- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04118959
Роль атозибана в рецидивирующей неудаче имплантации (RIF)
Значение атозибана в день переноса эмбрионов у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЭТ является важным этапом цикла ЭКО, который заслуживает самого пристального внимания. Его успех зависит от частоты сокращений матки, рецептивности эндометрия и качества переносимых эмбрионов.
Сокращения матки являются наиболее фундаментальными составляющими рецептивности матки. Чрезмерные сокращения могут снизить способность эмбрионов к имплантации за счет изгнания эмбрионов из матки. Исследования выявили шестикратное увеличение сократительной способности матки в циклах ЭКО при измерении до ЭТ по сравнению с состоянием перед овуляцией в естественных циклах. Чрезмерные манипуляции с шейкой матки, такие как использование тенакулума во время сложной ЭТ, также могут вызвать сокращения матки, что, как следствие, приведет к неудаче имплантации эмбриона.
Показатели успеха ЭКО потенциально могут быть улучшены за счет использования препаратов, подавляющих выраженные сокращения матки во время ЭТ. Стратегии лечения, такие как использование бета-агонистов или нестероидных противовоспалительных средств для токолиза, не были эффективны в процедурах ЭКО-ЭТ.
Атозибан представляет собой комбинированный антагонист окситоцина/вазопрессина V1A. Он действует главным образом за счет блокирования рецепторов окситоцина и вазопрессина V1a, чтобы уменьшить частоту и амплитуду сокращений матки, что увеличивает частоту имплантации и беременности. В большинстве случаев РИФ остается невыясненным, что приводит к значительным различиям в способах лечения и контроля РИФ. Атозибан конкурирует с окситоцином за рецепторы окситоцина в клетках эндометрия и ингибирует индуцированное окситоцином высвобождение PGF2α, подавляя, таким образом, сокращения матки и повышая шансы на имплантацию эмбриона, и может способствовать улучшению результатов у пациенток с РИФ.
Недавно опубликованные исследования показали, что атозибан ингибирует индуцированный окситоцином PGF2α и сократительную способность матки, что приводит к улучшению ИР. Исследования показали значительное снижение частоты сокращений матки до и после введения атозибана у женщин, перенесших ЭТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Номер телефона: 0097333153871
- Электронная почта: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Barakat, FRCOG
- Номер телефона: 0097317727888
- Электронная почта: ahmed.barakat@yahoo.com
Места учебы
-
-
Manama
-
Adliya, Manama, Бахрейн, 15006
- Рекрутинг
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Контакт:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Номер телефона: 0097336660500
- Электронная почта: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Контакт:
- Kamal Rageh, M.D
- Номер телефона: 0097333153871
- Электронная почта: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины 22-40 лет
- Индекс массы тела - 18,5-30 кг/м 2
- Нормальная полость матки на УЗИ
- По крайней мере, один эмбрион хорошего качества для переноса
- Толщина эндометрия ≥7,5 мм с объемом эндометрия 2-2,5 мл и хорошей эндометриальной и субэндометриальной васкуляризацией.
Критерий исключения:
- 1. Женщины ≥ 40 лет 2. Аномалии матки, которые могут поставить под угрозу ИР (например, полип эндометрия, миомы, гидросальпинкс и аденомиоз) 3. Пациенты с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников 4. Пациенты с повышенной чувствительностью к атозибану в анамнезе 5. Эндокринная недостаточность 6. Серьезная органная дисфункция, такая как печеночная или почечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 2 недели
|
Б- ХГЧ
|
2 недели
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 4 недели
|
положительное сердцебиение плода
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K.Rageh
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .