- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04132284
DBT-baseret forældreindsats for forældre til unge i risiko for selvmord
Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en DBT-baseret forældreindsats
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) unge er tilmeldt CHC-Stanford RISE-programmet; 2) unge og forældre er villige til at deltage, og 3) unge og forældre taler engelsk.
Ekskluderingskriterier:
1) den unge eller forælder har en psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der ville forstyrre deres mulighed for at deltage i undersøgelsesvurderinger og/eller behandling (såsom akut psykose, neurologisk svækkelse, underernæring på grund af svær anoreksi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DBT IOP plus DBT PI
Standard dialektisk adfærdsterapi (DBT) leveret i forbindelse med et intensivt ambulant program (DBT IOP) for teenagere plus en 8-10 sessioner DBT-baseret forældreintervention (DBT PI)
|
Interventionen vil bestå af 8-10 individuelle forældresessioner, som skal afsluttes inden for en uge efter, at teenageren har gennemført IOP-programmet.
Sessioner vil vare 1 time og tilbydes ugentligt.
Terapeuter kan se forældre mere end en gang om ugen, hvis det er nødvendigt, så længe det samlede antal sessioner ikke overstiger 10.
Sessioner vil følge den standarddagsorden, der bruges til DBT færdighedstræning: 1) mindfulness praksis, 2) lektiegennemgang, 3) undervisning i en ny færdighed; 4) øvelse af den nye færdighed; og 5) tildeling af nye lektier (Linehan, 1993).
Interventionen vil bruge Middle Path-modulet i DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som blev skabt af udviklerne af DBT til unge og inkluderer både instruktioner til terapeuter og uddelinger til klienter.
|
Aktiv komparator: DBT IOP alene
Der ydes ingen forældreintervention ud over, hvad der er en del af DBT IOP-behandlingen som sædvanligt.
|
Ingen forældreintervention ydet ud over standardpraksis i DBT IOP-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal selvskadende ungdomsepisoder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Ungdoms selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forældres følelsesdysregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Forældres depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Forældreplejerstamme
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Familiekonflikt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Family Functioning McMaster Family Assessment Device
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DBT-baseret forældreindsats
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekrutteringMultipel scleroseSpanien
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater