- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04118959
Papel de Atosiban en el fracaso de implantación recurrente (RIF)
El valor de atosiban el día de la transferencia embrionaria en pacientes con fallo de implantación recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ET es un paso crítico de un ciclo de FIV que merece la máxima atención. Su éxito depende de la frecuencia de las contracciones uterinas, la receptividad endometrial y la calidad de los embriones transferidos.
Las contracciones uterinas son los componentes más fundamentales de la receptividad uterina. Las contracciones excesivas pueden disminuir el potencial de implantación de los embriones al expulsarlos del útero. Los estudios han revelado un aumento de seis veces en la contractilidad uterina en los ciclos de FIV cuando se mide antes de la ET en comparación con la condición antes de la ovulación en los ciclos naturales. La manipulación excesiva del cuello uterino, como el uso de tenáculos durante una ET difícil, también puede desencadenar contracciones uterinas y, en consecuencia, provocar el fracaso de la implantación del embrión.
Las tasas de éxito de la FIV han mejorado potencialmente con el uso de medicamentos que inhiben las contracciones uterinas pronunciadas en el momento de la ET. Las estrategias de tratamiento, como el uso de beta-agonistas o agentes antiinflamatorios no esteroideos para la tocólisis, no han sido beneficiosas en los procedimientos de FIV-ET.
Atosiban es un antagonista combinado de oxitocina/vasopresina V1A. Funciona principalmente mediante el bloqueo de los receptores V1a de oxitocina y vasopresina para disminuir la frecuencia y amplitud de las contracciones uterinas, lo que aumenta las tasas de implantación y embarazo. RIF permanece sin explicación en la mayoría de los casos, lo que resulta en una variación considerable en cómo se trata y maneja RIF. Atosiban compite con la oxitocina en los receptores de oxitocina en las células endometriales e inhibe la liberación de PGF2α inducida por oxitocina, lo que inhibe las contracciones uterinas y aumenta las posibilidades de implantación del embrión y puede agregar valor para mejorar el resultado en pacientes con RIF.
Estudios publicados recientemente demostraron que atosiban inhibe la PGF2α inducida por oxitocina y la contractilidad uterina, lo que en consecuencia conduce a mejores RI. Los estudios han demostrado una reducción considerable en la frecuencia de las contracciones uterinas antes y después de la administración de atosiban en mujeres sometidas a TE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Número de teléfono: 0097333153871
- Correo electrónico: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Barakat, FRCOG
- Número de teléfono: 0097317727888
- Correo electrónico: ahmed.barakat@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Manama
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Adliya, Manama, Baréin, 15006
- Reclutamiento
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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Contacto:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Número de teléfono: 0097336660500
- Correo electrónico: ahmed_barakat@yahoo.com
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Contacto:
- Kamal Rageh, M.D
- Número de teléfono: 0097333153871
- Correo electrónico: dr_kamal_rageh@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres 22-40 años edad
- Índice de masa corporal- 18,5-30 kg/m 2
- La cavidad uterina normal en la ecografía
- Al menos un embrión de buena calidad presente para la transferencia
- Grosor endometrial ≥7,5 mm con volumen endometrial 2-2,5 ml y buena vascularización endometrial y subendometrial.
Criterio de exclusión:
- 1. Mujeres ≥ 40 años 2. Anomalías uterinas que pueden comprometer los RI (p. ej., pólipo endometrial, fibromas, hidrosálpinx y adenomiosis) 3. Pacientes con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica 4. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a atosiban 5. Disfunción endocrina 6. Disfunción de órganos importantes como insuficiencia hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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B-HCG
|
2 semanas
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
latidos fetales positivos
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K.Rageh
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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