- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04132284
DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio itsemurhariskissä olevien nuorten vanhemmille
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu DBT-pohjaisesta vanhemmuuden interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) nuori on ilmoittautunut CHC-Stanford RISE -ohjelmaan; 2) nuoret ja vanhemmat ovat halukkaita osallistumaan ja 3) nuoret ja vanhempi puhuvat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
1) nuorella tai vanhemmalla on psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus, joka haittaisi hänen kykyään osallistua tutkimusarviointeihin ja/tai hoitoon (kuten akuutti psykoosi, neurologinen vajaatoiminta, vakavasta anoreksiasta johtuva aliravitsemus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DBT IOP plus DBT PI
Normaali dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) tarjotaan intensiivisen avohoito-ohjelman (DBT IOP) yhteydessä nuorille sekä 8–10 istunnon DBT-pohjaisen vanhemmuuden interventioon (DBT PI)
|
Interventio koostuu 8–10 yksittäisestä vanhempainistunnosta, jotka on suoritettava viikon kuluessa siitä, kun teini on suorittanut IOP-ohjelman.
Istunnot ovat 1 tunnin pituisia ja niitä tarjotaan viikoittain.
Terapeutit voivat tarvittaessa tavata vanhempia useammin kuin kerran viikossa, kunhan hoitokertojen kokonaismäärä ei ylitä kymmentä.
Istunnot noudattavat DBT-taitojen harjoittelussa käytettyä standardiohjelmaa: 1) mindfulness-harjoitus, 2) kotitehtävien tarkistus, 3) uuden taidon opettaminen; 4) uuden taidon harjoittelu; ja 5) uusien kotitehtävien antaminen (Linehan, 1993).
Interventiossa hyödynnetään DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015) Middle Path -moduulia, jonka DBT:n kehittäjät ovat luoneet nuorille ja joka sisältää sekä ohjeita terapeutille että monisteita asiakkaille.
|
Active Comparator: DBT IOP yksin
Vanhemmuuteen ei tarjota mitään muuta kuin se, mikä on osa DBT IOP -hoitoa tavalliseen tapaan.
|
DBT IOP -ohjelmassa ei tarjota mitään vanhemmuuden interventioita tavallisten käytäntöjen ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nuorten itsensä vahingoittamisjaksojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Nuorten itsemurha-ajatus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vanhempien tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Vanhempien masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Vanhemman hoitajan kanta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Perheen konflikti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Perheen toimiva McMaster Family Assessment Device
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of MinnesotaPeruutettu
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Centre for Addiction and Mental HealthThe Physicians' Services Incorporated FoundationValmis
-
Stanford UniversityRekrytointiVanhemmuus | Nuori - tunneongelma | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki