어린이의 일상적인 철분 보충이 위장관 철분 손실에 미치는 영향 평가
2021년 7월 25일 업데이트: Nicole Stoffel, Swiss Federal Institute of Technology
어린이의 일상적인 철분 보충이 위장관 철분 손실에 미치는 영향 평가.
철결핍성 빈혈(IDA)은 사하라 사막 이남 아프리카의 영유아에게 흔히 발생합니다. 아동기에 철결핍(ID)과 IDA를 예방하고 치료하기 위해 일반적으로 비용 효과적인 방법으로 경구 철분 투여가 권장됩니다. 케냐에서는 빈혈 예방을 위한 국가 영양 정책에 따라 어린이가 빈혈 진단을 받은 경우 체중 kg당 3-6mg의 원소 철분을 매일 섭취할 것을 권장합니다.
최근 연구에서는 새로운 기술을 사용하여 철분 보충 중 철분 손실이 증가했음을 발견했습니다. 감비아 유아로부터 수집한 대변 샘플에 대한 탐색적 분석(Speich et al., 2020)에서 철분 보충 중 대변 철 손실의 증가가 보고되었습니다. 본 연구는 보다 구조화된 방식으로 빈혈과 철분 결핍이 있는 24명의 케냐 어린이에서 일상적인 철분 보충과 대변 잠혈 증가 사이의 관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 2차 목적은 연구 과정 동안 철분 및 염증 상태를 측정 및 모니터링하고 12주 철분 보충 기간 동안 철분 균형을 발생과 관련하여 철분 흡수 및 철 손실을 정량화하는 것입니다. 이러한 개입 동안 분변 잠혈 손실.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
사하라 이남 아프리카의 영유아는 철결핍성 빈혈(IDA) 비율이 높아 성장과 인지 발달에 부정적인 영향을 미칩니다. WHO는 6-23개월 된 ID 또는 빈혈 영아에게 방울 또는 시럽 형태로 체중 kg당 원소 철 3mg을 매일 투여할 것을 권장합니다. 이 연령대의 빈혈 유병률이 >40%인 환경에서 WHO는 ID 및 빈혈 예방을 위해 10-12.5mg의 원소 철분을 매일 투여할 것을 추가로 권장합니다. 케냐 보건부는 2016년 발표한 "기본 소아과 프로토콜"에서 IDA를 치료하기 위한 WHO 전략을 채택하고 체중 1kg당 하루 3~6mg의 철 원소 용량을 명시했습니다.
6-23개월 영아의 빈혈 예방 및 관리에 대한 WHO 지침은 매일 철분 보충이 영아의 건강에 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조 시험의 체계적 검토 및 메타 분석을 기반으로 합니다. 리뷰에서는 보충했을 때 영아의 철분 결핍 빈혈 위험이 상당히 낮다고 보고했습니다. 그러나 철분 보충제와 철 함유 미량 영양소 분말(MNP)이 항상 효능을 나타내는 것은 아닙니다. 예를 들어 최근 파키스탄에서 실시한 대규모 중재 실험에서 헤모글로빈 상태에 대한 12개월 철분 보충의 유의미한 영향은 없었습니다.
철분 결핍의 유병률을 줄이는 데 있어 건강 및 영양 정책의 제한적인 성공에 기여하는 많은 잠재적 요인 중에서 철분 보충 중 철 손실 증가는 고려되지 않았습니다. 감비아 유아를 대상으로 한 최근 연구에서 철 손실이 3.4배 증가한 것으로 나타났습니다. 유엔아동기금(UNChildren's Fund)과 세계식량계획(WFP)에서 정기적으로 배포하는 MNP에서 푸마르산철로 철 12mg을 섭취합니다. 또한, 투여된 철분 용량은 감비아 유아의 분변 헤모글로빈 농도와 유의한 상관관계가 있었습니다. 최근 케냐의 유아를 대상으로 한 철분 보충 시범 연구에서 조사관은 철분 보충 동안 배설물 헤모글로빈 농도가 크게 증가한 것을 측정했습니다. 철분 보충 중 기본 철분 손실 증가는 10명의 스위스 여성에서도 감지될 수 있습니다. 여러 내시경 연구에서 철분 보충이 장 점막의 자극/염증을 유발하여 잠재적으로 위장 실혈을 유발할 수 있다고 제안했습니다.
일반 철분 보충제를 사용한 철분 보충과 증가된 대변 잠혈(소량의 혈액, 대변에는 보이지 않음) 실혈 사이의 잠재적인 관계를 탐구하기 위해 이 연구는 91일 철분 투여 전후에 수집된 대변 샘플에서 헤모글로빈 및 포르피린 함량을 측정합니다. 보충 개입. 개입 제품은 매일 투여되는 시트르산 제2철 암모늄 및 푸마르산 제1철 시럽(Ranbaxy Ranferon-12 Syrup, Ranbaxy Laboratories, Gurgaon, India)으로서 6 mg 철/kg 체중일 것입니다. 대변 잠혈 손실은 또한 최근에 개발된 안정한 철 동위원소 희석 방법론에 의해 결정된 절대 철 손실과 비교될 것입니다. 연구 인구는 케냐 남부 해안의 Kwale 카운티에 있는 24명의 빈혈 어린이로 구성됩니다. 조사자들의 가설은 철분 상태가 개선되지만 대변 잠혈 손실이 증가할 것이라는 것입니다. 이 프로젝트의 데이터는 보다 안전하고 효과적인 철분 보충 요법을 개발하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kwale
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Mombasa, Kwale, 케냐, 8-80404
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 Fe_HMO_GOS 연구(JKUAT/IERC No. 301019) 또는 INSPIRE 연구(JKUAT/IERC No. JKU/2/4/896B)에 참여.
- 9.0g/dL ≤ Hb < 11g/dL로 정의되는 경미하거나 중간 정도의 빈혈.
- 철 결핍은 ZPP >80μmol/mol로 정의됩니다.
- 간병인의 연구 참여 의지.
- 연구 기간 동안 연구 지역에 거주.
- 참가자의 간병인이 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다(또는 문맹인 경우 참가자의 간병인에게 읽어 주었습니다).
- Msambweni 지역 병원의 전문 직원이 건강 상태를 평가합니다.
제외 기준:
- Hb <9g/L 또는 >11g/L.
- 아연 프로토포르피린 ≤80 μmol/mol.
- 심각한 저체중(Z-점수 연령 대비 체중 ≤-3).
- 심각한 소모성(Z-점수 체중 대비 신장 ≤-3).
- 스크리닝 전 7일 동안의 항생제 소비.
- 스크리닝 전 14일 동안 철분 보충제의 소비.
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암, 심혈관계 질환 등의 중증 대사질환, 위장질환, 신장질환 또는 만성질환(보호자의 소견서 또는 건강진단서(건강수첩)에 따름)
- 채혈이 필요하거나 의학적 또는 물리적 개입이 수반되는 다른 연구에 참여하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
24명의 참가자 모두 빈혈을 교정하고 철 저장량을 늘리기 위해 13주 동안 매일 6mg 철/kg 체중을 섭취하게 됩니다.
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건강 보조 식품: 구연산 제2철 암모늄 및 푸마르산 제1철 시럽(Ranbaxy Ranferon-12 Syrup, Ranbaxy Laboratories, Gurgaon, India)
13주 동안 매일 철분 시럽을 보충합니다.
복용량은 체중을 기준으로 계산되며 개입 4주 및 8주 후에 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 잠혈 농도
기간: 4-7일차(기준선)
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
샘플의 대변 잠혈 농도는 대변 샘플의 헤모글로빈 및 포르피린 함량으로부터 추정됩니다.
이러한 측정은 고도로 특이적인 혈액량 분석을 사용하여 Mayo Clinic Laboratory(미국 로체스터)로 냉동 배송될 대변 분취액에서 평가됩니다.
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4-7일차(기준선)
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대변 잠혈 농도
기간: 32-35일
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
샘플의 대변 잠혈 농도는 대변 샘플의 헤모글로빈 및 포르피린 함량으로부터 추정됩니다.
이러한 측정은 고도로 특이적인 혈액량 분석을 사용하여 Mayo Clinic Laboratory(미국 로체스터)로 냉동 배송될 대변 분취액에서 평가됩니다.
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32-35일
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대변 잠혈 농도
기간: 60-63일차
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
샘플의 대변 잠혈 농도는 대변 샘플의 헤모글로빈 및 포르피린 함량으로부터 추정됩니다.
이러한 측정은 고도로 특이적인 혈액량 분석을 사용하여 Mayo Clinic Laboratory(미국 로체스터)로 냉동 배송될 대변 분취액에서 평가됩니다.
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60-63일차
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대변 잠혈 농도
기간: 95-98일
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
샘플의 대변 잠혈 농도는 대변 샘플의 헤모글로빈 및 포르피린 함량으로부터 추정됩니다.
이러한 측정은 고도로 특이적인 혈액량 분석을 사용하여 Mayo Clinic Laboratory(미국 로체스터)로 냉동 배송될 대변 분취액에서 평가됩니다.
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95-98일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철분 상태: 헤모글로빈(g/dl)(Hb)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
Hb 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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기준선(7일차)
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철 상태: 아연 프로토포르피린(µmol/mol)(ZPP)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
ZPP 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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기준선(7일차)
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철 상태: 용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)(sTfR)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) sTfR 농도의 정량화.
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기준선(7일차)
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철 상태: 혈청 페리틴(ug/L)(SF)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) SF 농도의 정량화.
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기준선(7일차)
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철 상태: 혈청 헵시딘(nM)
기간: 기준선(7일차)
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각 병원 방문 시 정맥 채혈(3mL)을 수행합니다. 1mL 전혈 샘플을 분주하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리합니다. 혈청 헵시딘 분석을 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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기준선(7일차)
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철분 상태: 헤모글로빈(g/dl)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
Hb 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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35일
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철 상태: 아연 프로토포르피린(µmol/mol)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
ZPP 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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35일
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철 상태: 용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) sTfR 농도의 정량화.
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35일
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철분 상태: 혈청 페리틴(ug/L)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) SF 농도의 정량화.
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35일
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철 상태: 혈청 헵시딘(nM)
기간: 35일
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각 병원 방문 시 정맥 채혈(3mL)을 수행합니다. 1mL 전혈 샘플을 분주하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리합니다. 혈청 헵시딘 분석을 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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35일
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철분 상태: 헤모글로빈(g/dl)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
Hb 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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63일차
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철 상태: 아연 프로토포르피린(µmol/mol)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
ZPP 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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63일차
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철 상태: 용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) sTfR 농도의 정량화.
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63일차
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철분 상태: 혈청 페리틴(ug/L)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) SF 농도의 정량화.
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63일차
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철 상태: 혈청 헵시딘(nM)
기간: 63일차
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각 병원 방문 시 정맥 채혈(3mL)을 수행합니다. 1mL 전혈 샘플을 분주하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리합니다. 혈청 헵시딘 분석을 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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63일차
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철분 상태: 헤모글로빈(g/dl)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
Hb 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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98일
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철 상태: 아연 프로토포르피린(µmol/mol)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
ZPP 농도는 iCheck Anemia 진단 장치(BioAnalyt GmbH, Teltow, Germany)를 사용하여 채혈 직후에 측정됩니다.
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98일
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철 상태: 용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) sTfR 농도의 정량화.
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98일
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철분 상태: 혈청 페리틴(ug/L)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 그런 다음 1mL 전체 혈액 샘플을 분취하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) SF 농도의 정량화.
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98일
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철 상태: 혈청 헵시딘(nM)
기간: 98일
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각 병원 방문 시 정맥 채혈(3mL)을 수행합니다. 1mL 전혈 샘플을 분주하고 나머지 혈액 샘플을 원심분리합니다. 혈청 헵시딘 분석을 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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98일
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염증 상태: 알파 당단백질(g/L)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) AGP 정량화.
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기준선(7일차)
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염증 상태: C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) CRP 정량화.
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기준선(7일차)
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염증 상태: 지방산 결합 단백질(ng/ml)
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다. I-FABP 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 ETH 실험실에서 연구 완료 후 분석됩니다. |
기준선(7일차)
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염증 상태: C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) CRP 정량화.
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35일
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염증 상태: 알파 당단백질(g/L)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) AGP 정량화.
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35일
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염증 상태: 지방산 결합 단백질(ng/ml)
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다. I-FABP 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 ETH 실험실에서 연구 완료 후 분석됩니다. |
35일
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염증 상태: C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) CRP 정량화.
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63일차
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염증 상태: 알파 당단백질(g/L)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) AGP 정량화.
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63일차
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염증 상태: 지방산 결합 단백질(ng/ml)
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다. I-FABP 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 ETH 실험실에서 연구 완료 후 분석됩니다. |
63일차
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염증 상태: C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) CRP 정량화. .
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98일
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염증 상태: 알파 당단백질(g/L)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다.
1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
단지 100-200 μL의 혈청 분취량은 Erhardt 등이 개발한 멀티플렉스 ELISA 분석을 사용하여 VitMin Lab, Willstaett, Germany에서 외부적으로 분석될 것입니다. (Erhardt et al., 2004) AGP 정량화.
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98일
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염증 상태: 지방산 결합 단백질(ng/ml)
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분주한 후 나머지 혈액 샘플을 원심분리하고 모든 혈청을 분주하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다. I-FABP 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 ETH 실험실에서 연구 완료 후 분석됩니다. |
98일
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적혈구 동위원소 조성
기간: 기준선(7일차)
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
철 동위원소 구성의 경우 각 혈액 샘플은 화학적 블랭크 모니터링 하에서 이중으로 분석됩니다.
전혈 샘플은 HNO3 및 마이크로웨이브 소화를 사용하여 광물화됩니다.
이어서 음이온 교환 크로마토그래피로 샘플 매트릭스를 분리하고 수산화암모늄을 사용하여 후속 침전 단계를 수행합니다.
동위 원소 분석은 동시 이온 빔 검출을 위한 다중 수집기 시스템이 장착된 고해상도 이중 초점 질량 분석기를 사용하는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICPMS)에 의해 수행됩니다.
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기준선(7일차)
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적혈구 동위원소 조성
기간: 35일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
철 동위원소 구성의 경우 각 혈액 샘플은 화학적 블랭크 모니터링 하에서 이중으로 분석됩니다.
전혈 샘플은 HNO3 및 마이크로웨이브 소화를 사용하여 광물화됩니다.
이어서 음이온 교환 크로마토그래피로 샘플 매트릭스를 분리하고 수산화암모늄을 사용하여 후속 침전 단계를 수행합니다.
동위 원소 분석은 동시 이온 빔 검출을 위한 다중 수집기 시스템이 장착된 고해상도 이중 초점 질량 분석기를 사용하는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICPMS)에 의해 수행됩니다.
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35일
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적혈구 동위원소 조성
기간: 63일차
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
철 동위원소 구성의 경우 각 혈액 샘플은 화학적 블랭크 모니터링 하에서 이중으로 분석됩니다.
전혈 샘플은 HNO3 및 마이크로웨이브 소화를 사용하여 광물화됩니다.
이어서 음이온 교환 크로마토그래피로 샘플 매트릭스를 분리하고 수산화암모늄을 사용하여 후속 침전 단계를 수행합니다.
동위 원소 분석은 동시 이온 빔 검출을 위한 다중 수집기 시스템이 장착된 고해상도 이중 초점 질량 분석기를 사용하는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICPMS)에 의해 수행됩니다.
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63일차
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적혈구 동위원소 조성
기간: 98일
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Venipuncture 혈액 철수 (3 mL)는 각 병원 방문에서 수행됩니다. 1mL의 전체 혈액 샘플을 분취하여 모든 샘플이 스위스 취리히 ETH 취리히로 냉동 배송될 때까지 연구 현장에서 -20°C에 보관합니다.
철 동위원소 구성의 경우 각 혈액 샘플은 화학적 블랭크 모니터링 하에서 이중으로 분석됩니다.
전혈 샘플은 HNO3 및 마이크로웨이브 소화를 사용하여 광물화됩니다.
이어서 음이온 교환 크로마토그래피로 샘플 매트릭스를 분리하고 수산화암모늄을 사용하여 후속 침전 단계를 수행합니다.
동위 원소 분석은 동시 이온 빔 검출을 위한 다중 수집기 시스템이 장착된 고해상도 이중 초점 질량 분석기를 사용하는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICPMS)에 의해 수행됩니다.
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98일
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대변 칼프로텍틴 농도
기간: 4-7일차(기준선)
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
대변 분취액은 상업적으로 이용 가능한 칼프로텍틴 키트를 사용하여 칼프로텍틴 함량을 측정하기 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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4-7일차(기준선)
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대변 칼프로텍틴 농도
기간: 32-35일
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
대변 분취액은 상업적으로 이용 가능한 칼프로텍틴 키트를 사용하여 칼프로텍틴 함량을 측정하기 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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32-35일
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대변 칼프로텍틴 농도
기간: 60-63일차
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
대변 분취액은 상업적으로 이용 가능한 칼프로텍틴 키트를 사용하여 칼프로텍틴 함량을 측정하기 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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60-63일차
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대변 칼프로텍틴 농도
기간: 95-98일
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72시간 대변 샘플은 4개의 수집 기간(4-7일(기준선), 32-35일, 60-63일, 95-98일) 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
대변 분취액은 상업적으로 이용 가능한 칼프로텍틴 키트를 사용하여 칼프로텍틴 함량을 측정하기 위해 스위스 취리히 공과대학으로 냉동 배송됩니다.
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95-98일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole U Stoffel, PhD, ETH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국