Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstratie van de prebiotische effecten van camu-camu-consumptie tegen aan obesitas gerelateerde aandoeningen bij mensen

3 oktober 2022 bijgewerkt door: André Marette, Laval University

Eerder werk van de onderzoekers toonde het anti-obesitas- en anti-steatose-potentieel van de Amazone-fruit camu-camu (CC) aan in een muismodel van door voeding veroorzaakte obesitas [1]. Er werd aangetoond dat de prebiotische rol van CC direct verband hield met een hoger energieverbruik gestimuleerd door de vrucht, aangezien fecale transplantatie van CC-behandelde muizen naar kiemvrije muizen voldoende was om de effecten te reproduceren.

De volledige bescherming tegen hepatische steatose die wordt waargenomen bij met CC behandelde muizen is van bijzonder belang omdat niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) een van de meest voorkomende oorzaken is van chronische leverziekte. Dertig procent van de volwassenen in ontwikkelde landen heeft een overmatige vetophoping in de lever, en dit cijfer kan oplopen tot 80% bij mensen met obesitas. NAFLD is een overkoepelende term die eenvoudige steatose omvat, evenals niet-alcoholische steatohepatitis die in tot 20% van de gevallen kan leiden tot cirrose en hepatocellulair carcinoom. Tot nu toe is er, afgezien van veranderingen in levensstijl, geen effectieve medicamenteuze behandeling beschikbaar. Eerder werk heeft gesuggereerd dat CC ontstekingsremmende eigenschappen bezit en na een enkele inname de bloeddruk en glycemie acuut zou kunnen verlagen. Hoewel CC een veelbelovende behandeling zou kunnen zijn voor obesitas en leververvetting, hebben geen studies dit potentieel bij mensen grondig getest. Daarom is een robuust klinisch proof-of-concept-onderzoek nodig om overtuigend bewijs te leveren voor een op het microbioom gebaseerde therapeutische strategie om obesitas en de bijbehorende stofwisselingsstoornissen tegen te gaan.

Het werkingsmechanisme van CC kan betrekking hebben op het galzuurmetabolisme (BA). BA worden geproduceerd in de lever en gemetaboliseerd in de darm door de darmmicrobiota. Omgekeerd kunnen ze de microbiële samenstelling van de darm moduleren. BA en in het bijzonder primaire BA zijn krachtige regulatoren van het metabolisme. Inderdaad, muizen die oraal werden behandeld met de primaire BA α, β muricholic (αMCA, βMCA) en cholzuren (CA) werden beschermd tegen door voeding veroorzaakte obesitas en ophoping van leverlipiden. Interessant is dat de onderzoekers rapporteerden dat toediening van CC aan muizen de niveaus van αMCA, βMCA en CA verhoogde. Primaire BA wordt voornamelijk uitgescheiden geconjugeerd aan aminozuren en die deconjugatie is afhankelijk van de microbiële enzymatische machinerie van darmcommensalen. De verhoogde aanwezigheid van de gedeconjugeerde primaire BA in met CC behandelde muizen geeft aan dat een cluster van microben geselecteerd door CC de samenstelling van de BA-pool beïnvloedt. Deze gegevens wijzen daarom op een wisselwerking tussen BA en darmmicrobiota die de gezondheidseffecten van CC mediëren.

Polyfenolen en in het bijzonder procyanidinen en ellagitanninen in CC kunnen ook verantwoordelijk zijn voor de modulatie van BA die van invloed kan zijn op de darmmicrobiota. Er is inderdaad gemeld dat ellagitanninen die voedsel zoals walnoten bevatten, secundaire BA bij mensen moduleren, terwijl procyanidinen kunnen interageren met farnesoïde X-receptoren en de recirculatie van BA kunnen veranderen om hypertriglyceridemie te verminderen. Deze effecten worden waarschijnlijk gemedieerd door de hermodellering van de microbiota door de polyfenolen.

In overeenstemming met de hypothese dat het uiteindelijke effect van CC rechtstreeks verband houdt met een wijziging van de microbiota, was fecale transplantatie van met CC behandelde muizen naar kiemvrije muizen voldoende om de lagere gewichtstoename en het hogere energieverbruik bij donormuizen samen te vatten. .

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • INAF, Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25 en 40 kg/m2
  • Nuchtere triglyceriden > 1,35 mmol/L
  • Verstaan ​​van gesproken en geschreven Frans
  • Accepteer om studie-instructies te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Medicijnen die het glucosemetabolisme, de bloedlipideniveaus of de bloeddruk beïnvloeden
  • Stofwisselingsstoornissen die behandeling vereisen
  • Diabetici met HbA1c >6,5% of nuchtere glycemie >7 mmol/L
  • Consumptie van fruit- of polyfenolsupplementen in de laatste 3 maanden
  • Allergie of intolerantie voor camu camu of voor een ingrediënt van de placebo
  • Alcoholconsumptie van > 2 drankjes/dag
  • Gewichtsverandering > 5% van het lichaamsgewicht in de laatste 3 maanden
  • Grote chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden of gepland in de komende maanden
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die in de komende maanden zwanger willen worden
  • Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatige inname van probiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Gastro-intestinale malabsorptie
  • Cirrose
  • Chronische nierziekte
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
3 capsules placebo per dag gedurende 12 weken
Experimenteel: Camu camu
3 capsules camu camu poeder (500 mg/capsule) per dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samenstelling en diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Wereldwijde variatie van de fecale microbiota
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in vetophoping in de lever
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van vetophoping door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotoxemie
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Plasma Lipopolysacchariden (LPS) en Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Plasma zonuline
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in ontstekingstoestand van het weefsel
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Fecale calprotectine en chromogranine
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in vetzuren met korte keten en vertakte keten in de ontlasting
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Meet vetzuren met een korte keten in de ontlasting
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in darmgezondheid
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van gastro-intestinale symptomen met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst (de gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS))
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in de consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van de consistentie van de ontlasting met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst (Bristol-ontlastingstabel)
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van plasmaglucose met behulp van een orale glucosetolerantietest van 3 uur
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van de insulineconcentratie met behulp van een orale glucosetolerantietest van 3 uur
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van de c-peptideconcentratie met behulp van een orale glucosetolerantietest van 3 uur
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van geglyceerd hemoglobine
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van plasmatriglyceriden (TG), totaal cholesterol, LDL, HDL, apolipoproteïne B en vrije vetzuren
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van BMI (gemeten met gewichtsverandering en lengte gedurende het hele protocol)
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van de tailleomtrek
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van de lichaamssamenstelling door osteodensitometrie
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in chronische ontsteking
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in levergezondheid
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van aspartaattransaminase en alanineaminotransferase (AST en ALT)
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in genexpressieniveaus
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Transcriptomische analyses om onderliggende werkingsmechanismen te onderzoeken
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in circulerende niveaus van plasmametabolieten
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van van camu-camu afgeleide metabolieten, vetzuren met korte keten, vetzuren met vertakte keten, galzuren, fenolische verbindingen
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in van camu camu afgeleide metabolieten aanwezig in ontlasting
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van metaboloom: van camu-camu afgeleide metabolieten, vetzuren met korte keten, vetzuren met vertakte keten, galzuren, fenolische verbindingen
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)
Evaluatie van de systolische en diastolische bloeddruk
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Camu camu

Abonneren