Multicenter, randomiseret undersøgelse, der evaluerer værdien af ​​antituberkulær behandling under tilbagevendende anterior uveitis (URBA) (URBA)

Inklusionskriterier:

1. Alder≥18 år.
2. For kvinder i den fødedygtige alder (medmindre bekræftet postmenopausalt eller sterilt), βHCG negativ.
3. For forsøgspersoner i den fødedygtige alder, villigheden til at anvende passende præventionsforanstaltninger for at forhindre forsøgspersonen eller partneren i at blive gravid i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen i tilfælde af randomisering i forsøgsgruppen.
4. Tilbagevendende anterior uveitis (≥ 2 episoder med øjenbetændelse inden for de seneste 2 år før inklusion med et frit interval på mindst 3 måneder mellem øjenbetændelser, patienter med en anden episode af øjenbetændelse kan inkluderes i undersøgelsen) eller kronisk anterior uveitis (vedvarende øjenbetændelse = delvis respons efter 3 måneders velgennemført lokal behandling) .
5. Positiv Quantiferon-test (QFN) udført efter den første episode af øjenbetændelse (accepterede tests: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold in tube eller Quantiferon plus) med en tærskelværdi ≥ 1 IE/ml eller forbundet med en positiv ELISPOT-test hvis QFN-niveauet er mellem 0,7 og 1UI/l.

6. Fravær af anden ætiologi, der kan forklare anterior uveitis under ætiologiske undersøgelser

   1. Serologi af herpes gruppe vira (HSV,, CMV, VZV) negativ eller gammel immunitet (opnås efter den første episode af øjenbetændelse).
   2. TPHA, negativ VDRL (udført efter 1. episode af øjenbetændelse).
   3. Serologier HIV, HBV og HCV, negative (udført inden for 3 måneder før inklusion).
   4. Negativ Lyme-serologi (udført efter den første episode af øjenbetændelse) eller sygehistorie, der ikke understøtter denne ætiologi
   5. HLA B27 negativ (opnås efter den første episode af øjenbetændelse) ved tilbagevendende eller ikke-granulomatøs uveitis
   6. Negativ PCR fra forkammervæske for Herpes gruppe vira, Toxoplasma gondii og Mycobacterium tuberculosis ved alvorlig inflammation (Tyndall Cellular og/eller Flare> 2+) og/eller posterior synechiae.
   7. Ikke-medvirkende pulmonal billeddannelse (udført inden for den sidste måned før inklusion) (radiografi eller CT-scanning af brystet overlades til klinikerens skøn).

   Bemærk: Uveitis af ikke-granulomatøs karakter under klinisk undersøgelse er ikke et eksklusionskriterium.

7. Hvis 4+ sværhedsgradsscore (Tyndall og/eller Flare of aqueous humor) kræves en ekspertudtalelse (internist/øjenlægepar): uden indikation for at påbegynde en anti-tuberkulosebehandling uden forsinkelse.
8. Underskrift på informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
9. Patienter tilknyttet den franske sygesikring

Ekskluderingskriterier:

1. Vægt strengt taget mindre end 50 kg
2. Vægt strengt taget større end 185 kg
3. Anamnese med cancer 5 år før inklusion (undtagen in situ livmoderhalskræft eller ikke-metastatisk baso- eller planocellulært karcinom) eller progressiv malign hæmopati.
4. Leversvigt eller ALT større end tre gange den normale værdi eller alvorlig nyreinsufficiens (GFR <30ml/min).
5. Neutropeni <1000/mm3, Trombocytopeni <50.000/mm3, Hæmoglobin <8g/dL
6. Pulmonal eller aktiv visceral tuberkulose.
7. Associeret posterior og intermediær uveitis (indikation for næsten konstant systemisk kortikosteroidbehandling og de facto kontraindikation til en kontrolarm uden TB-behandling).
8. Monoftalmisk patient
9. Intervention med generel anæstesi i de første 6 måneder
10. Klinisk præsentation af akut anterior uveitis type HLA B27.
11. Anamnese med behandlet tuberkuløs sygdom.
12. Systemisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv behandling modtaget inden for 3 måneder før inklusion.
13. Lokal kortikoterapi modtaget i mere end 15 dage i de 2 måneder før inklusion.
14. Overfølsomhed over for familien af ​​rifamycin, isoniazid, pyrazinamid og kendt ethambutol eller over for et eller flere af hjælpestofferne i lægemidlerne i dette forsøg (tilstedeværelse af især hjælpestoffer med kendt effekt: saccharose, natrium)
15. Kendt overfølsomhed over for fluormetholon eller et eller flere af hjælpestofferne, især med benzalkoniumchlorid.
16. Kendt overfølsomhed over for dexamethasonphosphat eller over for et eller flere af hjælpestofferne
17. Kendt overfølsomhed over for tropicamid, atropin eller dets derivater,
18. Kendt overfølsomhed over for phenylephrin, thiomersal
19. Forud for optisk neuritis.
20. Patienter med hvedeallergi (bortset fra cøliaki).
21. Tilknytning til praziquantel, voriconazol, som ikke kan afbrydes til klinisk forskningsstudie.
22. Porfyrer kendt.
23. Patient under Valaciclovir
24. Hyperurikæmiske forsøgspersoner med symptomatisk ledpåvirkning

25. Øjeninfektioner, der ikke kontrolleres af antiinfektionsmidler, såsom:

    • akutte purulente bakterielle infektioner, herunder Pseudomonas og Mycobacteria infektioner,
    • svampeinfektioner,
    • epithelial keratitis på grund af Herpes simplex virus (dendritisk keratitis), vaccinia virus, varicella zoster virus og de fleste andre virusinfektioner i hornhinden og bindehinden,
    • amøbe keratitis,
26. Perforation, ulceration og hornhindeskade forbundet med ufuldstændig reepithelialisering
27. Kendt okulær hypertension forårsaget af glukokortikoider, risiko for vinkelglaukom,
28. Graviditet eller amning.
29. Psykiatrisk lidelse og/eller patient under værgemål.