Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль атозибана в рецидивирующей неудаче имплантации (RIF)

27 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Значение атозибана в день переноса эмбрионов у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации

ЭТ является завершающим этапом ЭКО, который самостоятельно влияет на исход лечения. Успешная имплантация эмбриона зависит от восприимчивости матки. Атозибан представляет собой новый класс препаратов, которые эффективны для подготовки матки к имплантации. Он уменьшает сокращения матки и увеличивает перфузию эндомиометрия, оба из которых имеют потенциальные преимущества в отношении улучшения ИР, сердечно-легочной реанимации и частоты продолжающихся беременностей. Атозибан имеет хороший профиль эмбриональной безопасности. Не обладает системной токсичностью, мутагенным и канцерогенным действием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

ЭТ является важным этапом цикла ЭКО, который заслуживает самого пристального внимания. Его успех зависит от частоты сокращений матки, рецептивности эндометрия и качества переносимых эмбрионов.

Сокращения матки являются наиболее фундаментальными составляющими рецептивности матки. Чрезмерные сокращения могут снизить способность эмбрионов к имплантации за счет изгнания эмбрионов из матки. Исследования выявили шестикратное увеличение сократительной способности матки в циклах ЭКО при измерении до ЭТ по сравнению с состоянием перед овуляцией в естественных циклах. Чрезмерные манипуляции с шейкой матки, такие как использование тенакулума во время сложной ЭТ, также могут вызвать сокращения матки, что, как следствие, приведет к неудаче имплантации эмбриона.

Показатели успеха ЭКО потенциально могут быть улучшены за счет использования препаратов, подавляющих выраженные сокращения матки во время ЭТ. Стратегии лечения, такие как использование бета-агонистов или нестероидных противовоспалительных средств для токолиза, не были эффективны в процедурах ЭКО-ЭТ.

Атозибан представляет собой комбинированный антагонист окситоцина/вазопрессина V1A. Он действует главным образом за счет блокирования рецепторов окситоцина и вазопрессина V1a, чтобы уменьшить частоту и амплитуду сокращений матки, что увеличивает частоту имплантации и беременности. В большинстве случаев РИФ остается невыясненным, что приводит к значительным различиям в способах лечения и контроля РИФ. Атозибан конкурирует с окситоцином за рецепторы окситоцина в клетках эндометрия и ингибирует индуцированное окситоцином высвобождение PGF2α, подавляя, таким образом, сокращения матки и повышая шансы на имплантацию эмбриона, и может способствовать улучшению результатов у пациенток с РИФ.

Недавно опубликованные исследования показали, что атозибан ингибирует индуцированный окситоцином PGF2α и сократительную способность матки, что приводит к улучшению ИР. Исследования показали значительное снижение частоты сокращений матки до и после введения атозибана у женщин, перенесших ЭТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kamal eldin Rageh, M.D.
  • Номер телефона: 0097333153871
  • Электронная почта: dr_kamal_rageh@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Barakat, FRCOG
  • Номер телефона: 0097317727888
  • Электронная почта: ahmed.barakat@yahoo.com

Места учебы

    • Manama
      • Adliya, Manama, Бахрейн, 15006
        • Рекрутинг
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
        • Контакт:
          • AHMED BARAKAT, FRCOG
          • Номер телефона: 0097336660500
          • Электронная почта: ahmed_barakat@yahoo.com
        • Контакт:
          • Kamal Rageh, M.D
          • Номер телефона: 0097333153871
          • Электронная почта: dr_kamal_rageh@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

те пациенты, у которых в анамнезе рецидивирующая неудача имплантации

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины 22-40 лет
  2. Индекс массы тела - 18,5-30 кг/м 2
  3. Нормальная полость матки на УЗИ
  4. По крайней мере, один эмбрион хорошего качества для переноса
  5. Толщина эндометрия ≥7,5 мм с объемом эндометрия 2-2,5 мл и хорошей эндометриальной и субэндометриальной васкуляризацией.

Критерий исключения:

  • 1. Женщины ≥ 40 лет 2. Аномалии матки, которые могут поставить под угрозу ИР (например, полип эндометрия, миомы, гидросальпинкс и аденомиоз) 3. Пациенты с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников 4. Пациенты с повышенной чувствительностью к атозибану в анамнезе 5. Эндокринная недостаточность 6. Серьезная органная дисфункция, такая как печеночная или почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 2 недели
Б- ХГЧ
2 недели
частота клинической беременности
Временное ограничение: 4 недели
положительное сердцебиение плода
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K.Rageh

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться