Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atozibán szerepe a visszatérő implantációs sikertelenségben (RIF)

2021. szeptember 27. frissítette: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Az atosiban értéke az embrióátültetés napján visszatérő beültetési sikertelenségben szenvedő betegeknél

Az ET az IVF utolsó szakasza, amely függetlenül befolyásolja a kezelés kimenetelét. A sikeres embrióbeültetés a méh fogékonyságától függ. Az atozibán egy új gyógyszercsoport, amely hatékonyan felkészíti a méhet a beültetéshez. Csökkenti a méhösszehúzódásokat és fokozza az endomyometrium perfúzióját, mindkettő potenciális előnyökkel jár a jobb IR, CPR és a folyamatos terhességi arány tekintetében. Az atozibán jó embrionális biztonsági profillal rendelkezik. Nincs szisztémás toxicitása, nincs mutagén hatása és nincs rákkeltő hatása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az ET az IVF ciklus kritikus lépése, amely a legnagyobb figyelmet érdemli. Sikeressége a méhösszehúzódások gyakoriságától, az endometrium fogékonyságától és az átvitt embriók minőségétől függ.

A méhösszehúzódások a méh fogékonyságának legalapvetőbb összetevői. A túlzott összehúzódások csökkenthetik az embriók beágyazódási potenciálját az embriók méhből történő kilökődésével. Tanulmányok kimutatták, hogy a méh kontraktilitása hatszoros növekedést mutat az IVF ciklusokban, ha ET előtt mérik, összehasonlítva az ovuláció előtti állapottal a természetes ciklusokban. A méhnyak túlzott manipulálása, mint például a tenaculum használata nehéz ET során, szintén méhösszehúzódásokat válthat ki, következésképpen az embrióbeültetés sikertelenségéhez vezethet.

Az IVF sikerességi aránya potenciálisan javult olyan gyógyszerek alkalmazásával, amelyek gátolják a kifejezett méhösszehúzódásokat az ET idején. Az olyan kezelési stratégiák, mint a béta-agonisták vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása tokolízishez, nem voltak előnyösek az IVF-ET eljárásokban.

Az atozibán egy kombinált oxitocin/vazopresszin V1A antagonista. Főleg az oxitocin és a vazopresszin V1a receptorok blokkolásával működik, hogy csökkentse a méhösszehúzódások gyakoriságát és amplitúdóját, ami növeli a beágyazódási és terhességi arányt. A RIF a legtöbb esetben megmagyarázhatatlan marad, ami jelentős eltéréseket eredményez a RIF kezelésében és kezelésében. Az atozibán verseng az oxitocinnal az endometriumsejtek oxitocin receptorain, és gátolja az oxitocin által kiváltott PGF2α felszabadulását, így gátolja a méhösszehúzódásokat és növeli az embrióbeültetés esélyét, és hozzáadott értéket jelenthet a RIF-betegek kimenetelének javításában.

A közelmúltban publikált tanulmányok kimutatták, hogy az atozibán gátolja az oxitocin által kiváltott PGF2α-t és a méh kontraktilitását, következésképpen az IR-ek javulásához vezet. Tanulmányok kimutatták, hogy a méhösszehúzódások gyakorisága jelentősen csökkent az atozibán beadása előtt és után az ET-n átesett nőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Manama
      • Adliya, Manama, Bahrein, 15006
        • Toborzás
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében ismétlődő implantációs sikertelenség szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 22-40 éves nők
  2. Testtömegindex- 18,5-30 kg/m 2
  3. A normál méhüreg ultrahangvizsgálaton
  4. Legalább egy jó minőségű embrió jelen van az átvitelhez
  5. A méhnyálkahártya vastagsága ≥7,5 mm, 2-2,5 ml méhnyálkahártya térfogattal és jó méhnyálkahártya és szubendomiális érrendszerrel.

Kizárási kritériumok:

  • 1. 40 év feletti nők 2. Méh rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik az IR-t (pl. endometrium polip, mióma, hydrosalpinx és adenomiózis) 3. A petefészek hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett betegek 4. Az atozibánnal szembeni túlérzékenység kórtörténetében szenvedő betegek. Endokrin diszfunkció 6. Főbb szervi működési zavarok, például máj- vagy veseelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 2 hét
B-HCG
2 hét
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 hét
pozitív magzati szívverések
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K.Rageh

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel