Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DBT-gebaseerde opvoedingsinterventie voor ouders van jongeren die risico lopen op zelfmoord

27 november 2023 bijgewerkt door: Michele Berk, Stanford University

Pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial van een DGT-gebaseerde ouderschapsinterventie

Het doel van de huidige studie is het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde klinische studie (RCT) van een 8-10 sessies op DBT gebaseerde ouderschapsinterventie (DBT PI) plus standaard dialectische gedragstherapie die wordt geleverd in de context van een intensief poliklinisch programma (DBT IOP). alleen aan DBT IOP. Het langetermijndoel van het onderzoek is om te bepalen of het aanvullen van standaard DGT met aanvullende ouderschapsinterventie de respons van de jeugd op de behandeling van suïcidegerelateerde uitkomsten verbetert (d.w.z. suïcidale gedachten, niet-suïcidale zelfverwonding en suïcidepogingen). Het doel van deze RCT-pilot is om voorlopige gegevens te verzamelen die nodig zijn voor een grotere RCT, waaronder haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid, verdraagbaarheid, betrokkenheid van het veronderstelde veranderingsmechanisme (veranderingen in emoties en gedragingen van ouders) en signaaldetectie van eventuele veranderingen in zelfmoord onder jongeren. -gerelateerde uitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een pilot-RCT van een DGT-opvoedinterventie (DBT-PI). De onderzoekers zullen N = 40 paar jongeren en ouders inschrijven voor een DBT-intensief poliklinisch programma dat standaard DBT (DBT IOP) levert. Dit programma, het RISE-programma genaamd, wordt gezamenlijk geleid door Stanford en de Children's Health Council (CHC). CHC is een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg in Palo Alto waar het IOP is gehuisvest. Alle onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd door de faculteit en het personeel van Stanford. Ouders en jongeren die geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig toegewezen om de DBT PI + DBT IOP of alleen DBT IOP te ontvangen. Ouders die zijn toegewezen aan de DGT PI + DGT IOP krijgen 10 sessies DGT-gebaseerde ouderschapsinterventies aangeboden. Jongeren nemen alleen deel aan onderzoeksbeoordelingen en krijgen geen aanvullende behandeling als onderdeel van het onderzoek (d.w.z. ze krijgen alleen DBT IOP). Deelname aan de studie is optioneel en heeft geen invloed op het vermogen van het gezin om deel te nemen aan de DBT IOP. Jongeren zullen worden ingeschreven in het IOP-programma als onderdeel van standaard klinische praktijken, ongeacht of ze ervoor kiezen om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na 3 maanden (einde DBT IOP-programma) en na 6 maanden. Wel worden beide ouders aangemoedigd om deel te nemen aan de interventie; de deelname van slechts één ouder is vereist. De interventie bestaat uit 8-10 individuele oudersessies, te voltooien binnen een week nadat de tiener het IOP-programma heeft voltooid. Sessies duren 1 uur en worden wekelijks aangeboden. Therapeuten kunnen de ouders indien nodig meer dan eens per week bezoeken, zolang het totale aantal sessies niet meer dan 10 bedraagt. Sessies zullen de standaardagenda volgen die wordt gebruikt voor DGT-vaardigheidstraining: 1) mindfulness-oefeningen, 2) huiswerkevaluatie, 3) aanleren van een nieuwe vaardigheid; 4) oefenen van de nieuwe vaardigheid; en 5) toewijzing van nieuw huiswerk (Linehan, 1993). De interventie maakt gebruik van de Middle Path-module uit de DGT-vaardighedenhandleiding voor adolescenten (Rathus & Miller, 2015), die is gemaakt door de ontwikkelaars van DGT voor adolescenten en die zowel instructies voor therapeuten als hand-outs voor cliënten bevat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) jongeren zijn ingeschreven in het CHC-Stanford RISE-programma; 2) jeugd en ouder zijn bereid om mee te doen, en 3) jeugd en ouder spreken Engels.

Uitsluitingscriteria:

1) de jongere of ouder heeft een psychiatrische of medische aandoening die hun vermogen om deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen en/of behandeling zou belemmeren (zoals acute psychose, neurologische stoornis, ondervoeding als gevolg van ernstige anorexia).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBT IOP plus DBT PI
Standaard dialectische gedragstherapie (DBT) geleverd in de context van een intensief poliklinisch programma (DBT IOP) voor adolescenten plus een 8-10 sessies op DGT gebaseerde ouderschapsinterventie (DBT PI)
De interventie bestaat uit 8-10 individuele oudersessies, te voltooien binnen een week nadat de tiener het IOP-programma heeft voltooid. Sessies duren 1 uur en worden wekelijks aangeboden. Therapeuten kunnen de ouders indien nodig meer dan eens per week bezoeken, zolang het totale aantal sessies niet meer dan 10 bedraagt. Sessies zullen de standaardagenda volgen die wordt gebruikt voor DGT-vaardigheidstraining: 1) mindfulness-oefeningen, 2) huiswerkevaluatie, 3) aanleren van een nieuwe vaardigheid; 4) oefenen van de nieuwe vaardigheid; en 5) toewijzing van nieuw huiswerk (Linehan, 1993). De interventie maakt gebruik van de Middle Path-module van de DGT-vaardighedenhandleiding voor adolescenten (Rathus & Miller, 2015), die is gemaakt door de ontwikkelaars van DGT voor adolescenten en zowel instructies voor therapeuten als hand-outs voor cliënten bevat.
Actieve vergelijker: DBT IOP alleen
Geen ouderschapsinterventie die verder gaat dan wat normaal deel uitmaakt van de DBT IOP-behandeling.
Er wordt geen ouderschapsinterventie geboden buiten de standaardpraktijken in het DBT IOP-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal afleveringen van zelfbeschadiging door jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zelfmoordgedachten bij jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontregeling van ouderemoties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ouderlijke verzorger Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Familie Conflict
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gezinsfunctionerend McMaster gezinsbeoordelingsapparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50613

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DBT-gebaseerde ouderschapsinterventie

3
Abonneren