비만 또는 고위험 환자의 텍스트삽관 후 고유량 요법 대 비침습적 인공호흡 (HINFOR)
2022년 3월 16일 업데이트: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Virgen de la Salud
비만 또는 고위험 환자의 재삽관에 대한 텍스트삽관 후 고유량 비강 캐뉼라 대 비침습적 인공호흡의 효과. 무작위 임상 시험.
주요 목표는 비만 중간 위험 환자 및 고위험 환자에서 고유량 산소 요법(HFOT)보다 예방 조건 비침습적 환기(NIV)에서 재삽관 비율이 더 낮은지 여부를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- La Princesa University Hospital
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Castilla La Mancha
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Toledo, Castilla La Mancha, 스페인, 45007
- Hospital Virgen de la Salud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
고위험 환자: 24시간 이상 기계적 환기를 받는 환자는 다음 위험 요소 중 3개 이상 존재하여 고위험으로 간주됩니다.
- >65세.
- 기계적 환기의 주요 징후로서의 심부전.
- 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환.
- APACHE II >12포인트 발관일.
- 체질량 지수 >30.
- 호흡기 분비물을 관리할 수 없습니다.
- 단순 이유식이 아닙니다.
- 1개 이상의 동반 질환.
- 7일 이상 기계적 환기 상태.
- 자발 호흡 시험 중 과탄산혈증.
- 기도 개통 문제.
비만 중간 위험 환자: 체질량 지수가 >30이고 기계 환기를 24시간 이상 받고 다음 위험 요소 중 3개 미만의 존재에 따라 중간 위험으로 간주되는 환자:
- >65세.
- 기계적 환기의 주요 징후로서의 심부전.
- 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환.
- APACHE II >12포인트 발관일.
- 호흡기 분비물을 관리할 수 없습니다.
- 단순 이유식이 아닙니다.
- 1개 이상의 동반 질환.
- 7일 이상 기계적 환기 상태.
- 기도 개통 문제.
제외 기준:
- 18세 미만.
- Thacheatomized 환자.
- NIV에 대한 금기 사항(최근 안면 또는 자궁 경부 외상/수술, 활동성 위장관 출혈, 협조 부족).
- 예정되지 않은 발관.
- 주문을 다시 삽관하지 마십시오.
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 환자의 조건부 NIV
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발관 후 48시간 동안 조건부 NIV.
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활성 비교기: 고위험 환자의 HFOT
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발관 후 48시간 동안 환자의 내약성에 따라 설정된 HFOT
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실험적: 비만 중간 위험 환자의 조절된 NIV
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발관 후 48시간 동안 조건부 NIV.
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활성 비교기: 비만 중간 위험 환자의 HFOT
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발관 후 48시간 동안 환자의 내약성에 따라 설정된 HFOT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재삽관 속도
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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중환자실 사망률
기간: 3 개월
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3 개월
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병원 사망률
기간: 3 개월
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3 개월
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중환자실 재원 기간
기간: 3 개월
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3 개월
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호흡기 감염률
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gonzalo Hernandez, SESCAM
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25/9/2019 nº17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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