Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT-baseret forældreindsats for forældre til unge i risiko for selvmord

27. november 2023 opdateret af: Michele Berk, Stanford University

Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en DBT-baseret forældreindsats

Formålet med nærværende undersøgelse er at udføre et pilot randomiseret klinisk forsøg (RCT) af en 8-10 sessioner DBT-baseret forældreintervention (DBT PI) plus standard dialektisk adfærdsterapi leveret i forbindelse med et intensivt ambulant program (DBT IOP) til DBT IOP alene. Det langsigtede mål med forskningen er at afgøre, om en forstærkning af standard DBT med yderligere forældreintervention forbedrer ungdomsbehandlingsrespons på selvmordsrelaterede udfald (dvs. selvmordstanker, ikke-selvmordstanker og selvmordsforsøg). Målet med denne pilot-RCT er at indsamle foreløbige data, der er nødvendige for en større RCT, herunder gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed, tolerabilitet, inddragelse af den formodede forandringsmekanisme (ændringer i forældrenes følelser og adfærd) og signaldetektering af eventuelle ændringer i selvmord blandt unge -relaterede resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse er en pilot-RCT af en DBT forældreintervention (DBT PI). Efterforskerne vil tilmelde N = 40 par unge og forældre, der er tilmeldt et DBT-intensivt ambulant program, der leverer standard DBT (DBT IOP). Dette program, kaldet RISE-programmet, drives i fællesskab af Stanford og Children's Health Council (CHC). CHC er en samfundsklinik for mental sundhed i Palo Alto, hvor IOP er placeret. Alle forskningsprocedurer vil blive udført af Stanford-fakultetet og personalet. Forældre og unge, der giver informeret samtykke, vil blive tilfældigt tildelt til kun at modtage DBT PI + DBT IOP eller DBT IOP. Forældre tilknyttet DBT PI + DBT IOP vil blive tilbudt 10 sessioner med DBT-baserede forældreinterventioner. Unge vil kun deltage i undersøgelsesvurderinger og vil ikke modtage yderligere behandling som en del af undersøgelsen (dvs. de vil kun modtage DBT IOP). Deltagelse i undersøgelsen er valgfri og vil ikke påvirke familiens mulighed for at deltage i DBT IOP. Unge vil blive tilmeldt IOP-programmet som en del af standard klinisk praksis, uanset om de vælger at deltage i undersøgelsen eller ej. Evalueringer vil blive udført ved baseline, 3-måneders opfølgning (afslutning på DBT IOP-program) og 6 måneders opfølgning. Begge forældre vil dog blive opfordret til at deltage i interventionen; kun den ene forælders deltagelse kræves. Interventionen vil bestå af 8-10 individuelle forældresessioner, som skal afsluttes inden for en uge efter, at teenageren har gennemført IOP-programmet. Sessioner vil vare 1 time og tilbydes ugentligt. Terapeuter kan se forældre mere end en gang om ugen, hvis det er nødvendigt, så længe det samlede antal sessioner ikke overstiger 10. Sessioner vil følge den standarddagsorden, der bruges til DBT færdighedstræning: 1) mindfulness praksis, 2) lektiegennemgang, 3) undervisning i en ny færdighed; 4) øvelse af den nye færdighed; og 5) tildeling af nye lektier (Linehan, 1993). Interventionen vil bruge Middle Path-modulet fra DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som er skabt af udviklerne af DBT til unge og indeholder både instruktioner til terapeuter og uddelinger til klienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) unge er tilmeldt CHC-Stanford RISE-programmet; 2) unge og forældre er villige til at deltage, og 3) unge og forældre taler engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1) den unge eller forælder har en psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der ville forstyrre deres mulighed for at deltage i undersøgelsesvurderinger og/eller behandling (såsom akut psykose, neurologisk svækkelse, underernæring på grund af svær anoreksi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT IOP plus DBT PI
Standard dialektisk adfærdsterapi (DBT) leveret i forbindelse med et intensivt ambulant program (DBT IOP) for teenagere plus en 8-10 sessioner DBT-baseret forældreintervention (DBT PI)
Interventionen vil bestå af 8-10 individuelle forældresessioner, som skal afsluttes inden for en uge efter, at teenageren har gennemført IOP-programmet. Sessioner vil vare 1 time og tilbydes ugentligt. Terapeuter kan se forældre mere end en gang om ugen, hvis det er nødvendigt, så længe det samlede antal sessioner ikke overstiger 10. Sessioner vil følge den standarddagsorden, der bruges til DBT færdighedstræning: 1) mindfulness praksis, 2) lektiegennemgang, 3) undervisning i en ny færdighed; 4) øvelse af den nye færdighed; og 5) tildeling af nye lektier (Linehan, 1993). Interventionen vil bruge Middle Path-modulet i DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som blev skabt af udviklerne af DBT til unge og inkluderer både instruktioner til terapeuter og uddelinger til klienter.
Aktiv komparator: DBT IOP alene
Der ydes ingen forældreintervention ud over, hvad der er en del af DBT IOP-behandlingen som sædvanligt.
Ingen forældreintervention ydet ud over standardpraksis i DBT IOP-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal selvskadende ungdomsepisoder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ungdoms selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres følelsesdysregulering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forældres depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forældreplejerstamme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Familiekonflikt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Family Functioning McMaster Family Assessment Device
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50613

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DBT-baseret forældreindsats

3
Abonner