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Rolle von Atosiban bei wiederkehrendem Implantationsversagen (RIF)

27. September 2021 aktualisiert von: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Der Wert von Atosiban am Tag des Embryotransfers bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen

ET ist die Endphase der IVF, die das Behandlungsergebnis eigenständig beeinflusst. Eine erfolgreiche Embryoimplantation hängt von der Empfänglichkeit des Uterus ab. Atosiban ist eine neuartige Wirkstoffklasse, die den Uterus wirksam auf die Implantation vorbereitet. Es reduziert Uteruskontraktionen und erhöht die endomyometrische Durchblutung, die beide potenzielle Vorteile in Bezug auf verbesserte IRs, CPR und anhaltende Schwangerschaftsraten haben. Atosiban hat ein gutes embryonales Sicherheitsprofil. Es hat keine systemische Toxizität, keine mutagene Wirkung und keine krebserzeugende Wirkung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

ET ist ein kritischer Schritt eines IVF-Zyklus, der höchste Aufmerksamkeit verdient. Ihr Erfolg hängt von der Häufigkeit der Uteruskontraktionen, der Empfänglichkeit des Endometriums und der Qualität der übertragenen Embryonen ab.

Uteruskontraktionen sind die grundlegendsten Bestandteile der uterinen Empfänglichkeit. Übermäßige Kontraktionen können das Implantationspotential von Embryonen verringern, indem die Embryonen aus der Gebärmutter ausgestoßen werden. Studien haben eine sechsfache Zunahme der Uteruskontraktilität in IVF-Zyklen ergeben, gemessen vor ET im Vergleich zum Zustand vor dem Eisprung in natürlichen Zyklen. Eine übermäßige Manipulation des Gebärmutterhalses wie die Verwendung von Tenaculum während einer schwierigen ET kann ebenfalls Uteruskontraktionen auslösen und folglich zum Scheitern der Embryoimplantation führen.

IVF-Erfolgsraten wurden möglicherweise durch die Verwendung von Medikamenten verbessert, die ausgeprägte Uteruskontraktionen zum Zeitpunkt der ET hemmen. Behandlungsstrategien wie die Verwendung von Beta-Agonisten oder nichtsteroidalen Antirheumatika zur Tokolyse waren bei IVF-ET-Verfahren nicht vorteilhaft.

Atosiban ist ein kombinierter Oxytocin/Vasopressin-V1A-Antagonist. Es funktioniert hauptsächlich durch Blockieren von Oxytocin- und Vasopressin-V1a-Rezeptoren, um die Häufigkeit und Amplitude von Uteruskontraktionen zu verringern, was die Implantations- und Schwangerschaftsraten erhöht. RIF bleibt in den meisten Fällen ungeklärt, was zu erheblichen Unterschieden in der Behandlung und Behandlung von RIF führt. Atosiban konkurriert mit Oxytocin an Oxytocinrezeptoren in Endometriumzellen und hemmt die Oxytocin-induzierte PGF2α-Freisetzung, wodurch Uteruskontraktionen gehemmt und die Wahrscheinlichkeit einer Embryonenimplantation erhöht werden, und kann einen Mehrwert bei der Verbesserung des Ergebnisses bei RIF-Patienten darstellen.

Kürzlich veröffentlichte Studien zeigten, dass Atosiban Oxytocin-induziertes PGF2α und die Uteruskontraktilität hemmt, was folglich zu verbesserten IRs führt. Studien haben eine beträchtliche Verringerung der Häufigkeit von Uteruskontraktionen vor und nach der Verabreichung von Atosiban bei Frauen gezeigt, die sich einer ET unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen in der Vorgeschichte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 22-40 Jahren
  2. Body-Mass-Index – 18,5–30 kg/m 2
  3. Die normale Gebärmutterhöhle im Ultraschall
  4. Mindestens ein Embryo von guter Qualität ist für den Transfer vorhanden
  5. Endometriumdicke ≥7,5 mm mit Endometriumvolumen 2-2,5 ml und guter endometrialer und subendometrialer Vaskularität.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Frauen ≥ 40 Jahre 2. Uterusanomalien, die die IR beeinträchtigen können (z. B. Endometriumpolypen, Myome, Hydrosalpinx und Adenomyose) 3. Patientinnen mit einem Risiko für ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom 4. Patientinnen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Atosiban 5. Endokrine Dysfunktion 6. Schwerwiegende Organfunktionsstörungen wie Leber- oder Nierenversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
B-HCG
2 Wochen
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
positive fötale Herzschläge
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K.Rageh

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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