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Papel de Atosiban en el fracaso de implantación recurrente (RIF)

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

El valor de atosiban el día de la transferencia embrionaria en pacientes con fallo de implantación recurrente

ET es la etapa final de la FIV que influye de forma independiente en el resultado del tratamiento. La implantación exitosa del embrión depende de la receptividad uterina. Atosiban es una nueva clase de fármaco que es eficaz para preparar el útero para la implantación. Reduce las contracciones uterinas y aumenta la perfusión endomiometrial, los cuales tienen beneficios potenciales con respecto a la mejora de las RI, la RCP y las tasas de embarazo en curso. Atosiban tiene un buen perfil de seguridad embrionaria. No tiene toxicidad sistémica, ni efectos mutagénicos, ni efectos cancerígenos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

ET es un paso crítico de un ciclo de FIV que merece la máxima atención. Su éxito depende de la frecuencia de las contracciones uterinas, la receptividad endometrial y la calidad de los embriones transferidos.

Las contracciones uterinas son los componentes más fundamentales de la receptividad uterina. Las contracciones excesivas pueden disminuir el potencial de implantación de los embriones al expulsarlos del útero. Los estudios han revelado un aumento de seis veces en la contractilidad uterina en los ciclos de FIV cuando se mide antes de la ET en comparación con la condición antes de la ovulación en los ciclos naturales. La manipulación excesiva del cuello uterino, como el uso de tenáculos durante una ET difícil, también puede desencadenar contracciones uterinas y, en consecuencia, provocar el fracaso de la implantación del embrión.

Las tasas de éxito de la FIV han mejorado potencialmente con el uso de medicamentos que inhiben las contracciones uterinas pronunciadas en el momento de la ET. Las estrategias de tratamiento, como el uso de beta-agonistas o agentes antiinflamatorios no esteroideos para la tocólisis, no han sido beneficiosas en los procedimientos de FIV-ET.

Atosiban es un antagonista combinado de oxitocina/vasopresina V1A. Funciona principalmente mediante el bloqueo de los receptores V1a de oxitocina y vasopresina para disminuir la frecuencia y amplitud de las contracciones uterinas, lo que aumenta las tasas de implantación y embarazo. RIF permanece sin explicación en la mayoría de los casos, lo que resulta en una variación considerable en cómo se trata y maneja RIF. Atosiban compite con la oxitocina en los receptores de oxitocina en las células endometriales e inhibe la liberación de PGF2α inducida por oxitocina, lo que inhibe las contracciones uterinas y aumenta las posibilidades de implantación del embrión y puede agregar valor para mejorar el resultado en pacientes con RIF.

Estudios publicados recientemente demostraron que atosiban inhibe la PGF2α inducida por oxitocina y la contractilidad uterina, lo que en consecuencia conduce a mejores RI. Los estudios han demostrado una reducción considerable en la frecuencia de las contracciones uterinas antes y después de la administración de atosiban en mujeres sometidas a TE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Manama
      • Adliya, Manama, Baréin, 15006
        • Reclutamiento
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

aquellos pacientes con antecedentes de fracaso de implantación recurrente

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres 22-40 años edad
  2. Índice de masa corporal- 18,5-30 kg/m 2
  3. La cavidad uterina normal en la ecografía
  4. Al menos un embrión de buena calidad presente para la transferencia
  5. Grosor endometrial ≥7,5 mm con volumen endometrial 2-2,5 ml y buena vascularización endometrial y subendometrial.

Criterio de exclusión:

  • 1. Mujeres ≥ 40 años 2. Anomalías uterinas que pueden comprometer los RI (p. ej., pólipo endometrial, fibromas, hidrosálpinx y adenomiosis) 3. Pacientes con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica 4. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a atosiban 5. Disfunción endocrina 6. Disfunción de órganos importantes como insuficiencia hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
B-HCG
2 semanas
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
latidos fetales positivos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K.Rageh

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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