- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04118959
Atosibans roll vid återkommande implantationsfel (RIF)
Värdet av Atosiban på dagen för embryoöverföring hos patienter med återkommande implantationsfel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ET är ett kritiskt steg i en IVF-cykel som förtjänar största uppmärksamhet. Dess framgång beror på frekvensen av livmodersammandragningar, endometriemottagligheten och kvaliteten på överförda embryon.
Livmodersammandragningar är de mest grundläggande beståndsdelarna i livmoderns mottaglighet. Överdrivna sammandragningar kan minska implantationspotentialen hos embryon genom att embryona drivs ut från livmodern. Studier har avslöjat en sexfaldig ökning av livmoderns kontraktilitet i IVF-cykler mätt före ET jämfört med tillståndet före ägglossning i naturliga cykler. Överdriven manipulation av livmoderhalsen såsom användning av tenakulum under svår ET kan också utlösa livmodersammandragningar, vilket följaktligen leder till misslyckande med embryoimplantationen.
Framgångsfrekvensen för IVF har potentiellt förbättrats genom användning av läkemedel som hämmar uttalade livmodersammandragningar vid tidpunkten för ET. Behandlingsstrategier som användning av beta-agonister eller icke-steroida antiinflammatoriska medel för tokolys har inte varit fördelaktiga vid IVF-ET-procedurer.
Atosiban är en kombinerad oxytocin/vasopressin V1A-antagonist. Det fungerar huvudsakligen genom att blockera oxytocin- och vasopressin V1a-receptorer för att minska frekvensen och amplituden av livmodersammandragningar, vilket ökar implantations- och graviditetsfrekvensen. RIF förblir oförklarat i de flesta fall, vilket resulterar i avsevärd variation i hur RIF behandlas och hanteras. Atosiban konkurrerar med oxytocin vid oxytocinreceptorer i endometrieceller och hämmar oxytocininducerad PGF2α-frisättning, vilket hämmar livmoderns sammandragningar och ökar chanserna för embryoimplantation och kan ge mervärde för att förbättra resultatet hos RIF-patienter.
Nyligen publicerade studier visade att atosiban hämmar oxytocin-inducerad PGF2α och livmoderkontraktilitet, vilket leder till förbättrade IR. Studier har visat en avsevärd minskning av frekvensen av livmodersammandragningar före och efter administrering av atosiban hos kvinnor som genomgår ET.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Telefonnummer: 0097333153871
- E-post: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Barakat, FRCOG
- Telefonnummer: 0097317727888
- E-post: ahmed.barakat@yahoo.com
Studieorter
-
-
Manama
-
Adliya, Manama, Bahrain, 15006
- Rekrytering
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefonnummer: 0097336660500
- E-post: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefonnummer: 0097333153871
- E-post: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 22-40 år
- Kroppsmassaindex - 18,5-30 kg/m 2
- Den normala livmoderhålan vid ultraljudsundersökning
- Minst ett embryo av god kvalitet närvarande för överföring
- Endometriumtjocklek ≥7,5 mm med endometrievolym 2-2,5 ml och god endometriell och subendometriell vaskularitet.
Exklusions kriterier:
- 1. Kvinnor ≥ 40 år 2. Uterina abnormiteter som kan äventyra IR (t.ex. endometriepolyp, myom, hydrosalpinx och adenomyos) 3. Patienter med risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom 4. Patienter med en historia av överkänslighet mot atosiban 5. Endokrin dysfunktion 6. Stor organdysfunktion såsom lever- eller njursvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
|
B-HCG
|
2 veckor
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
positiva fostrets hjärtslag
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K.Rageh
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande implantationsfel
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Instituto BernabeuAvslutadPlacenta; ImplantationSpanien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUpphängdPlacenta; ImplantationIsrael
-
Habib KhanLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
KU LeuvenAvslutadPlacenta; ImplantationBelgien
-
University of UlmAvslutadPM-implantation efter TAVRTyskland
-
Heidelberg UniversityCNSystems Medizintechnik AGAvslutad
-
Changi General HospitalOkändImplantation av hjärt-IEDSingapore
-
LivaNovaAvslutadImplantation av stimulerande elektroderFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringAnalgesi efter pacemaker | AICDS Implantation PediatricsFörenta staterna