Postextubation korkeavirtaushoito vs ei-invasiivinen ventilaatio liikalihavilla tai suuren riskin potilailla (HINFOR)
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Virgen de la Salud
Postextubation High Flow nenäkanyylin vs. noninvasiivisen ventilaation vaikutus retubaatioon liikalihavilla tai suuren riskin potilailla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Päätavoitteena on osoittaa, onko reintubaationopeus alhaisempi ennaltaehkäisevällä konditionoidulla noninvasiivisella ventilaatiolla (NIV) kuin korkeavirtaushappiterapialla (HFOT) lihavilla keskiriskin potilailla ja korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- La Princesa University Hospital
-
-
Castilla La Mancha
-
Toledo, Castilla La Mancha, Espanja, 45007
- Hospital Virgen De La Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Korkean riskin potilaat: Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 24 tuntia ja joiden katsotaan olevan suuri riski sen vuoksi, että heillä on enemmän kuin 3 seuraavista riskitekijöistä:
- > 65 vuotta.
- Sydämen vajaatoiminta koneellisen ventilaation pääasiallisena merkkinä.
- Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- APACHE II >12 pistettä ekstubaatiopäivänä.
- Painoindeksi >30.
- Kyvyttömyys hallita hengitysteiden eritteitä.
- Ei yksinkertainen vieroitus.
- Enemmän kuin 1 rinnakkaissairaus.
- Yli 7 päivää koneellisessa ilmanvaihdossa.
- Hyperkapnia spontaanin hengityskokeen aikana.
- Hengitysteiden avoimuusongelmat.
Liikalihavat keskitason riskipotilaat: Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 24 tuntia ja joiden painoindeksi on >30 ja joiden riski on keskitasoinen sen mukaan, että heillä on alle 3 seuraavista riskitekijöistä:
- > 65 vuotta.
- Sydämen vajaatoiminta koneellisen ventilaation pääasiallisena merkkinä.
- Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- APACHE II >12 pistettä ekstubaatiopäivänä.
- Kyvyttömyys hallita hengitysteiden eritteitä.
- Ei yksinkertainen vieroitus.
- Enemmän kuin 1 rinnakkaissairaus.
- Yli 7 päivää koneellisessa ilmanvaihdossa.
- Hengitysteiden avoimuusongelmat.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta.
- Takeotomisoidut potilaat.
- NIV:n vasta-aiheet (äskettäinen kasvojen tai kohdunkaulan trauma/leikkaus, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, yhteistyön puute).
- Suunnittelematon ekstubaatio.
- Älä intuboi tilauksia uudelleen.
- Ei tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdollinen NIV korkean riskin potilailla
|
Käsitelty NIV 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: HFOT korkean riskin potilailla
|
HFOT asetettu potilaan sietokyvyn mukaan 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ehdollinen NIV lihavilla keskiriskin potilailla
|
Käsitelty NIV 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: HFOT lihavilla keskiriskillä potilailla
|
HFOT asetettu potilaan sietokyvyn mukaan 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retubaationopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hengitysteiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gonzalo Hernandez, SESCAM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/9/2019 nº17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .