Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Camu-camun kulutuksen prebiootin kaltaisten vaikutusten osoittaminen liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin ihmisillä

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: André Marette, Laval University

Tutkijoiden aikaisempi työ osoitti Amazonin hedelmän camu-camun (CC) liikalihavuuden ja steatoosin vastaisen potentiaalin ruokavalion aiheuttaman liikalihavuuden hiirimallissa [1]. Osoitettiin, että CC:n prebioottinen rooli oli suoraan yhteydessä hedelmän stimuloimaan korkeampaan energiankulutukseen, koska ulosteensiirto CC:llä käsitellyistä hiiristä mikrobittomiin hiiriin riitti toistamaan vaikutukset.

Täysi suoja maksan rasvaa vastaan, joka havaitaan CC:llä hoidetuilla hiirillä, on erityisen tärkeä, koska alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yksi yleisimmistä kroonisen maksasairauden syistä. 30 prosentilla kehittyneiden maiden aikuisista on ylimääräistä rasvan kertymistä maksaan, ja tämä luku voi olla jopa 80 prosenttia liikalihavilla henkilöillä. NAFLD on sateenvarjotermi, joka kattaa yksinkertaisen steatoosin sekä alkoholittoman steatohepatiitin, joka voi johtaa kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan jopa 20 %:ssa tapauksista. Toistaiseksi tehokasta lääkehoitoa ei ole saatavilla elämäntapamuutoksia lukuun ottamatta. Aikaisempi työ on ehdottanut, että CC:llä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se voi alentaa akuutisti verenpainetta ja glykemiaa yhden annon jälkeen. Vaikka CC voisi edustaa lupaavaa hoitoa liikalihavuuden ja rasvamaksan hoitoon, mikään tutkimus ei ole perusteellisesti testannut tätä potentiaalia ihmisillä. Siksi tarvitaan vankka kliininen konseptitutkimus, jotta saadaan vakuuttavaa näyttöä mikrobiomipohjaisesta terapeuttisesta strategiasta liikalihavuuden ja siihen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden torjumiseksi.

CC:n vaikutusmekanismiin saattaa liittyä sappihapon (BA) aineenvaihdunta. BA:ta tuotetaan maksassa ja metaboloituu suolistossa suoliston mikrobiston toimesta. Sitä vastoin ne voivat muuttaa suoliston mikrobikoostumusta. BA ja erityisesti primaarinen BA ovat voimakkaita aineenvaihdunnan säätelijöitä. Itse asiassa hiiret, joita käsiteltiin oraalisesti primaarisella BA-, β-murikolihapolla (αMCA, βMCA) ja kolihapolla (CA), suojattiin ruokavalion aiheuttamalta liikalihavuudelle ja maksan lipidien kertymiseltä. Mielenkiintoista on, että tutkijat raportoivat, että CC:n antaminen hiirille lisäsi αMCA-, βMCA- ja CA-tasoja. Primaariset BA:t erittyvät pääasiassa aminohappoihin konjugoituneena, ja dekonjugaatio perustuu suoliston kommensaalien mikrobien entsymaattiseen koneistoon. Dekonjugoidun primaarisen BA:n lisääntynyt läsnäolo CC:llä käsitellyissä hiirissä osoittaa, että CC:n valitsema mikrobiryhmä vaikuttaa BA-poolin koostumukseen. Nämä tiedot viittaavat siksi BA:n ja suoliston mikrobiston väliseen vuorovaikutukseen, joka välittää CC:n terveysvaikutuksia.

Polyfenolit ja erityisesti prosyanidiinit ja ellagitanniinit CC:ssä voivat myös olla vastuussa BA:n modulaatiosta, joka voi vaikuttaa suoliston mikrobiotaan. On todellakin raportoitu, että ellagitanniinit, jotka sisältävät ruokaa, kuten saksanpähkinöitä, moduloivat sekundaarista BA:ta ihmisillä, kun taas prosyanidiinit voivat olla vuorovaikutuksessa farnesoidi-X-reseptorien kanssa ja muuttaa BA-kiertoa hypertriglyseridemian vähentämiseksi. Näitä vaikutuksia välittää todennäköisesti polyfenolien mikrobiotan uudelleenmuotoilu.

Sen hypoteesin mukaisesti, että CC:n lopullinen vaikutus liittyy suoraan mikrobiotan muutokseen, ulosteensiirto CC:llä käsitellyistä hiiristä mikrobittomiin hiiriin riitti kuvaamaan luovuttajahiirten pienemmän painonnousun ja suuremman energiankulutuksen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-40 kg/m2
  • Paastotriglyseridi > 1,35 mmol/L
  • Ranskan puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen
  • Hyväksy opiskeluohjeiden noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan, veren lipiditasoihin tai verenpaineeseen
  • Hoitoa vaativat aineenvaihduntahäiriöt
  • Diabeetikoilla HbA1c > 6,5 % tai paastoglykemia > 7 mmol/l
  • Hedelmien tai polyfenolilisän nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Allergia tai intoleranssi camu camulle tai lumelääkkeen ainesosalle
  • Alkoholin kulutus > 2 juomaa/vrk
  • Painon muutos > 5 % kehon painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavien kuukausien aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavien kuukausien aikana
  • Antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen probioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ruoansulatuskanavan imeytymishäiriö
  • Kirroosi
  • Krooninen munuaissairaus
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
3 kapselia lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan
Kokeellinen: Camu camu
3 kapselia camu camu -jauhetta (500 mg/kapseli) päivittäin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suolen mikrobiston koostumuksessa ja monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Ulosteen mikrobiotan globaali vaihtelu
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos rasvan kertymisessä maksaan
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Rasvan kertymisen arviointi magneettikuvauksella (MRI)
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endotoksemiassa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Plasman lipopolysakkaridit (LPS) ja lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos suolen läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Plasman zonuliini
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos kudoksen tulehdustilassa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Ulosteen kalprotektiini ja kromograniini
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos lyhytketjuisissa ja haaraketjuisissa rasvahapoissa ulosteessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Mittaa lyhytketjuiset rasvahapot ulosteesta
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos suoliston terveydessä
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointi standardoidulla kyselylomakkeella (Gastrointestinal symptom rating asteikko (GSRS))
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos ulosteen koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Ulosteiden koostumuksen arviointi standardoidulla kyselylomakkeella (Bristolin ulostekaavio)
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Plasman glukoosin arviointi 3 tunnin suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Insuliinipitoisuuden arviointi 3 tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
C-peptidikonsentraation arviointi 3 tunnin suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Glykoituneen hemoglobiinin arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Plasman triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n, apolipoproteiini B:n ja vapaiden rasvahappojen arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
BMI:n arviointi (mitattu painon muutoksilla ja pituudella koko protokollan ajan)
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Vyötärön ympärysmitan arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Kehon koostumuksen arviointi osteodensitometrisesti
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos kroonisessa tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Plasman erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos maksan terveydessä
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Aspartaattitransaminaasin ja alaniiniaminotransferaasin (AST ja ALT) arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos geenien ilmentymistasoissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Transkriptomiset analyysit taustalla olevien vaikutusmekanismien tutkimiseksi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos plasman metaboliittien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Camu-camu-peräisten metaboliittien, lyhytketjuisten rasvahappojen, haaraketjuisten rasvahappojen, sappihappojen, fenoliyhdisteiden arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos ulosteessa olevissa camu camu -peräisissä metaboliiteissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Metabomin arviointi: camu-camu-peräiset metaboliitit, lyhytketjuiset rasvahapot, haaraketjuiset rasvahapot, sappihapot, fenoliyhdisteet
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)
Systolisen ja diastolisen verenpaineen arviointi
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (12 viikkoa kukin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Camu camu

Tilaa