- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04118959
Az atozibán szerepe a visszatérő implantációs sikertelenségben (RIF)
Az atosiban értéke az embrióátültetés napján visszatérő beültetési sikertelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ET az IVF ciklus kritikus lépése, amely a legnagyobb figyelmet érdemli. Sikeressége a méhösszehúzódások gyakoriságától, az endometrium fogékonyságától és az átvitt embriók minőségétől függ.
A méhösszehúzódások a méh fogékonyságának legalapvetőbb összetevői. A túlzott összehúzódások csökkenthetik az embriók beágyazódási potenciálját az embriók méhből történő kilökődésével. Tanulmányok kimutatták, hogy a méh kontraktilitása hatszoros növekedést mutat az IVF ciklusokban, ha ET előtt mérik, összehasonlítva az ovuláció előtti állapottal a természetes ciklusokban. A méhnyak túlzott manipulálása, mint például a tenaculum használata nehéz ET során, szintén méhösszehúzódásokat válthat ki, következésképpen az embrióbeültetés sikertelenségéhez vezethet.
Az IVF sikerességi aránya potenciálisan javult olyan gyógyszerek alkalmazásával, amelyek gátolják a kifejezett méhösszehúzódásokat az ET idején. Az olyan kezelési stratégiák, mint a béta-agonisták vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása tokolízishez, nem voltak előnyösek az IVF-ET eljárásokban.
Az atozibán egy kombinált oxitocin/vazopresszin V1A antagonista. Főleg az oxitocin és a vazopresszin V1a receptorok blokkolásával működik, hogy csökkentse a méhösszehúzódások gyakoriságát és amplitúdóját, ami növeli a beágyazódási és terhességi arányt. A RIF a legtöbb esetben megmagyarázhatatlan marad, ami jelentős eltéréseket eredményez a RIF kezelésében és kezelésében. Az atozibán verseng az oxitocinnal az endometriumsejtek oxitocin receptorain, és gátolja az oxitocin által kiváltott PGF2α felszabadulását, így gátolja a méhösszehúzódásokat és növeli az embrióbeültetés esélyét, és hozzáadott értéket jelenthet a RIF-betegek kimenetelének javításában.
A közelmúltban publikált tanulmányok kimutatták, hogy az atozibán gátolja az oxitocin által kiváltott PGF2α-t és a méh kontraktilitását, következésképpen az IR-ek javulásához vezet. Tanulmányok kimutatták, hogy a méhösszehúzódások gyakorisága jelentősen csökkent az atozibán beadása előtt és után az ET-n átesett nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kamal eldin Rageh, M.D.
- Telefonszám: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Barakat, FRCOG
- Telefonszám: 0097317727888
- E-mail: ahmed.barakat@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Manama
-
Adliya, Manama, Bahrein, 15006
- Toborzás
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kapcsolatba lépni:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefonszám: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefonszám: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22-40 éves nők
- Testtömegindex- 18,5-30 kg/m 2
- A normál méhüreg ultrahangvizsgálaton
- Legalább egy jó minőségű embrió jelen van az átvitelhez
- A méhnyálkahártya vastagsága ≥7,5 mm, 2-2,5 ml méhnyálkahártya térfogattal és jó méhnyálkahártya és szubendomiális érrendszerrel.
Kizárási kritériumok:
- 1. 40 év feletti nők 2. Méh rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik az IR-t (pl. endometrium polip, mióma, hydrosalpinx és adenomiózis) 3. A petefészek hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett betegek 4. Az atozibánnal szembeni túlérzékenység kórtörténetében szenvedő betegek. Endokrin diszfunkció 6. Főbb szervi működési zavarok, például máj- vagy veseelégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: 2 hét
|
B-HCG
|
2 hét
|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 hét
|
pozitív magzati szívverések
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K.Rageh
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .