Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atosibans rolle ved tilbagevendende implantationsfejl (RIF)

27. september 2021 opdateret af: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Værdien af ​​Atosiban på dagen for embryooverførsel hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl

ET er den sidste fase af IVF, som uafhængigt påvirker behandlingsresultatet. Vellykket embryoimplantation afhænger af uterus modtagelighed. Atosiban er en ny klasse af lægemidler, som er effektiv til at forberede livmoderen til implantation. Det reducerer livmoderkontraktioner og øger endomyometriel perfusion, som begge har potentielle fordele med hensyn til forbedrede IR'er, CPR og igangværende graviditetsrater. Atosiban har en god embryonal sikkerhedsprofil. Det har ingen systemisk toksicitet, ingen mutagene virkninger og ingen kræftfremkaldende virkninger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ET er et kritisk trin i en IVF-cyklus, der fortjener den største opmærksomhed. Dens succes afhænger af hyppigheden af ​​livmoderkontraktioner, endometriemodtageligheden og kvaliteten af ​​overførte embryoner.

Livmodersammentrækninger er de mest grundlæggende bestanddele af livmoderens modtagelighed. Overdrevne sammentrækninger kan mindske implantationspotentialet af embryoner ved at udstøde embryonerne fra livmoderen. Undersøgelser har afsløret en seks gange stigning i uterus kontraktilitet i IVF-cyklusser målt før ET sammenlignet med tilstanden før ægløsning i naturlige cyklusser. Overdreven manipulation af livmoderhalsen, såsom brug af tenaculum under vanskelig ET, kan også udløse livmoderkontraktioner, som følgelig fører til svigt af embryoimplantation.

IVF succesrater er potentielt blevet forbedret ved brug af lægemidler, der hæmmer udtalte livmoderkontraktioner på tidspunktet for ET. Behandlingsstrategier såsom brugen af ​​beta-agonister eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler til tokolyse har ikke været gavnlige i IVF-ET-procedurer.

Atosiban er en kombineret oxytocin/vasopressin V1A-antagonist. Det fungerer hovedsageligt ved at blokere oxytocin- og vasopressin V1a-receptorer for at reducere frekvensen og amplituden af ​​uteruskontraktioner, hvilket øger implantations- og graviditetsraten. RIF forbliver uforklaret i de fleste tilfælde, hvilket resulterer i betydelig variation i, hvordan RIF behandles og håndteres. Atosiban konkurrerer med oxytocin ved oxytocinreceptorer i endometrieceller og hæmmer oxytocin-induceret PGF2α-frigivelse, hvilket hæmmer uteruskontraktioner og øger chancerne for embryoimplantation og kan tilføje værdi til at forbedre resultatet hos RIF-patienter.

Nyligt publicerede undersøgelser viste, at atosiban hæmmer oxytocin-induceret PGF2α og uterus kontraktilitet, hvilket fører til forbedrede IR'er. Undersøgelser har vist en betydelig reduktion i hyppigheden af ​​uteruskontraktioner før og efter administration af atosiban hos kvinder, der gennemgår ET.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter med en historie med tilbagevendende implantationsfejl

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder 22-40 år
  2. Kropsmasseindeks- 18,5-30 kg/m 2
  3. Den normale livmoderhule på ultralydsskanning
  4. Mindst et embryo af god kvalitet til stede til overførsel
  5. Endometriumtykkelse ≥7,5 mm med endometrievolumen 2-2,5 ml og god endometrie- og subendometrievaskularitet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kvinder ≥ 40 år 2. Uterine abnormiteter, der kan kompromittere IR'erne (f.eks. endometriepolyp, fibromer, hydrosalpinx og adenomyose) 3. Patienter med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom 4. Patienter med en historie med overfølsomhed over for atosiban 5. Endokrin dysfunktion 6. Større organdysfunktion såsom lever- eller nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger
B-HCG
2 uger
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
positive føtale hjerteslag
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K.Rageh

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende implantationsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner