- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04132284
DBT-gebaseerde opvoedingsinterventie voor ouders van jongeren die risico lopen op zelfmoord
Pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial van een DGT-gebaseerde ouderschapsinterventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) jongeren zijn ingeschreven in het CHC-Stanford RISE-programma; 2) jeugd en ouder zijn bereid om mee te doen, en 3) jeugd en ouder spreken Engels.
Uitsluitingscriteria:
1) de jongere of ouder heeft een psychiatrische of medische aandoening die hun vermogen om deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen en/of behandeling zou belemmeren (zoals acute psychose, neurologische stoornis, ondervoeding als gevolg van ernstige anorexia).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: DBT IOP plus DBT PI
Standaard dialectische gedragstherapie (DBT) geleverd in de context van een intensief poliklinisch programma (DBT IOP) voor adolescenten plus een 8-10 sessies op DGT gebaseerde ouderschapsinterventie (DBT PI)
|
De interventie bestaat uit 8-10 individuele oudersessies, te voltooien binnen een week nadat de tiener het IOP-programma heeft voltooid.
Sessies duren 1 uur en worden wekelijks aangeboden.
Therapeuten kunnen de ouders indien nodig meer dan eens per week bezoeken, zolang het totale aantal sessies niet meer dan 10 bedraagt.
Sessies zullen de standaardagenda volgen die wordt gebruikt voor DGT-vaardigheidstraining: 1) mindfulness-oefeningen, 2) huiswerkevaluatie, 3) aanleren van een nieuwe vaardigheid; 4) oefenen van de nieuwe vaardigheid; en 5) toewijzing van nieuw huiswerk (Linehan, 1993).
De interventie maakt gebruik van de Middle Path-module van de DGT-vaardighedenhandleiding voor adolescenten (Rathus & Miller, 2015), die is gemaakt door de ontwikkelaars van DGT voor adolescenten en zowel instructies voor therapeuten als hand-outs voor cliënten bevat.
|
Actieve vergelijker: DBT IOP alleen
Geen ouderschapsinterventie die verder gaat dan wat normaal deel uitmaakt van de DBT IOP-behandeling.
|
Er wordt geen ouderschapsinterventie geboden buiten de standaardpraktijken in het DBT IOP-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal afleveringen van zelfbeschadiging door jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Zelfmoordgedachten bij jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ontregeling van ouderemoties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Ouderlijke verzorger Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Familie Conflict
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Gezinsfunctionerend McMaster gezinsbeoordelingsapparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50613
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DBT-gebaseerde ouderschapsinterventie
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen