Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio itsemurhariskissä olevien nuorten vanhemmille

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michele Berk, Stanford University

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu DBT-pohjaisesta vanhemmuuden interventiosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen pilottikoe (RCT) 8–10 istunnon DBT-pohjaisesta vanhemmuuden interventiosta (DBT PI) sekä tavallisesta dialektisesta käyttäytymisterapiasta intensiivisen avohoito-ohjelman (DBT IOP) yhteydessä. yksin DBT IOP:lle. Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, parantaako standardin DBT:n lisääminen ylimääräisillä vanhemmuuden interventioilla nuorten hoitovastetta itsemurhaan liittyviin tuloksiin (eli itsemurha-ajatuksiin, ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhayrityksiin). Tämän pilotti-RCT:n tavoitteena on kerätä alustavia tietoja, joita tarvitaan laajempaa RCT:tä varten, mukaan lukien toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus, siedettävyys, oletetun muutosmekanismin sitoutuminen (muutokset vanhempien tunteissa ja käyttäytymisessä) ja signaalin havaitseminen mahdollisista muutoksista nuorten itsemurhassa. - liittyviä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on DBT-vanhemmuusintervention (DBT PI) pilottitutkimus. Tutkijat rekisteröivät N = 40 paria nuoria ja vanhempia DBT-intensiiviseen avohoito-ohjelmaan, joka tarjoaa standardin DBT:n (DBT IOP). Tätä ohjelmaa, nimeltään RISE-ohjelma, johtavat yhdessä Stanford ja Children's Health Council (CHC). CHC on yhteisöllinen mielenterveysklinikka, joka sijaitsee Palo Altossa ja jossa IOP sijaitsee. Kaikki tutkimustoimenpiteet suorittaa Stanfordin tiedekunta ja henkilökunta. Vanhemmat ja nuoret, jotka antavat tietoisen suostumuksen, määrätään satunnaisesti saamaan DBT PI + DBT IOP tai DBT IOP vain. DBT PI + DBT IOP:iin määrätyille vanhemmille tarjotaan 10 istuntoa DBT-pohjaisia ​​vanhemmuuden interventioita. Nuoret osallistuvat vain tutkimusarviointeihin, eivätkä he saa lisähoitoa osana tutkimusta (eli he saavat vain DBT IOP:n). Opintoihin osallistuminen on valinnaista, eikä se vaikuta perheen mahdollisuuksiin osallistua DBT IOP:iin. Nuoret otetaan IOP-ohjelmaan osana tavanomaisia ​​kliinisiä käytäntöjä riippumatta siitä, haluavatko he osallistua tutkimukseen vai eivät. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa (DBT IOP -ohjelman lopussa) ja 6 kuukauden seurannassa. Molempia vanhempia rohkaistaan ​​kuitenkin osallistumaan interventioon; vain yhden vanhemman osallistuminen vaaditaan. Interventio koostuu 8–10 yksittäisestä vanhempainistunnosta, jotka on suoritettava viikon kuluessa siitä, kun teini on suorittanut IOP-ohjelman. Istunnot ovat 1 tunnin pituisia ja niitä tarjotaan viikoittain. Terapeutit voivat tarvittaessa tavata vanhempia useammin kuin kerran viikossa, kunhan hoitokertojen kokonaismäärä ei ylitä kymmentä. Istunnot noudattavat DBT-taitojen harjoittelussa käytettyä standardiohjelmaa: 1) mindfulness-harjoitus, 2) kotitehtävien tarkistus, 3) uuden taidon opettaminen; 4) uuden taidon harjoittelu; ja 5) uusien kotitehtävien antaminen (Linehan, 1993). Interventiossa hyödynnetään DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015) Middle Path -moduulia, jonka DBT:n kehittäjät ovat luoneet nuorille ja joka sisältää sekä ohjeita terapeutille että monisteita asiakkaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) nuori on ilmoittautunut CHC-Stanford RISE -ohjelmaan; 2) nuoret ja vanhemmat ovat halukkaita osallistumaan ja 3) nuoret ja vanhempi puhuvat englantia.

Poissulkemiskriteerit:

1) nuorella tai vanhemmalla on psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus, joka haittaisi hänen kykyään osallistua tutkimusarviointeihin ja/tai hoitoon (kuten akuutti psykoosi, neurologinen vajaatoiminta, vakavasta anoreksiasta johtuva aliravitsemus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT IOP plus DBT PI
Normaali dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) tarjotaan intensiivisen avohoito-ohjelman (DBT IOP) yhteydessä nuorille sekä 8–10 istunnon DBT-pohjaisen vanhemmuuden interventioon (DBT PI)
Interventio koostuu 8–10 yksittäisestä vanhempainistunnosta, jotka on suoritettava viikon kuluessa siitä, kun teini on suorittanut IOP-ohjelman. Istunnot ovat 1 tunnin pituisia ja niitä tarjotaan viikoittain. Terapeutit voivat tarvittaessa tavata vanhempia useammin kuin kerran viikossa, kunhan hoitokertojen kokonaismäärä ei ylitä kymmentä. Istunnot noudattavat DBT-taitojen harjoittelussa käytettyä standardiohjelmaa: 1) mindfulness-harjoitus, 2) kotitehtävien tarkistus, 3) uuden taidon opettaminen; 4) uuden taidon harjoittelu; ja 5) uusien kotitehtävien antaminen (Linehan, 1993). Interventiossa hyödynnetään DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015) Middle Path -moduulia, jonka DBT:n kehittäjät ovat luoneet nuorille ja joka sisältää sekä ohjeita terapeutille että monisteita asiakkaille.
Active Comparator: DBT IOP yksin
Vanhemmuuteen ei tarjota mitään muuta kuin se, mikä on osa DBT IOP -hoitoa tavalliseen tapaan.
DBT IOP -ohjelmassa ei tarjota mitään vanhemmuuden interventioita tavallisten käytäntöjen ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nuorten itsensä vahingoittamisjaksojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Nuorten itsemurha-ajatus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vanhempien masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vanhemman hoitajan kanta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Perheen konflikti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Perheen toimiva McMaster Family Assessment Device
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50613

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio

3
Tilaa