- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04118959
Papel do Atosiban na falha de implantação recorrente (RIF)
O Valor do Atosiban no Dia da Transferência de Embriões em Pacientes com Falha de Implantação Recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ET é uma etapa crítica de um ciclo de fertilização in vitro que merece a máxima atenção. Seu sucesso depende da frequência das contrações uterinas, da receptividade endometrial e da qualidade dos embriões transferidos.
As contrações uterinas são os constituintes mais fundamentais da receptividade uterina. As contrações excessivas podem diminuir o potencial de implantação dos embriões, expulsando-os do útero. Estudos revelaram um aumento de seis vezes na contratilidade uterina em ciclos de fertilização in vitro quando medido antes da TE em comparação com a condição antes da ovulação em ciclos naturais. A manipulação excessiva do colo uterino, como o uso de tenáculo durante TE difícil, também pode desencadear contrações uterinas, consequentemente levando ao fracasso da implantação do embrião.
As taxas de sucesso da fertilização in vitro foram potencialmente melhoradas pelo uso de drogas que inibem as contrações uterinas pronunciadas no momento do TE. Estratégias de tratamento, como o uso de beta-agonistas ou agentes anti-inflamatórios não esteróides para tocólise, não foram benéficas em procedimentos de FIV-ET.
Atosiban é um antagonista V1A combinado de oxitocina/vasopressina. Funciona principalmente bloqueando os receptores V1a de oxitocina e vasopressina para diminuir a frequência e a amplitude das contrações uterinas, o que aumenta as taxas de implantação e gravidez. A RIF permanece sem explicação na maioria dos casos, o que resulta em uma variação considerável na forma como a RIF é tratada e gerenciada. Atosiban compete com a oxitocina nos receptores de oxitocina nas células endometriais e inibe a liberação de PGF2α induzida por oxitocina, inibindo assim as contrações uterinas e aumentando as chances de implantação do embrião e pode agregar valor na melhoria do resultado em pacientes com RIF.
Estudos publicados recentemente mostraram que o atosibano inibe a PGF2α induzida pela oxitocina e a contratilidade uterina, conduzindo consequentemente a RIs melhorados. Estudos demonstraram uma redução considerável na frequência das contrações uterinas antes e após a administração de atosiban em mulheres submetidas a TE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Número de telefone: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Barakat, FRCOG
- Número de telefone: 0097317727888
- E-mail: ahmed.barakat@yahoo.com
Locais de estudo
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Manama
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Adliya, Manama, Bahrein, 15006
- Recrutamento
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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Contato:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Número de telefone: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
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Contato:
- Kamal Rageh, M.D
- Número de telefone: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 22 a 40 anos
- Índice de massa corporal- 18,5-30 kg/m 2
- A cavidade uterina normal na ultrassonografia
- Pelo menos um embrião de boa qualidade presente para transferência
- Espessura do endométrio ≥7,5 mm com volume endometrial de 2-2,5 ml e boa vascularização endometrial e subendométrica.
Critério de exclusão:
- 1. Mulheres ≥ 40 anos de idade 2. Anormalidades uterinas que podem comprometer os RIs (por exemplo, pólipo endometrial, miomas, hidrossalpinge e adenomiose) 3. Pacientes com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana 4. Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao atosiban 5. Disfunção endócrina 6. Disfunção orgânica importante, como insuficiência hepática ou renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de gravidez
Prazo: 2 semanas
|
B-HCG
|
2 semanas
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas
|
batimentos cardíacos fetais positivos
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K.Rageh
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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