인간의 비만 관련 장애에 대한 카무카무 섭취의 프리바이오틱 유사 효과 입증
연구자들의 이전 연구는 식이 유발 비만 마우스 모델에서 아마존 과일 카무카무(CC)의 항비만 및 항지방증 가능성을 입증했습니다[1]. CC 처리된 마우스에서 무균 마우스로의 배설물 이식이 효과를 재현하기에 충분했기 때문에 CC의 프리바이오틱 역할은 과일에 의해 자극된 더 높은 에너지 소비와 직접적으로 연결되어 있음이 입증되었습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 만성 간 질환의 가장 흔한 원인 중 하나이기 때문에 CC 처리된 마우스에서 관찰되는 간 지방증에 대한 완전한 보호는 특히 중요합니다. 선진국 성인의 30%는 간에 지방이 과도하게 축적되어 있으며 이 수치는 비만인 경우 80%까지 높아질 수 있습니다. NAFLD는 단순 지방증뿐만 아니라 최대 20%의 사례에서 간경화 및 간세포 암종으로 이어질 수 있는 비알코올성 지방간염을 포괄하는 포괄적인 용어입니다. 현재까지 생활 습관의 변화를 제외하고는 효과적인 약물 치료가 없습니다. 이전 연구는 CC가 항염증 특성을 가지고 있으며 단일 섭취 후 혈압과 혈당을 급격하게 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. CC는 비만과 지방간에 대한 유망한 치료법을 나타낼 수 있지만 인간에서 이 잠재력을 철저히 테스트한 연구는 없습니다. 따라서 비만 및 관련 대사 장애에 대응하기 위한 미생물 기반 치료 전략에 대한 설득력 있는 증거를 제공하기 위해서는 강력한 임상 개념 증명 연구가 필요합니다.
CC의 작용 메커니즘은 담즙산(BA) 대사를 포함할 수 있습니다. BA는 간에서 생성되고 장내 미생물군에 의해 장에서 대사됩니다. 반대로 장내 미생물 구성을 조절할 수 있습니다. BA, 특히 일차 BA는 신진대사의 강력한 조절자입니다. 실제로, 1차 BA α, β 무리콜산(αMCA, βMCA) 및 담즙산(CA)으로 경구 처리된 마우스는 식이 유발 비만 및 간 지질 축적으로부터 보호되었습니다. 흥미롭게도 연구자들은 마우스에 CC를 투여하면 αMCA, βMCA 및 CA의 수준이 증가한다고 보고했습니다. 1차 BA는 주로 아미노산에 접합된 분비물이며 그 탈접합은 장 공생체의 미생물 효소 기계에 의존합니다. CC-처리된 마우스에서 탈접합된 1차 BA의 증가된 존재는 CC에 의해 선택된 미생물 군집이 BA 풀 구성에 영향을 미친다는 것을 나타낸다. 따라서 이러한 데이터는 CC의 건강 영향을 매개하는 BA와 장내 미생물 사이의 상호작용을 가리킵니다.
폴리페놀, 특히 CC의 프로시아니딘과 엘라기탄닌은 또한 장내 미생물군에 영향을 줄 수 있는 BA 조절의 원인이 될 수 있습니다. 실제로, 호두와 같은 음식을 함유한 엘라기탄닌은 인간의 2차 BA를 조절하는 반면, 프로시아니딘은 파르네소이드 X 수용체와 상호작용하고 BA 재순환을 변경하여 고중성지방혈증을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다. 이러한 효과는 폴리페놀에 의한 미생물군의 리모델링에 의해 매개되는 것 같습니다.
CC의 궁극적인 효과가 미생물총의 변형과 직접적으로 연관되어 있다는 가설에 따르면, CC 처리된 마우스에서 무균 마우스로의 분변 이식은 기증자 마우스에서 보이는 낮은 체중 증가와 높은 에너지 소비를 반복하기에 충분했습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25~40kg/m2
- 공복 트리글리세라이드 > 1,35mmol/L
- 프랑스어 말하기 및 쓰기 이해
- 학습 지침을 따르기로 동의
제외 기준:
- 흡연
- 포도당 대사, 혈중 지질 수치 또는 혈압에 영향을 미치는 약물
- 치료가 필요한 대사 장애
- HbA1c >6.5% 또는 공복 혈당 >7mmol/L을 나타내는 당뇨병 환자
- 지난 3개월 동안 과일 또는 폴리페놀 보충제 섭취
- 카무카무 또는 위약 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
- 하루에 2잔 이상의 음주
- 체중 변화 > 지난 3개월 동안 체중의 5%
- 최근 3개월 이내 대수술 또는 다음 달 예정인 대수술
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 다음 달에 임신을 계획 중인 여성
- 최근 3개월간 항생제 복용
- 최근 3개월간 정기적인 프로바이오틱스 섭취
- 위장관 흡수 장애
- 경화증
- 만성 신장 질환
- 다른 임상 시험에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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12주 동안 매일 위약 캡슐 3개
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실험적: 카무카무
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12주 동안 매일 카무카무 분말 3캡슐(500mg/캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성 및 다양성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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배설물 미생물 총의 글로벌 변이
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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간의 지방 축적 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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자기공명영상(MRI)에 의한 지방축적 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내독소혈증의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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혈장 지질다당류(LPS) 및 지질다당류 결합 단백질(LBP)
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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장 투과성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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혈장 조눌린
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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조직의 염증 상태 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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대변 칼프로텍틴 및 크로모그라닌
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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대변 내 단쇄 및 분지쇄 지방산의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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대변의 짧은 사슬 지방산 측정
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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장 건강의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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표준화된 설문지(위장관 증상 평가 척도(GSRS))를 사용한 위장 증상 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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대변 일관성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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표준화된 설문지를 사용한 대변 일관성 평가(Bristol 대변 차트)
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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3시간 경구 포도당 내성 검사를 이용한 혈장 포도당 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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3시간 경구 포도당 내성 검사를 이용한 인슐린 농도 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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3시간 경구 포도당 내성 검사를 이용한 c-펩티드 농도 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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당화혈색소 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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지질 프로필의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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혈장 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 아포지단백 B 및 유리 지방산 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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인체 측정의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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BMI 평가(프로토콜 전체에서 체중 변화 및 신장으로 측정)
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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인체 측정의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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허리둘레 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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체성분의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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골밀도 측정법에 의한 체성분 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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만성염증의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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혈장 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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간 건강의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST 및 ALT)의 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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유전자 발현 수준의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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기본 작용 메커니즘을 조사하기 위한 전사체 분석
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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혈장 대사 산물의 순환 수준 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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카무카무 유래 대사산물, 단쇄 지방산, 분지쇄 지방산, 담즙산, 페놀 화합물 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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대변에 존재하는 카무카무 유래 대사물의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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대사체 평가: 카무카무 유래 대사산물, 단쇄 지방산, 분지쇄 지방산, 담즙산, 페놀 화합물
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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혈압의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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수축기 및 이완기 혈압 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 12주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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