- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04118959
재발성 착상 실패에서 아토시반의 역할 (RIF)
반복 착상 실패 환자에서 배아 이식 당일 아토시반의 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ET는 최대한 주의를 기울여야 하는 IVF 주기의 중요한 단계입니다. 그것의 성공은 자궁 수축의 빈도, 자궁 내막 수용성 및 이식된 배아의 질에 달려 있습니다.
자궁 수축은 자궁 수용성의 가장 기본적인 구성 요소입니다. 과도한 수축은 자궁에서 배아를 추방하여 배아의 착상 가능성을 감소시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 자연 주기에서 배란 전 상태와 비교하여 ET 전에 측정했을 때 IVF 주기에서 자궁 수축성이 6배 증가한 것으로 나타났습니다. 어려운 ET 동안 테나큘럼의 사용과 같은 자궁경부의 과도한 조작은 또한 자궁 수축을 유발하여 결과적으로 배아 착상 실패로 이어질 수 있습니다.
IVF 성공률은 ET 당시 뚜렷한 자궁 수축을 억제하는 약물을 사용하여 잠재적으로 개선되었습니다. tocolysis를 위한 베타 작용제 또는 비스테로이드성 항염증제 사용과 같은 치료 전략은 IVF-ET 절차에 도움이 되지 않았습니다.
아토시반은 결합된 옥시토신/바소프레신 V1A 길항제입니다. 그것은 주로 옥시토신 및 바소프레신 V1a 수용체를 차단하여 자궁 수축의 빈도와 진폭을 감소시켜 착상 및 임신율을 향상시키는 기능을 합니다. RIF는 대부분의 경우 설명되지 않은 상태로 남아 있으므로 RIF를 처리하고 관리하는 방식에 상당한 차이가 있습니다. 아토시반은 자궁내막 세포의 옥시토신 수용체에서 옥시토신과 경쟁하고 옥시토신 유도 PGF2α 방출을 억제하여 자궁 수축을 억제하고 배아 이식의 기회를 증가시키며 RIF 환자의 결과를 개선하는 데 가치를 더할 수 있습니다.
최근 발표된 연구에 따르면 아토시반은 옥시토신 유도 PGF2α 및 자궁 수축을 억제하여 결과적으로 IR을 개선합니다. 연구에 따르면 ET를 겪고 있는 여성에게 아토시반 투여 전후에 자궁 수축 빈도가 상당히 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kamal eldin Rageh, M.D.
- 전화번호: 0097333153871
- 이메일: dr_kamal_rageh@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Barakat, FRCOG
- 전화번호: 0097317727888
- 이메일: ahmed.barakat@yahoo.com
연구 장소
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Manama
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Adliya, Manama, 바레인, 15006
- 모병
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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연락하다:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- 전화번호: 0097336660500
- 이메일: ahmed_barakat@yahoo.com
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연락하다:
- Kamal Rageh, M.D
- 전화번호: 0097333153871
- 이메일: dr_kamal_rageh@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 22~40세 여성
- 체질량 지수 - 18.5-30 kg/m 2
- 초음파 검사에서 정상적인 자궁강
- 이식을 위해 적어도 하나의 양질의 배아가 있음
- 자궁내막 두께 ≥7.5mm, 자궁내막 부피 2-2.5ml, 양호한 자궁내막 및 자궁내막하 혈관.
제외 기준:
- 1. 40세 이상의 여성 2. IR을 손상시킬 수 있는 자궁 이상(예: 자궁내막 폴립, 유섬유종, 난관수종 및 자궁선근증) 3. 난소과자극증후군의 위험이 있는 환자 4. 아토시반에 과민증 병력이 있는 환자 5. 내분비 기능 장애 6. 간 또는 신부전과 같은 주요 장기 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 이주
|
B-HCG
|
이주
|
임상 임신율
기간: 4 주
|
긍정적인 태아 심장 박동
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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