Multizentrische, randomisierte Studie zur Bewertung des Werts einer antituberkulösen Behandlung bei rezidivierender anteriorer Uveitis (URBA) (URBA)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre.
2. Bei Frauen im gebärfähigen Alter (sofern nicht postmenopausal bestätigt oder steril), βHCG-negativ.
3. Für Probanden im gebärfähigen Alter die Bereitschaft, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden, um zu verhindern, dass die Probandin oder die Partnerin der Probandin während der ersten 6 Monate der Studie schwanger wird, im Falle einer Randomisierung in der Versuchsgruppe.
4. Rezidivierende Uveitis anterior (≥ 2 Episoden von Augenentzündung innerhalb der letzten 2 Jahre vor Einschluss mit einem freien Intervall von mindestens 3 Monaten zwischen Augenentzündungen, Patienten mit einer zweiten Episode von Augenentzündung können in die Studie aufgenommen werden) oder chronische Uveitis anterior (Persistenz der Augenentzündung = partielles Ansprechen nach 3 Monaten gut durchgeführter lokaler Behandlung) .
5. Positiver Quantiferon-Test (QFN) durchgeführt nach der ersten Episode einer Augenentzündung (akzeptierte Tests: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold im Röhrchen oder Quantiferon plus) mit einem Schwellenwert ≥ 1 IE / ml oder verbunden mit einem positiven ELISPOT-Test wenn der QFN-Wert zwischen 0,7 und 1UI / l liegt.

6. Fehlen einer anderen Ätiologie, die eine Uveitis anterior während ätiologischer Untersuchungen erklären könnte

   1. Serologie von Viren der Herpesgruppe (HSV, CMV, VZV) negative oder alte Immunität (erreicht nach der ersten Episode einer Augenentzündung).
   2. TPHA, negativer VDRL (durchgeführt nach der 1. Episode einer Augenentzündung).
   3. Serologien HIV, HBV und HCV, negativ (innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss durchgeführt).
   4. Negative Lyme-Serologie (durchgeführt nach der ersten Episode einer Augenentzündung) oder Krankengeschichte, die diese Ätiologie nicht unterstützt
   5. HLA B27 negativ (wird nach der ersten Episode einer Augenentzündung erreicht) bei rezidivierender oder nicht granulomatöser Uveitis
   6. Negative PCR aus Vorderkammerflüssigkeit für Viren der Herpesgruppe, Toxoplasma gondii und Mycobacterium tuberculosis bei schweren Entzündungen (Tyndall Cellular und/oder Flare > 2+) und/oder hinteren Synechien.
   7. Nicht beitragende Lungenbildgebung (innerhalb des letzten Monats vor der Aufnahme durchgeführt) (Radiographie oder Thorax-CT-Scan nach Ermessen des Arztes).

   Hinweis: Die nicht granulomatöse Charakter-Uveitis während der klinischen Untersuchung ist kein Ausschlusskriterium.

7. Bei Schweregrad 4+ (Tyndall und/oder Kammerwasserflackern) ist ein Gutachten erforderlich (Internist/Augenarzt-Paar): ohne Indikation, unverzüglich eine Tuberkulosebehandlung einzuleiten.
8. Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
9. Patienten, die der französischen Krankenversicherung angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

1. Gewicht streng unter 50 kg
2. Gewicht strikt über 185 kg
3. Krebsvorgeschichte 5 Jahre vor Einschluss (außer in situ Gebärmutterhalskrebs oder nicht metastasiertem Baso- oder Plattenepithelkarzinom) oder progressive maligne Hämopathie.
4. Leberversagen oder ALT größer als das Dreifache des Normalwerts oder schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml / min).
5. Neutropenie <1000/mm3, Thrombozytopenie <50.000/mm3, Hämoglobin <8g/dL
6. Pulmonale oder aktive viszerale Tuberkulose.
7. Assoziierte posteriore und intermediäre Uveitis (Indikation für nahezu konstante systemische Kortikosteroidtherapie und de facto Kontraindikation für einen Kontrollarm ohne TB-Behandlung).
8. Monophthalmischer Patient
9. Eingriff in Vollnarkose während der ersten 6 Monate
10. Klinisches Bild einer akuten Uveitis anterior Typ HLA B27.
11. Vorgeschichte einer behandelten Tuberkuloseerkrankung.
12. Systemische Kortikosteroidtherapie oder immunsuppressive Therapie innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss.
13. Lokale Kortikotherapie, die in den 2 Monaten vor Einschluss mehr als 15 Tage lang erhalten wurde.
14. Überempfindlichkeit gegen Rifamycin, Isoniazid, Pyrazinamid und bekanntes Ethambutol oder gegen einen der in den Arzneimitteln dieser Studie enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Vorhandensein von Hilfsstoffen mit bekannter Wirkung: Saccharose, Natrium)
15. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fluormetholon oder einen der sonstigen Bestandteile, insbesondere gegen Benzalkoniumchlorid.
16. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dexamethasonphosphat oder einen der sonstigen Bestandteile
17. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tropicamid, Atropin oder seine Derivate,
18. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Phenylephrin, Thiomersal
19. Vorläufer der Optikusneuritis.
20. Patienten mit Weizenallergie (außer Zöliakie).
21. Assoziation mit Praziquantel, Voriconazol, die für klinische Forschungsstudien nicht unterbrochen werden kann.
22. Porphyre bekannt.
23. Patient unter Valaciclovir
24. Patienten mit Hyperurikämie und symptomatischer Gelenkbeteiligung

25. Augeninfektionen, die nicht durch Antiinfektiva kontrolliert werden, wie:

    • akute eitrige bakterielle Infektionen, einschließlich Infektionen mit Pseudomonas und Mykobakterien,
    • Pilzinfektionen,
    • epitheliale Keratitis durch Herpes-simplex-Virus (dendritische Keratitis), Vacciniavirus, Varizella-Zoster-Virus und die meisten anderen Virusinfektionen der Hornhaut und Bindehaut,
    • amöbische Keratitis,
26. Perforation, Ulzeration und Hornhautverletzung im Zusammenhang mit unvollständiger Reepithelisierung
27. Bekannter durch Glukokortikoide verursachter okulärer Bluthochdruck, Risiko eines Engwinkelglaukoms,
28. Schwangerschaft oder Stillzeit.
29. Psychiatrische Störung und/oder Patient unter Vormundschaft.