- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04118959
Rola atosibanu w nawracających niepowodzeniach implantacji (RIF)
Wartość Atosibanu w dniu transferu zarodka u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ET jest krytycznym etapem cyklu IVF, który zasługuje na najwyższą uwagę. Jej powodzenie zależy od częstotliwości skurczów macicy, receptywności endometrium oraz jakości transferowanych zarodków.
Skurcze macicy są najbardziej podstawowymi składnikami receptywności macicy. Nadmierne skurcze mogą zmniejszać potencjał implantacji zarodków poprzez wydalanie zarodków z macicy. Badania wykazały sześciokrotny wzrost kurczliwości macicy w cyklach IVF mierzonej przed ET w porównaniu ze stanem przed owulacją w cyklach naturalnych. Nadmierna manipulacja szyjką macicy, taka jak użycie tenaculum podczas trudnego ET, może również wywołać skurcze macicy, prowadząc w konsekwencji do niepowodzenia implantacji zarodka.
Wskaźniki powodzenia IVF zostały potencjalnie zwiększone dzięki zastosowaniu leków, które hamują wyraźne skurcze macicy w czasie ET. Strategie leczenia, takie jak stosowanie beta-agonistów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych do tokolizy, nie były korzystne w procedurach IVF-ET.
Atosiban jest złożonym antagonistą V1A oksytocyny i wazopresyny. Działa głównie poprzez blokowanie receptorów oksytocyny i wazopresyny V1a w celu zmniejszenia częstotliwości i amplitudy skurczów macicy, co zwiększa odsetek implantacji i ciąż. W większości przypadków RIF pozostaje niewyjaśniony, co skutkuje znacznymi różnicami w sposobie leczenia i zarządzania RIF. Atosiban konkuruje z oksytocyną o receptory oksytocyny w komórkach endometrium i hamuje indukowane przez oksytocynę uwalnianie PGF2α, hamując w ten sposób skurcze macicy i zwiększając szanse na implantację zarodka oraz może stanowić wartość dodaną w poprawie wyników u pacjentek z RIF.
Niedawno opublikowane badania wykazały, że atosiban hamuje indukowaną przez oksytocynę PGF2α i kurczliwość macicy, co w konsekwencji prowadzi do poprawy IR. Badania wykazały znaczne zmniejszenie częstości skurczów macicy przed i po podaniu atozybanu u kobiet poddanych ET.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Numer telefonu: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Barakat, FRCOG
- Numer telefonu: 0097317727888
- E-mail: ahmed.barakat@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Manama
-
Adliya, Manama, Bahrajn, 15006
- Rekrutacyjny
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Numer telefonu: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamal Rageh, M.D
- Numer telefonu: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 22-40 lat
- Wskaźnik masy ciała - 18,5-30 kg/m2
- Prawidłowa jama macicy w badaniu USG
- Przynajmniej jeden zarodek dobrej jakości do transferu
- Grubość endometrium ≥7,5 mm z objętością endometrium 2-2,5 ml oraz dobrym unaczynieniem endometrium i subendometrium.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Kobiety w wieku ≥ 40 lat 2. Wady macicy, które mogą upośledzać IR (np. polip endometrium, mięśniaki macicy, hydrosalpinx i adenomioza) 3. Pacjentki z ryzykiem wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników 4. Pacjentki z nadwrażliwością na atozyban w wywiadzie 5. Zaburzenia endokrynologiczne 6. Zaburzenia czynności głównych narządów, takie jak niewydolność wątroby lub nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
B-HCG
|
2 tygodnie
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
pozytywne bicie serca płodu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K.Rageh
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .