- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04118959
De rol van Atosiban bij terugkerend implantatiefalen (RIF)
De waarde van Atosiban op de dag van embryotransfer bij patiënten met terugkerend implantatiefalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ET is een cruciale stap in een IVF-cyclus die de grootste aandacht verdient. Het succes hangt af van de frequentie van de samentrekkingen van de baarmoeder, de ontvankelijkheid van het endometrium en de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's.
Samentrekkingen van de baarmoeder zijn de meest fundamentele bestanddelen van de ontvankelijkheid van de baarmoeder. Overmatige samentrekkingen kunnen het implantatiepotentieel van embryo's verminderen door de embryo's uit de baarmoeder te verdrijven. Studies hebben een zesvoudige toename van de contractiliteit van de baarmoeder in IVF-cycli aangetoond, gemeten vóór ET in vergelijking met de conditie vóór ovulatie in natuurlijke cycli. Overmatige manipulatie van de baarmoederhals, zoals het gebruik van tenaculum tijdens moeilijke ET, kan ook samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken, wat vervolgens leidt tot het mislukken van de implantatie van het embryo.
De slagingspercentages van IVF zijn mogelijk verbeterd door het gebruik van geneesmiddelen die uitgesproken samentrekkingen van de baarmoeder op het moment van ET remmen. Behandelingsstrategieën zoals het gebruik van bèta-agonisten of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen voor tocolyse zijn niet gunstig geweest bij IVF-ET-procedures.
Atosiban is een gecombineerde oxytocine/vasopressine V1A-antagonist. Het werkt voornamelijk door oxytocine- en vasopressine-V1a-receptoren te blokkeren om de frequentie en amplitude van samentrekkingen van de baarmoeder te verminderen, wat de implantatie- en zwangerschapspercentages verhoogt. RIF blijft in de meeste gevallen onverklaard, wat resulteert in aanzienlijke verschillen in de manier waarop RIF wordt behandeld en beheerd. Atosiban concurreert met oxytocine op oxytocinereceptoren in endometriumcellen en remt de door oxytocine geïnduceerde PGF2α-afgifte, waardoor de samentrekkingen van de baarmoeder worden geremd en de kans op embryo-implantatie wordt vergroot.
Onlangs gepubliceerde onderzoeken hebben aangetoond dat atosiban oxytocine-geïnduceerde PGF2α en baarmoedercontractiliteit remt, wat leidt tot verbeterde IR's. Studies hebben een aanzienlijke vermindering van de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder aangetoond voor en na de toediening van atosiban bij vrouwen die ET ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Telefoonnummer: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Barakat, FRCOG
- Telefoonnummer: 0097317727888
- E-mail: ahmed.barakat@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Manama
-
Adliya, Manama, Bahrein, 15006
- Werving
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Contact:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefoonnummer: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Contact:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefoonnummer: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 22-40 jaar
- Body mass index - 18,5-30 kg/m 2
- De normale baarmoederholte op echografie
- Minstens één embryo van goede kwaliteit aanwezig voor terugplaatsing
- Endometriumdikte ≥7,5 mm met endometriumvolume 2-2,5 ml en goede endometrium- en subendometriumvasculariteit.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Vrouwen ≥ 40 jaar 2. Baarmoederafwijkingen die de IR's in gevaar kunnen brengen (bijv. endometriumpoliep, vleesbomen, hydrosalpinx en adenomyose) 3. Patiënten met een risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor atosiban 5. Endocriene disfunctie 6. Ernstige orgaandisfunctie zoals lever- of nierfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
B-HCG
|
2 weken
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
positieve foetale hartslagen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K.Rageh
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .