구강 점막염 치료에 멀베리 시럽
COPD 환자의 구강 점막염에 대한 Black Mulberry Syrup의 구강 관리 효과
목적: 이 연구는 COPD 환자의 구강 점막염 치유에 흑뽕 시럽을 사용한 구강 관리의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 설계: 연구의 정량적 부분은 무작위 통제 실험 연구로, 정성적 부분은 심층 인터뷰 방식으로 진행하였다. 이 연구는 흉부 질환 클리닉에 입원한 40명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 클리닉의 표준 관행에 더하여 개입 그룹의 개인은 5ml의 흑뽕 시럽으로 양치질을 하고 평균 1분을 기다린 후 삼켰습니다. 그들은 식사 후 하루에 3번 이 적용을 했습니다. 중재 집단의 10명은 반구조화된 면담 형식을 사용하여 면담하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 혼합 연구는 COPD 환자의 구강 점막염 치유에 대한 흑뽕나무 시럽을 사용한 구강 관리의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 설계: 연구의 정량적 부분은 무작위 통제 실험 연구로, 정성적 부분은 심층 인터뷰 방식으로 진행하였다. 윤리위원회의 승인과 기관의 서면 허가를 받았습니다. 참가자들에게 연구의 목적을 설명한 후 서면 동의를 얻었다. 이 연구는 흉부 질환 클리닉에 입원한 40명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 클리닉의 표준 관행에 더하여 개입 그룹의 개인은 5ml의 흑뽕 시럽으로 양치질을 하고 평균 1분을 기다린 후 삼켰습니다. 그들은 식사 후 하루에 3번 이 적용을 했습니다. 중재 집단의 10명은 반구조화된 면담 형식을 사용하여 면담하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 시각 또는 청각 문제가 없으며,
- 방해받지 않는 시간과 장소 방향,
- 정신질환이 없고,
- COPD 진단,
- 구강 점막염 발생,
- Nystatin 및/또는 Benzidamine Hydrochloride 요법 사용
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 개인은 식사 후 5ml의 흑뽕나무 시럽으로 하루 세 번 가글하고 입에서 평균 1분을 기다린 후 삼키도록 요청받았습니다.
클리닉의 표준 관행에 따라 의사의 요청으로 환자에게 nystatin 및/또는 benzidamine hydrochloride에 의한 점막염 치료를 시행했습니다.
환자들은 15일 동안 추적 관찰되었다.
15일 기간은 문헌에서 점막염 치유 기간과 일치합니다.
조기 퇴원 환자에 대한 추적 및 평가는 가정방문과 매일 전화통화로 이루어졌다.
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개입 그룹의 개인은 5ml의 뽕나무 시럽으로 양치질을 하고 평균 1분을 기다린 후 삼켰습니다.
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간섭 없음: 대조군
클리닉의 표준 절차가 대조군에 적용되었습니다.
클리닉의 표준 관행에 따라 의사의 요청으로 환자에게 nystatin 및/또는 benzidamine hydrochloride에 의한 점막염 치료를 시행했습니다.
조기 퇴원 환자에 대한 추적 및 평가는 가정방문과 매일 전화통화로 이루어졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막염 치유 기간
기간: 15일째 구강 점막염 치유 수준의 변화
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환자의 구강점막은 The Oral Evaluation Guide로 광원을 이용하여 환자의 점막을 검사하고 환자에게 질문하여 평가하였다. 구강 평가 가이드: 가이드라인은 8개 영역에서 구강 점막의 변화를 평가합니다. 가이드의 평가는 1, 2, 3과 같은 수치적 표현을 사용하며 목소리, 삼킴기능, 침, 혀, 입술, 점막, 잇몸, 치아 또는 보철물 등의 변화를 점수로 매긴다. 채점 시 8개 영역의 모든 점수를 취합하여 OMS(Oral Mucosal Score)를 산출합니다. 가능한 최저 점수는 8이고 최고 점수는 24입니다. 점수가 높아질수록 구강내 불만과 점막염의 정도가 높아진다. |
15일째 구강 점막염 치유 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막염의 중증도
기간: 15일째 구강 점막염의 중증도 변화
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구강점막염의 중증도는 광원을 이용하여 환자의 점막을 검사하고 환자에게 질문하여 World Health Organization Oral Mucositis Scoring Index로 평가하였다. 세계 보건 기구 구강 점막염 점수 지수: 이 지수에 따르면 구강 점막염의 중증도는 등급 0으로 등급이 매겨집니다. 점막염 없음, 등급 1; 온화한, 등급 2; 보통, 등급 3-4; 심한 점막염. |
15일째 구강 점막염의 중증도 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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구강 점막염에 대한 임상 시험
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Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국
블랙 멀베리 시럽에 대한 임상 시험
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University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia Commonwealth... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Swiss Federal Institute of TechnologyJomo Kenyatta University of Agriculture and Technology완전한
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