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재발성 착상 실패에서 아토시반의 역할 (RIF)

2021년 9월 27일 업데이트: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

반복 착상 실패 환자에서 배아 이식 당일 아토시반의 가치

ET는 치료 결과에 독립적으로 영향을 미치는 IVF의 마지막 단계입니다. 성공적인 배아 이식은 자궁 수용성에 달려 있습니다. 아토시반은 착상을 위해 자궁을 프라이밍하는 데 효과적인 새로운 종류의 약물입니다. 이는 자궁 수축을 줄이고 자궁근층 관류를 증가시키며 둘 다 개선된 IR, CPR 및 지속적인 임신율과 관련하여 잠재적인 이점이 있습니다. Atosiban은 우수한 배아 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 전신 독성, 돌연변이 유발 효과 및 발암 효과가 없습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

ET는 최대한 주의를 기울여야 하는 IVF 주기의 중요한 단계입니다. 그것의 성공은 자궁 수축의 빈도, 자궁 내막 수용성 및 이식된 배아의 질에 달려 있습니다.

자궁 수축은 자궁 수용성의 가장 기본적인 구성 요소입니다. 과도한 수축은 자궁에서 배아를 추방하여 배아의 착상 가능성을 감소시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 자연 주기에서 배란 전 상태와 비교하여 ET 전에 측정했을 때 IVF 주기에서 자궁 수축성이 6배 증가한 것으로 나타났습니다. 어려운 ET 동안 테나큘럼의 사용과 같은 자궁경부의 과도한 조작은 또한 자궁 수축을 유발하여 결과적으로 배아 착상 실패로 이어질 수 있습니다.

IVF 성공률은 ET 당시 뚜렷한 자궁 수축을 억제하는 약물을 사용하여 잠재적으로 개선되었습니다. tocolysis를 위한 베타 작용제 또는 비스테로이드성 항염증제 사용과 같은 치료 전략은 IVF-ET 절차에 도움이 되지 않았습니다.

아토시반은 결합된 옥시토신/바소프레신 ​​V1A 길항제입니다. 그것은 주로 옥시토신 및 바소프레신 ​​V1a 수용체를 차단하여 자궁 수축의 빈도와 진폭을 감소시켜 착상 및 임신율을 향상시키는 기능을 합니다. RIF는 대부분의 경우 설명되지 않은 상태로 남아 있으므로 RIF를 처리하고 관리하는 방식에 상당한 차이가 있습니다. 아토시반은 자궁내막 세포의 옥시토신 수용체에서 옥시토신과 경쟁하고 옥시토신 유도 PGF2α 방출을 억제하여 자궁 수축을 억제하고 배아 이식의 기회를 증가시키며 RIF 환자의 결과를 개선하는 데 가치를 더할 수 있습니다.

최근 발표된 연구에 따르면 아토시반은 옥시토신 유도 PGF2α 및 자궁 수축을 억제하여 결과적으로 IR을 개선합니다. 연구에 따르면 ET를 겪고 있는 여성에게 아토시반 투여 전후에 자궁 수축 빈도가 상당히 감소한 것으로 나타났습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Manama
      • Adliya, Manama, 바레인, 15006

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

반복적인 착상 실패의 병력이 있는 환자

설명

포함 기준:

  1. 22~40세 여성
  2. 체질량 지수 - 18.5-30 kg/m 2
  3. 초음파 검사에서 정상적인 자궁강
  4. 이식을 위해 적어도 하나의 양질의 배아가 있음
  5. 자궁내막 두께 ≥7.5mm, 자궁내막 부피 2-2.5ml, 양호한 자궁내막 및 자궁내막하 혈관.

제외 기준:

  • 1. 40세 이상의 여성 2. IR을 손상시킬 수 있는 자궁 이상(예: 자궁내막 폴립, 유섬유종, 난관수종 및 자궁선근증) 3. 난소과자극증후군의 위험이 있는 환자 4. 아토시반에 과민증 병력이 있는 환자 5. 내분비 기능 장애 6. 간 또는 신부전과 같은 주요 장기 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 이주
B-HCG
이주
임상 임신율
기간: 4 주
긍정적인 태아 심장 박동
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K.Rageh

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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