Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel do Atosiban na falha de implantação recorrente (RIF)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

O Valor do Atosiban no Dia da Transferência de Embriões em Pacientes com Falha de Implantação Recorrente

ET é o estágio final da fertilização in vitro que influencia de forma independente o resultado do tratamento. A implantação bem-sucedida do embrião depende da receptividade uterina. Atosiban é uma nova classe de drogas que é eficaz em preparar o útero para a implantação. Reduz as contrações uterinas e aumenta a perfusão endomiometrial, ambos os quais têm benefícios potenciais em relação a RIs melhoradas, RCP e taxas de gravidez contínuas. Atosiban tem um bom perfil de segurança embrionária. Não tem toxicidade sistêmica, sem efeitos mutagênicos e sem efeitos carcinogênicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

ET é uma etapa crítica de um ciclo de fertilização in vitro que merece a máxima atenção. Seu sucesso depende da frequência das contrações uterinas, da receptividade endometrial e da qualidade dos embriões transferidos.

As contrações uterinas são os constituintes mais fundamentais da receptividade uterina. As contrações excessivas podem diminuir o potencial de implantação dos embriões, expulsando-os do útero. Estudos revelaram um aumento de seis vezes na contratilidade uterina em ciclos de fertilização in vitro quando medido antes da TE em comparação com a condição antes da ovulação em ciclos naturais. A manipulação excessiva do colo uterino, como o uso de tenáculo durante TE difícil, também pode desencadear contrações uterinas, consequentemente levando ao fracasso da implantação do embrião.

As taxas de sucesso da fertilização in vitro foram potencialmente melhoradas pelo uso de drogas que inibem as contrações uterinas pronunciadas no momento do TE. Estratégias de tratamento, como o uso de beta-agonistas ou agentes anti-inflamatórios não esteróides para tocólise, não foram benéficas em procedimentos de FIV-ET.

Atosiban é um antagonista V1A combinado de oxitocina/vasopressina. Funciona principalmente bloqueando os receptores V1a de oxitocina e vasopressina para diminuir a frequência e a amplitude das contrações uterinas, o que aumenta as taxas de implantação e gravidez. A RIF permanece sem explicação na maioria dos casos, o que resulta em uma variação considerável na forma como a RIF é tratada e gerenciada. Atosiban compete com a oxitocina nos receptores de oxitocina nas células endometriais e inibe a liberação de PGF2α induzida por oxitocina, inibindo assim as contrações uterinas e aumentando as chances de implantação do embrião e pode agregar valor na melhoria do resultado em pacientes com RIF.

Estudos publicados recentemente mostraram que o atosibano inibe a PGF2α induzida pela oxitocina e a contratilidade uterina, conduzindo consequentemente a RIs melhorados. Estudos demonstraram uma redução considerável na frequência das contrações uterinas antes e após a administração de atosiban em mulheres submetidas a TE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manama
      • Adliya, Manama, Bahrein, 15006

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

aqueles pacientes com história de falha de implantação recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 22 a 40 anos
  2. Índice de massa corporal- 18,5-30 kg/m 2
  3. A cavidade uterina normal na ultrassonografia
  4. Pelo menos um embrião de boa qualidade presente para transferência
  5. Espessura do endométrio ≥7,5 mm com volume endometrial de 2-2,5 ml e boa vascularização endometrial e subendométrica.

Critério de exclusão:

  • 1. Mulheres ≥ 40 anos de idade 2. Anormalidades uterinas que podem comprometer os RIs (por exemplo, pólipo endometrial, miomas, hidrossalpinge e adenomiose) 3. Pacientes com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana 4. Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao atosiban 5. Disfunção endócrina 6. Disfunção orgânica importante, como insuficiência hepática ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 2 semanas
B-HCG
2 semanas
taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas
batimentos cardíacos fetais positivos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K.Rageh

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever