Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Camu-camu fogyasztás prebiotikumszerű hatásainak bemutatása az elhízással összefüggő emberi rendellenességek ellen

2022. október 3. frissítette: André Marette, Laval University

A kutatók korábbi munkái kimutatták az amazóniai gyümölcs camu-camu (CC) elhízás és steatosis elleni potenciálját az étrend által kiváltott elhízás egérmodelljében [1]. Kimutatták, hogy a CC prebiotikus szerepe közvetlenül összefügg a gyümölcs által stimulált magasabb energiafelhasználással, mivel a CC-vel kezelt egerek székletátültetése csíramentes egerekbe elegendő volt a hatások reprodukálásához.

A CC-vel kezelt egerekben megfigyelt májzsugorodás elleni teljes védelem különösen fontos, mivel a nem-alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegség egyik leggyakoribb oka. A fejlett országokban élő felnőttek 30 százalékában túlzott zsírfelhalmozódás tapasztalható a májban, és ez az arány akár 80 százalék is lehet az elhízott alanyoknál. A NAFLD egy gyűjtőfogalom, amely magában foglalja az egyszerű steatosist, valamint a nem alkoholos steatohepatitist, amely az esetek 20%-ában cirrhosishoz és hepatocelluláris karcinómához vezethet. Eddig az életmódváltáson kívül nem áll rendelkezésre hatékony gyógyszeres kezelés. Korábbi munkák azt sugallták, hogy a CC gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, és akutan csökkentheti a vérnyomást és a glikémiát egyetlen bevétel után. Míg a CC ígéretes kezelést jelenthet az elhízás és a zsírmáj kezelésére, egyetlen tanulmány sem vizsgálta alaposan ezt a lehetőséget embereken. Ezért az elhízás és az azzal összefüggő anyagcsere-rendellenességek ellensúlyozására szolgáló, mikrobiom-alapú terápiás stratégia meggyőző bizonyítékaként egy átfogó klinikai bizonyítási koncepcióra van szükség.

A CC hatásmechanizmusa magában foglalhatja az epesav (BA) metabolizmusát. A BA a májban termelődik, és a bélben metabolizálódik a bél mikrobiota által. Ezzel szemben módosíthatják a bél mikrobiális összetételét. A BA és különösen az elsődleges BA az anyagcsere erőteljes szabályozói. Valójában az elsődleges BA α, β muricholic (αMCA, βMCA) és kólsav (CA) orálisan kezelt egerek védettek voltak az étrend által kiváltott elhízástól és a máj lipid felhalmozódásától. Érdekes módon a kutatók arról számoltak be, hogy a CC egereknek történő beadása növelte az αMCA, βMCA és CA szintjét. Az elsődleges BA-k túlnyomórészt aminosavakhoz konjugálva szekretálódnak, és a dekonjugáció a bélkommenzálisok mikrobiális enzimatikus gépezetén alapul. A dekonjugált primer BA fokozott jelenléte CC-vel kezelt egerekben azt jelzi, hogy a CC által kiválasztott mikrobák csoportja befolyásolja a BA-készlet összetételét. Ezek az adatok tehát a BA és a bélmikrobióta közötti kölcsönhatásra utalnak, amely közvetíti a CC egészségügyi hatásait.

A CC-ben található polifenolok és különösen a procianidinek és az ellagitanninok szintén felelősek lehetnek a BA modulációjáért, amely hatással lehet a bél mikrobiotára. Valójában arról számoltak be, hogy az élelmiszereket, például a diót tartalmazó ellagitanninok modulálják a másodlagos BA-t emberekben, míg a procianidinek kölcsönhatásba léphetnek a farnezoid X receptorokkal, és megváltoztatják a BA-recirkulációt a hipertrigliceridémia csökkentése érdekében. Ezeket a hatásokat valószínűleg a mikrobiota polifenolok általi átalakulása közvetíti.

Azzal a hipotézissel összhangban, hogy a CC végső hatása közvetlenül kapcsolódik a mikrobiota módosulásához, a CC-vel kezelt egerek székletátültetése csíramentes egerekbe elegendő volt ahhoz, hogy összefoglalja a donor egereknél tapasztalt alacsonyabb súlygyarapodást és magasabb energiafelhasználást. .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Université Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25 és 40 kg/m2 között
  • Éhgyomri triglicerid > 1,35 mmol/L
  • A francia beszélt és írott nyelv megértése
  • Fogadja el a tanulmányi utasítások követését

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • A glükóz anyagcserét, a vérzsírszintet vagy a vérnyomást befolyásoló gyógyszerek
  • Kezelést igénylő anyagcserezavarok
  • Cukorbetegek, akiknél a HbA1c >6,5% vagy az éhomi glikémia >7 mmol/l
  • Gyümölcs- vagy polifenol-kiegészítők fogyasztása az elmúlt 3 hónapban
  • Allergia vagy intolerancia a camu camuval vagy a placebo valamely összetevőjével szemben
  • Alkoholfogyasztás > 2 ital/nap
  • Súlyváltozás > a testtömeg 5%-a az elmúlt 3 hónapban
  • Nagy műtéti beavatkozás az elmúlt 3 hónapban vagy a következő hónapokban tervezett
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve a következő hónapokban terhességet tervező nők
  • Antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban
  • Rendszeres probiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban
  • Emésztőrendszeri felszívódási zavar
  • Cirrózis
  • Krónikus vesebetegség
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Napi 3 kapszula placebo 12 héten keresztül
Kísérleti: Camu camu
Naponta 3 kapszula camu camu por (500 mg/kapszula) 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bélmikrobióta összetételében és sokféleségében
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A széklet mikrobiota globális variációja
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a zsír felhalmozódásában a májban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A zsírfelhalmozódás értékelése mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az endotoxémiában
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Plazma lipopoliszacharidok (LPS) és lipopoliszacharid kötő fehérje (LBP)
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A bél permeabilitásának változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Plazma zonulin
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A szövet gyulladásos állapotának változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Széklet kalprotektin és kromogranin
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A rövid és elágazó láncú zsírsavak változása a székletben
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Mérje meg a rövid szénláncú zsírsavakat a székletben
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a bél egészségében
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A gasztrointesztinális tünetek értékelése szabványos kérdőív segítségével (gasztrointesztinális tünetek értékelő skála (GSRS))
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A széklet konzisztenciájának változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A széklet konzisztenciájának értékelése szabványos kérdőív segítségével (Bristol székletábra)
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A plazma glükózszintjének értékelése 3 órás orális glükóz tolerancia teszttel
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Az inzulinkoncentráció értékelése 3 órás orális glükóz tolerancia teszttel
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A c-peptid koncentráció értékelése 3 órás orális glükóz tolerancia teszttel
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A glikált hemoglobin értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a lipid profilban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A plazma trigliceridek (TG), összkoleszterin, LDL, HDL, apolipoprotein B és szabad zsírsavak értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A BMI értékelése (a súlyváltozással és a magassággal mérve a protokoll során)
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A derékbőség értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a testösszetételben
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Testösszetétel értékelése osteodenzitometriával
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a krónikus gyulladásban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a máj egészségében
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Az aszpartát transzamináz és alanin aminotranszferáz (AST és ALT) értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A génexpressziós szintek változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Transzkriptomikai elemzések a mögöttes hatásmechanizmusok vizsgálatára
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A plazma metabolitok keringő szintjének változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Camu-camu eredetű metabolitok, rövid szénláncú zsírsavak, elágazó láncú zsírsavak, epesavak, fenolos vegyületek értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Változás a székletben jelen lévő camu camu-eredetű metabolitokban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A metabolom értékelése: camu-camu eredetű metabolitok, rövid szénláncú zsírsavak, elágazó láncú zsírsavak, epesavak, fenolos vegyületek
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
Vérnyomás változás
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)
A szisztolés és diasztolés vérnyomás értékelése
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel