Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DBT-baserad föräldrainsats för föräldrar till ungdomar i riskzonen för självmord

27 november 2023 uppdaterad av: Michele Berk, Stanford University

Pilot randomiserat kontrollerat försök av en DBT-baserad föräldraintervention

Syftet med denna studie är att genomföra en pilot randomiserad klinisk prövning (RCT) av en 8-10 sessioner DBT-baserad föräldraintervention (DBT PI) plus standard dialektisk beteendeterapi som levereras inom ramen för ett intensivt öppenvårdsprogram (DBT IOP) enbart till DBT IOP. Det långsiktiga målet med forskningen är att avgöra om en förstärkning av standard DBT med ytterligare föräldraintervention förbättrar ungdomsbehandlingssvaret på självmordsrelaterade utfall (d.v.s. självmordstankar, icke-suicidal självskada och självmordsförsök). Målet med denna pilot-RCT är att samla in preliminära data som behövs för en större RCT, inklusive genomförbarhet, acceptans, säkerhet, tolererbarhet, engagemang av den förmodade förändringsmekanismen (förändringar i föräldrars känslor och beteenden) och signaldetektering av eventuella förändringar i ungdomssjälvmord -relaterade resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien är en pilot-RCT av en DBT-föräldraintervention (DBT PI). Utredarna kommer att registrera N = 40 par ungdomar och föräldrar som är inskrivna i ett DBT-intensivt polikliniskt program som ger standard DBT (DBT IOP). Detta program, som kallas RISE-programmet, drivs gemensamt av Stanford och Children's Health Council (CHC). CHC är en gemenskapsklinik för mental hälsa som ligger i Palo Alto och där IOP finns. Alla forskningsförfaranden kommer att utföras av Stanfords fakultet och personal. Föräldrar och ungdomar som ger informerat samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas DBT PI + DBT IOP eller endast DBT IOP. Föräldrar som tilldelats DBT PI + DBT IOP kommer att erbjudas 10 sessioner med DBT-baserade föräldrainterventioner. Ungdomar kommer endast att delta i studiebedömningar och kommer inte att få ytterligare behandling som en del av studien (dvs. de kommer endast att få DBT IOP). Deltagande i studien är frivilligt och kommer inte att påverka familjens möjlighet att delta i DBT IOP. Ungdomar kommer att registreras i IOP-programmet som en del av standard klinisk praxis, oavsett om de väljer att delta i studien eller inte. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 3 månaders uppföljning (slutet av DBT IOP-programmet) och 6 månaders uppföljning. Båda föräldrarna kommer dock att uppmuntras att delta i insatsen; endast en förälders deltagande kommer att krävas. Interventionen kommer att bestå av 8-10 individuella föräldrasamtal, som ska slutföras inom en vecka efter att tonåringen slutfört IOP-programmet. Sessionerna kommer att vara 1 timme långa och kommer att erbjudas varje vecka. Terapeuter kan träffa föräldrar mer än en gång i veckan om det behövs, så länge det totala antalet sessioner inte överstiger 10. Sessionerna kommer att följa standardagendan som används för DBT-färdighetsträning: 1) mindfulnessövningar, 2) läxgranskning, 3) undervisning i en ny färdighet; 4) övning av den nya färdigheten; och 5) tilldelning av nya läxor (Linehan, 1993). Interventionen kommer att använda Middle Path-modulen från DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som skapades av utvecklarna av DBT för tonåringar och inkluderar både instruktioner för terapeuter och utdelningar för klienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) ungdomar är inskrivna i CHC-Stanford RISE-programmet; 2) ungdomar och föräldrar är villiga att delta, och 3) ungdomar och föräldrar talar engelska.

Exklusions kriterier:

1) ungdomen eller föräldern har ett psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle störa deras förmåga att delta i studiebedömningar och/eller behandling (såsom akut psykos, neurologisk funktionsnedsättning, undernäring på grund av svår anorexi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT IOP plus DBT PI
Standard Dialectical Behaviour Therapy (DBT) levereras inom ramen för ett intensivt öppenvårdsprogram (DBT IOP) för ungdomar plus en 8-10 sessioner DBT-baserad föräldraintervention (DBT PI)
Interventionen kommer att bestå av 8-10 individuella föräldrasamtal, som ska slutföras inom en vecka efter att tonåringen slutfört IOP-programmet. Sessionerna kommer att vara 1 timme långa och kommer att erbjudas varje vecka. Terapeuter kan träffa föräldrar mer än en gång i veckan om det behövs, så länge det totala antalet sessioner inte överstiger 10. Sessionerna kommer att följa standardagendan som används för DBT-färdighetsträning: 1) mindfulnessövningar, 2) läxgranskning, 3) undervisning i en ny färdighet; 4) övning av den nya färdigheten; och 5) tilldelning av nya läxor (Linehan, 1993). Interventionen kommer att använda Middle Path-modulen i DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som skapades av utvecklarna av DBT för ungdomar och inkluderar både instruktioner för terapeuter och utdelningar för klienter.
Aktiv komparator: DBT IOP ensam
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver vad som är en del av DBT IOP-behandlingen som vanligt.
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver standardpraxis i DBT IOP-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal självskadeavsnitt för ungdomar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ungdoms självmordstankar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förälders emotionsstörning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förälders depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
6 månader
Stam för förälder Caregiver
Tidsram: 6 månader
6 månader
Familjekonflikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Familjefungerande McMaster Family Assessment Device
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50613

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera