Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Atosibanu při opakovaném selhání implantace (RIF)

27. září 2021 aktualizováno: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Hodnota atosibanu v den transferu embryí u pacientek s opakovaným selháním implantace

ET je poslední fáze IVF, která nezávisle ovlivňuje výsledek léčby. Úspěšná implantace embrya závisí na receptivitě dělohy. Atosiban je nová třída léčiv, která je účinná při přípravě dělohy pro implantaci. Snižuje děložní kontrakce a zvyšuje endomyometriální perfuzi, přičemž obojí má potenciální přínos, pokud jde o zlepšení IR, KPR a pokračující míru těhotenství. Atosiban má dobrý embryonální bezpečnostní profil. Nemá žádnou systémovou toxicitu, žádné mutagenní účinky a žádné karcinogenní účinky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

ET je kritickým krokem cyklu IVF, který si zaslouží maximální pozornost. Jeho úspěšnost závisí na frekvenci děložních kontrakcí, vnímavosti endometria a kvalitě transferovaných embryí.

Kontrakce dělohy jsou nejzákladnější složkou receptivity dělohy. Nadměrné kontrakce mohou snížit implantační potenciál embryí vyloučením embryí z dělohy. Studie odhalily šestinásobné zvýšení kontraktility dělohy v cyklech IVF při měření před ET ve srovnání se stavem před ovulací v přirozených cyklech. Nadměrná manipulace s děložním čípkem, jako je použití tenacula během obtížné ET, může také vyvolat děložní kontrakce, což následně vede k selhání implantace embrya.

Úspěšnost IVF byla potenciálně zlepšena použitím léků, které inhibují výrazné děložní kontrakce v době ET. Léčebné strategie, jako je použití beta-agonistů nebo nesteroidních protizánětlivých látek pro tokolýzu, nebyly v postupech IVF-ET přínosné.

Atosiban je kombinovaný antagonista oxytocinu/vasopresinu V1A. Funguje hlavně tak, že blokuje receptory oxytocinu a vazopresinu V1a, čímž snižuje frekvenci a amplitudu děložních kontrakcí, což zvyšuje míru implantace a těhotenství. RIF zůstává ve většině případů nevysvětlený, což má za následek značné rozdíly v tom, jak je RIF zacházeno a zvládáno. Atosiban soutěží s oxytocinem na oxytocinových receptorech v buňkách endometria a inhibuje oxytocinem indukované uvolňování PGF2α, čímž inhibuje děložní kontrakce a zvyšuje šance na implantaci embrya a může být přínosem pro zlepšení výsledku u pacientek s RIF.

Nedávno publikované studie ukázaly, že atosiban inhibuje oxytocinem indukovaný PGF2α a kontraktilitu dělohy, což následně vede ke zlepšení IR. Studie prokázaly značné snížení frekvence děložních kontrakcí před a po podání atosibanu u žen podstupujících ET.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Manama
      • Adliya, Manama, Bahrajn, 15006

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s anamnézou opakovaného selhání implantace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy 22-40 let
  2. Index tělesné hmotnosti- 18,5-30 kg/m 2
  3. Normální děložní dutina na ultrazvukovém vyšetření
  4. Pro přenos je přítomno alespoň jedno kvalitní embryo
  5. Tloušťka endometria ≥7,5 mm s objemem endometria 2-2,5 ml a dobrou vaskularitou endometria a subendometria.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Ženy ve věku ≥ 40 let 2. Abnormality dělohy, které mohou ohrozit IR (např. polyp endometria, myomy, hydrosalpinx a adenomyóza) 3. Pacientky s rizikem syndromu ovariální hyperstimulace 4. Pacientky s anamnézou přecitlivělosti na atosiban 5. Endokrinní dysfunkce 6. Dysfunkce hlavních orgánů, jako je selhání jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny
B-HCG
2 týdny
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny
pozitivní srdeční tep plodu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K.Rageh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované selhání implantace

3
Předplatit