontraindikation för en kontrollarm utan TB-behandling).
8. Monoftalmisk patient
9. Intervention med generell anestesi under de första 6 månaderna
10. Klinisk presentation av akut främre uveit typ HLA B27.
11. Historik av behandlad tuberkulös sjukdom.
12. Systemisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv terapi erhålls inom 3 månader före inkludering.
13. Lokal kortikoterapi fick i mer än 15 dagar under de 2 månaderna före inkluderingen.
14. Överkänslighet mot familjen rifamycin, isoniazid, pyrazinamid och känd etambutol eller mot något av hjälpämnena som finns i läkemedlen i denna prövning (närvaro i synnerhet av hjälpämnen med känd effekt: sackaros, natrium)
15. Känd överkänslighet mot fluormetolon eller något av hjälpämnena, speciellt med bensalkoniumklorid.
16. Känd överkänslighet mot dexametasonfosfat eller mot något av hjälpämnena
17. Känd överkänslighet mot tropicamid, atropin eller dess derivat,
18. Känd överkänslighet mot fenylefrin, tiomersal
19. Föregångare till optisk neurit.
20. Patienter med veteallergi (annat än celiaki).
21. Samband med praziquantel, voriconazol, som inte kan avbrytas för klinisk forskningsstudie.
22. Porfyrier kända.
23. Patient under valaciclovir
24. Hyperurikemiska patienter med symtomatisk ledinblandning

25. Ögoninfektioner som inte kontrolleras av antiinfektiva medel, såsom:

    • akuta purulenta bakteriella infektioner, inklusive Pseudomonas och Mycobacteria-infektioner,
    • svampinfektioner,
    • epitelial keratit på grund av Herpes simplex-virus (dendritisk keratit), vacciniavirus, varicella zoster-virus och de flesta andra virusinfektioner i hornhinnan och bindhinnan,
    • amöbisk keratit,
26. Perforering, sårbildning och hornhinneskada i samband med ofullständig reepitelisering
27. Känd okulär hypertoni orsakad av glukokortikoider, risk för stängningsvinkelglaukom,
28. Graviditet eller amning.
29. Psykiatrisk störning och/eller patient under vårdnad.