Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Atosiban bij terugkerend implantatiefalen (RIF)

27 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

De waarde van Atosiban op de dag van embryotransfer bij patiënten met terugkerend implantatiefalen

ET is de laatste fase van IVF die onafhankelijk van elkaar het behandelresultaat beïnvloedt. Succesvolle embryo-implantatie is afhankelijk van de ontvankelijkheid van de baarmoeder. Atosiban is een nieuwe klasse geneesmiddelen die effectief is in het voorbereiden van de baarmoeder voor implantatie. Het vermindert baarmoedercontracties en verhoogt de endomyometriale perfusie, die beide potentiële voordelen hebben met betrekking tot verbeterde IR's, reanimatie en doorgaande zwangerschapspercentages. Atosiban heeft een goed embryonaal veiligheidsprofiel. Het heeft geen systemische toxiciteit, geen mutagene effecten en geen carcinogene effecten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

ET is een cruciale stap in een IVF-cyclus die de grootste aandacht verdient. Het succes hangt af van de frequentie van de samentrekkingen van de baarmoeder, de ontvankelijkheid van het endometrium en de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's.

Samentrekkingen van de baarmoeder zijn de meest fundamentele bestanddelen van de ontvankelijkheid van de baarmoeder. Overmatige samentrekkingen kunnen het implantatiepotentieel van embryo's verminderen door de embryo's uit de baarmoeder te verdrijven. Studies hebben een zesvoudige toename van de contractiliteit van de baarmoeder in IVF-cycli aangetoond, gemeten vóór ET in vergelijking met de conditie vóór ovulatie in natuurlijke cycli. Overmatige manipulatie van de baarmoederhals, zoals het gebruik van tenaculum tijdens moeilijke ET, kan ook samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken, wat vervolgens leidt tot het mislukken van de implantatie van het embryo.

De slagingspercentages van IVF zijn mogelijk verbeterd door het gebruik van geneesmiddelen die uitgesproken samentrekkingen van de baarmoeder op het moment van ET remmen. Behandelingsstrategieën zoals het gebruik van bèta-agonisten of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen voor tocolyse zijn niet gunstig geweest bij IVF-ET-procedures.

Atosiban is een gecombineerde oxytocine/vasopressine V1A-antagonist. Het werkt voornamelijk door oxytocine- en vasopressine-V1a-receptoren te blokkeren om de frequentie en amplitude van samentrekkingen van de baarmoeder te verminderen, wat de implantatie- en zwangerschapspercentages verhoogt. RIF blijft in de meeste gevallen onverklaard, wat resulteert in aanzienlijke verschillen in de manier waarop RIF wordt behandeld en beheerd. Atosiban concurreert met oxytocine op oxytocinereceptoren in endometriumcellen en remt de door oxytocine geïnduceerde PGF2α-afgifte, waardoor de samentrekkingen van de baarmoeder worden geremd en de kans op embryo-implantatie wordt vergroot.

Onlangs gepubliceerde onderzoeken hebben aangetoond dat atosiban oxytocine-geïnduceerde PGF2α en baarmoedercontractiliteit remt, wat leidt tot verbeterde IR's. Studies hebben een aanzienlijke vermindering van de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder aangetoond voor en na de toediening van atosiban bij vrouwen die ET ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

die patiënten met een voorgeschiedenis van terugkerend implantatiefalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 22-40 jaar
  2. Body mass index - 18,5-30 kg/m 2
  3. De normale baarmoederholte op echografie
  4. Minstens één embryo van goede kwaliteit aanwezig voor terugplaatsing
  5. Endometriumdikte ≥7,5 mm met endometriumvolume 2-2,5 ml en goede endometrium- en subendometriumvasculariteit.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Vrouwen ≥ 40 jaar 2. Baarmoederafwijkingen die de IR's in gevaar kunnen brengen (bijv. endometriumpoliep, vleesbomen, hydrosalpinx en adenomyose) 3. Patiënten met een risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor atosiban 5. Endocriene disfunctie 6. Ernstige orgaandisfunctie zoals lever- of nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken
B-HCG
2 weken
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
positieve foetale hartslagen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K.Rageh

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren