Jarabe de Mora en la Curación de la Mucositis Oral
El efecto del cuidado bucal con jarabe de morera negra sobre la mucositis oral en personas con EPOC
Objetivo: Este estudio se llevó a cabo para investigar la efectividad del cuidado bucal con jarabe de mora negra en la curación de la mucositis oral en personas con EPOC.
Diseño del estudio: La parte cuantitativa del estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio, la sección cualitativa se realizó mediante el método de entrevista en profundidad. El estudio se realizó con 40 pacientes que se encontraban hospitalizados en la Clínica de Enfermedades del Tórax. Además de la práctica estándar de la clínica, los individuos del grupo de intervención hicieron gárgaras con jarabe de mora negra de 5 ml y esperaron un minuto en promedio y luego lo tragaron. Hicieron esta aplicación 3 veces al día después de las comidas. Se entrevistó a 10 personas en el grupo de intervención utilizando un formulario de entrevista semiestructurada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio mixto se llevó a cabo para investigar la eficacia del cuidado bucal con jarabe de mora negra en la curación de la mucositis oral en personas con EPOC.
Diseño del estudio: La parte cuantitativa del estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio, la sección cualitativa se realizó mediante el método de entrevista en profundidad. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética y el permiso escrito de la institución. Después de informar a los participantes sobre el propósito del estudio, se obtuvo su consentimiento por escrito. El estudio se realizó con 40 pacientes que se encontraban hospitalizados en la Clínica de Enfermedades del Tórax. Además de la práctica estándar de la clínica, los individuos del grupo de intervención hicieron gárgaras con jarabe de mora negra de 5 ml y esperaron un minuto en promedio y luego lo tragaron. Hicieron esta aplicación 3 veces al día después de las comidas. Se entrevistó a 10 personas en el grupo de intervención utilizando un formulario de entrevista semiestructurada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- ningún problema visual ni auditivo,
- orientación de tiempo y lugar intacta,
- sin trastornos psiquiátricos,
- diagnosticado con EPOC,
- desarrollo de mucositis oral,
- usó nistatina y/o tratamiento con clorhidrato de bencidamina
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
A los individuos del grupo de intervención se les pidió que hicieran gárgaras con 5 ml de jarabe de mora negra tres veces al día después de las comidas y que esperaran en promedio un minuto en la boca y luego tragaran, además de la práctica estándar de la clínica.
De acuerdo con la práctica estándar de la clínica, el tratamiento de la mucositis se realizó con nistatina y/o clorhidrato de bencidamina a los pacientes a pedido del médico.
Los pacientes fueron seguidos durante 15 días.
El período de 15 días es consistente con la duración de la curación de la mucositis en la literatura.
El seguimiento y evaluación de los pacientes que fueron dados de alta tempranamente se realizó mediante visitas domiciliarias y se realizó una llamada telefónica todos los días.
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Los individuos del grupo de intervención hicieron gárgaras con 5 ml de jarabe de mora negra y esperaron en promedio un minuto y luego lo tragaron.
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicaron los procedimientos estándar de la clínica al grupo de control.
De acuerdo con la práctica estándar de la clínica, el tratamiento de la mucositis se realizó con nistatina y/o clorhidrato de bencidamina a los pacientes a pedido del médico.
El seguimiento y evaluación de los pacientes que fueron dados de alta tempranamente se realizó mediante visitas domiciliarias y se realizó una llamada telefónica todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la curación de la mucositis oral
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de curación de la mucositis oral a los 15 días
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La mucosa oral de los pacientes se evaluó con la Guía de evaluación oral examinando la membrana mucosa de los pacientes con la ayuda de una fuente de luz y preguntando a los pacientes. Guía de Evaluación Oral: La guía evalúa los cambios de la mucosa oral en ocho áreas. En la evaluación de la guía se utilizan expresiones numéricas como 1, 2, 3 y se puntúan los cambios en la voz, deglución, saliva, lengua, labios, mucosas, encías, dientes o prótesis. Al realizar la puntuación, se recopilan todas las puntuaciones de ocho áreas y se calcula la puntuación de la mucosa oral (OMS). La puntuación más baja posible es 8 y la puntuación más alta es 24. A medida que aumenta la puntuación, aumentan las molestias intraorales y la gravedad de la mucositis. |
Cambio de los niveles de curación de la mucositis oral a los 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la mucositis oral
Periodo de tiempo: Cambio de severidad de mucositis oral a los 15 días
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La gravedad de la mucositis oral se evaluó con el índice de puntuación de mucositis oral de la Organización Mundial de la Salud examinando la membrana mucosa de los pacientes con la ayuda de una fuente de luz y preguntando a los pacientes. Índice de puntuación de mucositis oral de la Organización Mundial de la Salud: según este índice, la gravedad de la mucositis oral se clasifica como grado 0; sin mucositis, grado 1; leve, grado 2; moderado, grado 3-4; mucositis severa. |
Cambio de severidad de mucositis oral a los 15 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2017/42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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