Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola atosibanu w nawracających niepowodzeniach implantacji (RIF)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Wartość Atosibanu w dniu transferu zarodka u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

ET jest końcowym etapem IVF, który niezależnie wpływa na wynik leczenia. Pomyślna implantacja zarodka zależy od receptywności macicy. Atosiban to nowa klasa leków, która skutecznie przygotowuje macicę do implantacji. Zmniejsza skurcze macicy i zwiększa perfuzję endomometrium, z których oba mają potencjalne korzyści w zakresie poprawy IR, CPR i trwających ciąż. Atosiban ma dobry profil bezpieczeństwa embrionalnego. Nie wykazuje toksyczności ogólnoustrojowej, działania mutagennego ani rakotwórczego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

ET jest krytycznym etapem cyklu IVF, który zasługuje na najwyższą uwagę. Jej powodzenie zależy od częstotliwości skurczów macicy, receptywności endometrium oraz jakości transferowanych zarodków.

Skurcze macicy są najbardziej podstawowymi składnikami receptywności macicy. Nadmierne skurcze mogą zmniejszać potencjał implantacji zarodków poprzez wydalanie zarodków z macicy. Badania wykazały sześciokrotny wzrost kurczliwości macicy w cyklach IVF mierzonej przed ET w porównaniu ze stanem przed owulacją w cyklach naturalnych. Nadmierna manipulacja szyjką macicy, taka jak użycie tenaculum podczas trudnego ET, może również wywołać skurcze macicy, prowadząc w konsekwencji do niepowodzenia implantacji zarodka.

Wskaźniki powodzenia IVF zostały potencjalnie zwiększone dzięki zastosowaniu leków, które hamują wyraźne skurcze macicy w czasie ET. Strategie leczenia, takie jak stosowanie beta-agonistów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych do tokolizy, nie były korzystne w procedurach IVF-ET.

Atosiban jest złożonym antagonistą V1A oksytocyny i wazopresyny. Działa głównie poprzez blokowanie receptorów oksytocyny i wazopresyny V1a w celu zmniejszenia częstotliwości i amplitudy skurczów macicy, co zwiększa odsetek implantacji i ciąż. W większości przypadków RIF pozostaje niewyjaśniony, co skutkuje znacznymi różnicami w sposobie leczenia i zarządzania RIF. Atosiban konkuruje z oksytocyną o receptory oksytocyny w komórkach endometrium i hamuje indukowane przez oksytocynę uwalnianie PGF2α, hamując w ten sposób skurcze macicy i zwiększając szanse na implantację zarodka oraz może stanowić wartość dodaną w poprawie wyników u pacjentek z RIF.

Niedawno opublikowane badania wykazały, że atosiban hamuje indukowaną przez oksytocynę PGF2α i kurczliwość macicy, co w konsekwencji prowadzi do poprawy IR. Badania wykazały znaczne zmniejszenie częstości skurczów macicy przed i po podaniu atozybanu u kobiet poddanych ET.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Manama
      • Adliya, Manama, Bahrajn, 15006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji w wywiadzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 22-40 lat
  2. Wskaźnik masy ciała - 18,5-30 kg/m2
  3. Prawidłowa jama macicy w badaniu USG
  4. Przynajmniej jeden zarodek dobrej jakości do transferu
  5. Grubość endometrium ≥7,5 mm z objętością endometrium 2-2,5 ml oraz dobrym unaczynieniem endometrium i subendometrium.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Kobiety w wieku ≥ 40 lat 2. Wady macicy, które mogą upośledzać IR (np. polip endometrium, mięśniaki macicy, hydrosalpinx i adenomioza) 3. Pacjentki z ryzykiem wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników 4. Pacjentki z nadwrażliwością na atozyban w wywiadzie 5. Zaburzenia endokrynologiczne 6. Zaburzenia czynności głównych narządów, takie jak niewydolność wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie
B-HCG
2 tygodnie
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
pozytywne bicie serca płodu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K.Rageh

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj