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阿托西班在复发性植入失败中的作用 (RIF)

2021年9月27日 更新者:Dr. Kamal Rageh、Al Baraka Fertility Hospital

阿托西班在胚胎移植当天对复发性着床失败患者的价值

ET是IVF的最后阶段,独立影响治疗结果。 成功的胚胎着床取决于子宫的容受性。 阿托西班是一类新型药物,可有效启动子宫植入。 它减少了子宫收缩并增加了子宫肌膜灌注,这两者都具有改善 IR、CPR 和持续妊娠率的潜在益处。 阿托西班具有良好的胚胎安全性。 无全身毒性,无致突变作用,无致癌作用

研究概览

地位

招聘中

详细说明

ET 是 IVF 周期的关键步骤,值得高度重视。 它的成功取决于子宫收缩的频率、子宫内膜容受性和移植胚胎的质量。

子宫收缩是子宫容受性的最基本组成部分。 过度收缩可能会通过将胚胎从子宫中排出来降低胚胎的植入潜力。 研究表明,与自然周期排卵前的情况相比,在 ET 之前测量的 IVF 周期子宫收缩力增加了六倍。 过度操作子宫颈,例如在困难的 ET 期间使用 tenaculum 也会触发子宫收缩,从而导致胚胎植入失败。

通过使用在 ET 时抑制明显子宫收缩的药物,IVF 的成功率可能会有所提高。 在 IVF-ET 程序中,使用 β-激动剂或非甾体类抗炎药进行安胎镇痛等治疗策略并无益处。

阿托西班是一种联合催产素/加压素 V1A 拮抗剂。 它主要通过阻断催产素和加压素 V1a 受体来降低子宫收缩的频率和幅度,从而提高着床率和妊娠率。 在大多数情况下,RIF 仍然无法解释,这导致 RIF 的治疗和管理方式存在很大差异。 阿托西班在子宫内膜细胞的催产素受体上与催产素竞争并抑制催产素诱导的 PGF2α 释放,从而抑制子宫收缩并增加胚胎着床的机会,并可能增加改善 RIF 患者预后的价值。

最近发表的研究表明,阿托西班抑制催产素诱导的 PGF2α 和子宫收缩力,从而改善 IR。 研究表明,接受 ET 的女性在服用阿托西班之前和之后子宫收缩的频率显着降低。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Manama
      • Adliya、Manama、巴林、15006

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

那些有反复种植失败病史的患者

描述

纳入标准:

  1. 22-40岁的女性
  2. 体重指数- 18.5-30 kg/m 2
  3. 超声波扫描的正常子宫腔
  4. 至少有一个优质胚胎可供移植
  5. 子宫内膜厚度≥7.5mm,子宫内膜体积2-2.5ml,子宫内膜及内膜下血管分布良好。

排除标准:

  • 1. ≥ 40 岁的女性 2. 可能影响 IR 的子宫异常(例如,子宫内膜息肉、肌瘤、输卵管积水和子宫腺肌病) 3. 有卵巢过度刺激综合征风险的患者 4. 对阿托西班有过敏史的患者 5.内分泌失调 6. 主要器官功能障碍,如肝或肾功能衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:2周
B-HCG
2周
临床妊娠率
大体时间:4周
胎心正跳
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月10日

初级完成 (预期的)

2021年11月20日

研究完成 (预期的)

2021年11月25日

研究注册日期

首次提交

2019年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月6日

首次发布 (实际的)

2019年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K.Rageh

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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