- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04132284
DBT-baserad föräldrainsats för föräldrar till ungdomar i riskzonen för självmord
Pilot randomiserat kontrollerat försök av en DBT-baserad föräldraintervention
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) ungdomar är inskrivna i CHC-Stanford RISE-programmet; 2) ungdomar och föräldrar är villiga att delta, och 3) ungdomar och föräldrar talar engelska.
Exklusions kriterier:
1) ungdomen eller föräldern har ett psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle störa deras förmåga att delta i studiebedömningar och/eller behandling (såsom akut psykos, neurologisk funktionsnedsättning, undernäring på grund av svår anorexi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT IOP plus DBT PI
Standard Dialectical Behaviour Therapy (DBT) levereras inom ramen för ett intensivt öppenvårdsprogram (DBT IOP) för ungdomar plus en 8-10 sessioner DBT-baserad föräldraintervention (DBT PI)
|
Interventionen kommer att bestå av 8-10 individuella föräldrasamtal, som ska slutföras inom en vecka efter att tonåringen slutfört IOP-programmet.
Sessionerna kommer att vara 1 timme långa och kommer att erbjudas varje vecka.
Terapeuter kan träffa föräldrar mer än en gång i veckan om det behövs, så länge det totala antalet sessioner inte överstiger 10.
Sessionerna kommer att följa standardagendan som används för DBT-färdighetsträning: 1) mindfulnessövningar, 2) läxgranskning, 3) undervisning i en ny färdighet; 4) övning av den nya färdigheten; och 5) tilldelning av nya läxor (Linehan, 1993).
Interventionen kommer att använda Middle Path-modulen i DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som skapades av utvecklarna av DBT för ungdomar och inkluderar både instruktioner för terapeuter och utdelningar för klienter.
|
|
Aktiv komparator: DBT IOP ensam
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver vad som är en del av DBT IOP-behandlingen som vanligt.
|
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver standardpraxis i DBT IOP-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal självskadeavsnitt för ungdomar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Ungdoms självmordstankar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förälders emotionsstörning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förälders depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Stam för förälder Caregiver
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Familjekonflikt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Familjefungerande McMaster Family Assessment Device
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50613
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .