- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04118959
Role Atosibanu při opakovaném selhání implantace (RIF)
Hodnota atosibanu v den transferu embryí u pacientek s opakovaným selháním implantace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ET je kritickým krokem cyklu IVF, který si zaslouží maximální pozornost. Jeho úspěšnost závisí na frekvenci děložních kontrakcí, vnímavosti endometria a kvalitě transferovaných embryí.
Kontrakce dělohy jsou nejzákladnější složkou receptivity dělohy. Nadměrné kontrakce mohou snížit implantační potenciál embryí vyloučením embryí z dělohy. Studie odhalily šestinásobné zvýšení kontraktility dělohy v cyklech IVF při měření před ET ve srovnání se stavem před ovulací v přirozených cyklech. Nadměrná manipulace s děložním čípkem, jako je použití tenacula během obtížné ET, může také vyvolat děložní kontrakce, což následně vede k selhání implantace embrya.
Úspěšnost IVF byla potenciálně zlepšena použitím léků, které inhibují výrazné děložní kontrakce v době ET. Léčebné strategie, jako je použití beta-agonistů nebo nesteroidních protizánětlivých látek pro tokolýzu, nebyly v postupech IVF-ET přínosné.
Atosiban je kombinovaný antagonista oxytocinu/vasopresinu V1A. Funguje hlavně tak, že blokuje receptory oxytocinu a vazopresinu V1a, čímž snižuje frekvenci a amplitudu děložních kontrakcí, což zvyšuje míru implantace a těhotenství. RIF zůstává ve většině případů nevysvětlený, což má za následek značné rozdíly v tom, jak je RIF zacházeno a zvládáno. Atosiban soutěží s oxytocinem na oxytocinových receptorech v buňkách endometria a inhibuje oxytocinem indukované uvolňování PGF2α, čímž inhibuje děložní kontrakce a zvyšuje šance na implantaci embrya a může být přínosem pro zlepšení výsledku u pacientek s RIF.
Nedávno publikované studie ukázaly, že atosiban inhibuje oxytocinem indukovaný PGF2α a kontraktilitu dělohy, což následně vede ke zlepšení IR. Studie prokázaly značné snížení frekvence děložních kontrakcí před a po podání atosibanu u žen podstupujících ET.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Telefonní číslo: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Barakat, FRCOG
- Telefonní číslo: 0097317727888
- E-mail: ahmed.barakat@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Manama
-
Adliya, Manama, Bahrajn, 15006
- Nábor
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefonní číslo: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefonní číslo: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 22-40 let
- Index tělesné hmotnosti- 18,5-30 kg/m 2
- Normální děložní dutina na ultrazvukovém vyšetření
- Pro přenos je přítomno alespoň jedno kvalitní embryo
- Tloušťka endometria ≥7,5 mm s objemem endometria 2-2,5 ml a dobrou vaskularitou endometria a subendometria.
Kritéria vyloučení:
- 1. Ženy ve věku ≥ 40 let 2. Abnormality dělohy, které mohou ohrozit IR (např. polyp endometria, myomy, hydrosalpinx a adenomyóza) 3. Pacientky s rizikem syndromu ovariální hyperstimulace 4. Pacientky s anamnézou přecitlivělosti na atosiban 5. Endokrinní dysfunkce 6. Dysfunkce hlavních orgánů, jako je selhání jater nebo ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny
|
B-HCG
|
2 týdny
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny
|
pozitivní srdeční tep plodu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K.Rageh
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakované selhání implantace
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor