Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atosibans roll vid återkommande implantationsfel (RIF)

27 september 2021 uppdaterad av: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Värdet av Atosiban på dagen för embryoöverföring hos patienter med återkommande implantationsfel

ET är det sista stadiet av IVF som oberoende påverkar behandlingsresultatet. Framgångsrik embryoimplantation är beroende av uterin mottaglighet. Atosiban är en ny klass av läkemedel som är effektiv för att förbereda livmodern för implantation. Det minskar livmodersammandragningar och ökar endomyometriell perfusion, som båda har potentiella fördelar när det gäller förbättrade IR, HLR och pågående graviditetsfrekvens. Atosiban har en bra embryonal säkerhetsprofil. Det har ingen systemisk toxicitet, inga mutagena effekter och inga cancerframkallande effekter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

ET är ett kritiskt steg i en IVF-cykel som förtjänar största uppmärksamhet. Dess framgång beror på frekvensen av livmodersammandragningar, endometriemottagligheten och kvaliteten på överförda embryon.

Livmodersammandragningar är de mest grundläggande beståndsdelarna i livmoderns mottaglighet. Överdrivna sammandragningar kan minska implantationspotentialen hos embryon genom att embryona drivs ut från livmodern. Studier har avslöjat en sexfaldig ökning av livmoderns kontraktilitet i IVF-cykler mätt före ET jämfört med tillståndet före ägglossning i naturliga cykler. Överdriven manipulation av livmoderhalsen såsom användning av tenakulum under svår ET kan också utlösa livmodersammandragningar, vilket följaktligen leder till misslyckande med embryoimplantationen.

Framgångsfrekvensen för IVF har potentiellt förbättrats genom användning av läkemedel som hämmar uttalade livmodersammandragningar vid tidpunkten för ET. Behandlingsstrategier som användning av beta-agonister eller icke-steroida antiinflammatoriska medel för tokolys har inte varit fördelaktiga vid IVF-ET-procedurer.

Atosiban är en kombinerad oxytocin/vasopressin V1A-antagonist. Det fungerar huvudsakligen genom att blockera oxytocin- och vasopressin V1a-receptorer för att minska frekvensen och amplituden av livmodersammandragningar, vilket ökar implantations- och graviditetsfrekvensen. RIF förblir oförklarat i de flesta fall, vilket resulterar i avsevärd variation i hur RIF behandlas och hanteras. Atosiban konkurrerar med oxytocin vid oxytocinreceptorer i endometrieceller och hämmar oxytocininducerad PGF2α-frisättning, vilket hämmar livmoderns sammandragningar och ökar chanserna för embryoimplantation och kan ge mervärde för att förbättra resultatet hos RIF-patienter.

Nyligen publicerade studier visade att atosiban hämmar oxytocin-inducerad PGF2α och livmoderkontraktilitet, vilket leder till förbättrade IR. Studier har visat en avsevärd minskning av frekvensen av livmodersammandragningar före och efter administrering av atosiban hos kvinnor som genomgår ET.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

de patienter med en historia av återkommande implantationsfel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor 22-40 år
  2. Kroppsmassaindex - 18,5-30 kg/m 2
  3. Den normala livmoderhålan vid ultraljudsundersökning
  4. Minst ett embryo av god kvalitet närvarande för överföring
  5. Endometriumtjocklek ≥7,5 mm med endometrievolym 2-2,5 ml och god endometriell och subendometriell vaskularitet.

Exklusions kriterier:

  • 1. Kvinnor ≥ 40 år 2. Uterina abnormiteter som kan äventyra IR (t.ex. endometriepolyp, myom, hydrosalpinx och adenomyos) 3. Patienter med risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom 4. Patienter med en historia av överkänslighet mot atosiban 5. Endokrin dysfunktion 6. Stor organdysfunktion såsom lever- eller njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
B-HCG
2 veckor
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
positiva fostrets hjärtslag
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K.Rageh

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande implantationsfel

3
Prenumerera