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자살 위험에 처한 청소년의 부모를 위한 DBT 기반 양육 개입

2023년 11월 27일 업데이트: Michele Berk, Stanford University

DBT 기반 육아 개입의 파일럿 무작위 제어 시험

본 연구의 목적은 집중 외래 환자 프로그램(DBT IOP)의 맥락에서 제공되는 8-10 세션 DBT 기반 육아 개입(DBT PI)과 표준 변증법적 행동 요법의 파일럿 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. DBT IOP 단독으로. 연구의 장기 목표는 추가 양육 개입으로 표준 DBT를 보강하는 것이 자살 관련 결과(즉, 자살 관념, 비자살적 자해 및 자살 시도)에 대한 청소년 치료 반응을 개선하는지 확인하는 것입니다. 이 파일럿 RCT의 목표는 타당성, 수용 가능성, 안전성, 내약성, 추정된 변화 메커니즘의 참여(부모 감정 및 행동의 변화) 및 청소년 자살의 변화에 ​​대한 신호 감지를 포함하여 더 큰 RCT에 필요한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. - 관련 결과.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 DBT 육아 개입(DBT PI)의 파일럿 RCT입니다. 조사관은 표준 DBT(DBT IOP)를 제공하는 DBT 집중 외래환자 프로그램에 등록된 N = 40쌍의 청소년 및 부모를 등록할 것입니다. RISE 프로그램이라고 하는 이 프로그램은 Stanford와 CHC(Children's Health Council)가 공동으로 운영합니다. CHC는 Palo Alto에 위치한 커뮤니티 정신 건강 클리닉이며 IOP가 있는 곳입니다. 모든 연구 절차는 Stanford 교수진과 직원이 수행합니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 부모와 청소년은 무작위로 DBT PI + DBT IOP 또는 DBT IOP만 받도록 배정됩니다. DBT PI + DBT IOP에 배정된 학부모에게는 DBT 기반 양육 개입 세션 10회가 제공됩니다. 청소년은 연구 평가에만 참여하고 연구의 일부로 추가 치료를 받지 않습니다(즉, DBT IOP만 받음). 연구 참여는 선택 사항이며 DBT IOP에 참여하는 가족의 능력에 영향을 미치지 않습니다. 청소년은 연구 참여 여부에 관계없이 표준 임상 실습의 일부로 IOP 프로그램에 등록됩니다. 평가는 기준선, 3개월 후속 조치(DBT IOP 프로그램 종료) 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 그러나 두 부모 모두 개입에 참여하도록 권장됩니다. 한 부모의 참여만 필요합니다. 개입은 8-10개의 개별 부모 세션으로 구성되며 십대가 IOP 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에 완료됩니다. 세션의 길이는 1시간이며 매주 제공됩니다. 치료사는 총 세션 수가 10회를 초과하지 않는 한 필요한 경우 일주일에 한 번 이상 부모를 만날 수 있습니다. 세션은 DBT 기술 교육에 사용되는 표준 의제를 따릅니다: 1) 마음챙김 연습, 2) 숙제 복습, 3) 새로운 기술 교육; 4) 새로운 기술의 연습; 및 5) 새로운 숙제 할당(Linehan, 1993). 개입은 청소년을 위한 DBT 개발자가 만든 청소년을 위한 DBT 기술 매뉴얼(Rathus & Miller, 2015)의 중간 경로 모듈을 활용하며 치료사를 위한 지침과 고객을 위한 유인물을 모두 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94306
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1) 청소년이 CHC-Stanford RISE 프로그램에 등록되어 있습니다. 2) 청소년과 부모가 기꺼이 참여하고, 3) 청소년과 부모가 영어를 구사합니다.

제외 기준:

1) 청소년 또는 부모가 연구 평가 및/또는 치료에 참여하는 능력을 방해하는 정신 질환 또는 의학적 상태(예: 급성 정신병, 신경 장애, 심각한 거식증으로 인한 영양 실조)가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBT IOP + DBT PI
청소년을 위한 집중 외래 환자 프로그램(DBT IOP)과 8-10 세션 DBT 기반 육아 개입(DBT PI)의 맥락에서 제공되는 표준 변증법적 행동 요법(DBT)
개입은 8-10개의 개별 부모 세션으로 구성되며 십대가 IOP 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에 완료됩니다. 세션의 길이는 1시간이며 매주 제공됩니다. 치료사는 총 세션 수가 10회를 초과하지 않는 한 필요한 경우 일주일에 한 번 이상 부모를 만날 수 있습니다. 세션은 DBT 기술 교육에 사용되는 표준 의제를 따릅니다: 1) 마음챙김 연습, 2) 숙제 복습, 3) 새로운 기술 교육; 4) 새로운 기술의 연습; 및 5) 새로운 숙제 할당(Linehan, 1993). 중재는 청소년을 위한 DBT 개발자가 만든 청소년을 위한 DBT 기술 매뉴얼(Rathus & Miller, 2015)의 중간 경로 모듈을 활용하며 치료사를 위한 지침과 고객을 위한 유인물을 모두 포함합니다.
활성 비교기: DBT IOP 단독
평소와 같이 DBT IOP 치료의 일부를 넘어서는 양육 개입이 제공되지 않습니다.
DBT IOP 프로그램의 표준 관행을 넘어서는 양육 개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
청소년 자해 에피소드 수
기간: 6 개월
6 개월
청소년 자살 생각
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부모 감정 조절 장애
기간: 6 개월
6 개월
부모 우울 증상
기간: 6 개월
6 개월
부모 간병인 긴장
기간: 6 개월
6 개월
가족 갈등
기간: 6 개월
6 개월
가족 기능 McMaster 가족 평가 장치
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50613

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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DBT 기반 양육 개입에 대한 임상 시험

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