Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atosibanin rooli toistuvissa implantaatiohäiriöissä (RIF)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Atosibanin arvo alkionsiirtopäivänä potilailla, joiden implantaatio epäonnistui toistuvasti

ET on IVF:n viimeinen vaihe, joka vaikuttaa itsenäisesti hoidon lopputulokseen. Onnistunut alkion istutus riippuu kohdun vastaanottavuudesta. Atosibaani on uusi lääkeluokka, joka valmistelee tehokkaasti kohtua implantaatiota varten. Se vähentää kohdun supistuksia ja lisää endomyometriumin perfuusiota, joilla molemmilla on potentiaalisia etuja parantuneiden infrapuna-, elvytys- ja raskausasteiden suhteen. Atosibaanilla on hyvä alkioturvallisuusprofiili. Sillä ei ole systeemistä toksisuutta, ei mutageenisia vaikutuksia eikä karsinogeenisia vaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ET on IVF-syklin kriittinen vaihe, joka ansaitsee äärimmäisen huomion. Sen onnistuminen riippuu kohdun supistusten tiheydestä, kohdun limakalvon vastaanottavuudesta ja siirrettyjen alkioiden laadusta.

Kohdun supistukset ovat kohdun vastaanottavuuden tärkeimmät osatekijät. Liialliset supistukset voivat vähentää alkioiden implantaatiopotentiaalia poistamalla alkiot kohdusta. Tutkimukset ovat paljastaneet kuusinkertaisen kohdun supistumiskyvyn lisääntymisen IVF-jaksoissa ennen ET:tä mitattuna verrattuna tilaan ennen ovulaatiota luonnollisissa jaksoissa. Kohdunkaulan liiallinen manipulointi, kuten tenaculumin käyttö vaikean ET:n aikana, voi myös laukaista kohdun supistuksia, mikä johtaa alkion istutuksen epäonnistumiseen.

IVF:n onnistumisaste on mahdollisesti parantunut sellaisten lääkkeiden käytöllä, jotka estävät voimakkaita kohdun supistuksia ET:n aikana. Hoitostrategiat, kuten beeta-agonistien tai ei-steroidisten anti-inflammatoristen aineiden käyttö tokolyysissä, eivät ole olleet hyödyllisiä IVF-ET-menetelmissä.

Atosibaani on yhdistetty oksitosiini/vasopressiini V1A-antagonisti. Se toimii pääasiassa estämällä oksitosiini- ja vasopressiini V1a-reseptoreita vähentäen kohdun supistusten tiheyttä ja amplitudia, mikä lisää implantaatiota ja raskautta. RIF on useimmissa tapauksissa selittämätön, mikä johtaa huomattavaan vaihteluun RIF:n käsittelyssä ja hallinnassa. Atosibaani kilpailee oksitosiinin kanssa kohdun limakalvon solujen oksitosiinireseptoreissa ja estää oksitosiinin aiheuttamaa PGF2α:n vapautumista, mikä estää kohdun supistuksia ja lisää mahdollisuuksia alkion istuttamiseen ja voi lisätä arvoa RIF-potilaiden tulosten parantamisessa.

Äskettäin julkaistut tutkimukset osoittivat, että atosibaani estää oksitosiinin aiheuttamaa PGF2α:ta ja kohdun supistumiskykyä, mikä johtaa parantuneisiin IR-arvoihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdun supistukset ovat vähentyneet huomattavasti ennen atosibaanin antoa ja sen jälkeen naisilla, joille tehdään ET.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bahrain
    • Manama
      • Adliya, Manama, Bahrain, 15006
        • Rekrytointi
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on ollut toistuva implantaatiohäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 22-40v
  2. Painoindeksi - 18,5-30 kg/m2
  3. Normaali kohdun ontelo ultraäänitutkimuksessa
  4. Ainakin yksi hyvälaatuinen alkio esitettävä siirtoa varten
  5. Kohdun limakalvon paksuus ≥ 7,5 mm, kohdun limakalvon tilavuus 2-2,5 ml ja kohdun limakalvon ja alakalvon verisuonisuus hyvä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Naiset ≥ 40-vuotiaat 2. Kohdun poikkeavuudet, jotka voivat vaarantaa IR:t (esim. kohdun limakalvon polyyppi, fibroidit, hydrosalpinx ja adenomyoosi) 3. Potilaat, joilla on munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski. 4. Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä atosibaanille. Endokriiniset toimintahäiriöt 6. Suurin elinten toimintahäiriö, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
B-HCG
2 viikkoa
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
sikiön positiiviset sydämenlyönnit
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Baraka Fertility Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K.Rageh

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva implantaatiovirhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa