Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DBT-alapú szülői beavatkozás öngyilkossági kockázatnak kitett fiatalok szülei számára

2023. november 27. frissítette: Michele Berk, Stanford University

A DBT-alapú szülői beavatkozás véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete

A jelen tanulmány célja egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálat (RCT) lefolytatása egy 8-10 ülésből álló DBT-alapú szülői beavatkozás (DBT PI) és a szokásos dialektikus viselkedésterápia keretében, amelyet intenzív ambuláns program (DBT IOP) keretében végeznek. egyedül a DBT IOP-ra. A kutatás hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a standard DBT kiegészítése további szülői beavatkozással javítja-e a fiatalok kezelési reakcióját az öngyilkossággal kapcsolatos kimenetelekre (azaz öngyilkossági gondolatokra, nem öngyilkos önsérülésekre és öngyilkossági kísérletekre). Ennek a kísérleti RCT-nek az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön, amelyek egy nagyobb RCT-hez szükségesek, beleértve a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot, a biztonságot, a tolerálhatóságot, a változás feltételezett mechanizmusának bekapcsolódását (a szülők érzelmeinek és viselkedésének változásai), valamint a fiatalok öngyilkosságában bekövetkezett változások észlelését. - kapcsolódó eredmények.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy DBT szülői beavatkozás (DBT PI) kísérleti RCT-je. A nyomozók N = 40 pár fiatalt és szülőt bevonnak egy DBT intenzív ambuláns programba, amely szabványos DBT-t (DBT IOP) biztosít. Ezt a RISE programnak nevezett programot a Stanford és a Children's Health Council (CHC) közösen működteti. A CHC egy közösségi mentálhigiénés klinika, amely Palo Altóban található, és itt található a szemnyomás. Minden kutatási eljárást a Stanford oktatói és munkatársai hajtanak végre. A tájékozott beleegyezésüket adó szülőket és fiatalokat véletlenszerűen osztják ki a DBT PI + DBT IOP vagy csak a DBT IOP megszerzésére. A DBT PI + DBT IOP-hoz rendelt szülők 10 alkalommal kapnak DBT-alapú szülői beavatkozást. A fiatalok csak a vizsgálati értékelésekben vesznek részt, és nem részesülnek további kezelésben a vizsgálat részeként (azaz csak DBT IOP-t kapnak). A tanulmányban való részvétel nem kötelező, és nem befolyásolja a család azon képességét, hogy részt vegyen a DBT IOP-ban. A fiatalok a standard klinikai gyakorlat részeként beiratkoznak az IOP programba, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban vagy sem. Az értékeléseket a kiindulási állapot, a 3 hónapos követés (a DBT IOP program vége) és a 6 hónapos nyomon követés során végzik el. Mindazonáltal mindkét szülőt arra ösztönzik, hogy vegyen részt a beavatkozásban; csak egy szülő részvétele szükséges. A beavatkozás 8-10 egyéni szülői ülésből áll, amelyeket a tinédzser IOP programjának befejezése után egy héten belül kell befejezni. A foglalkozások 1 órásak lesznek, és hetente kerülnek megrendezésre. A terapeuták hetente többször is találkozhatnak a szülőkkel, ha szükséges, mindaddig, amíg az ülések száma nem haladja meg a 10-et. A foglalkozások a DBT készségek képzéséhez használt szokásos napirendet követik: 1) mindfulness-gyakorlat, 2) házi feladat áttekintése, 3) új készség oktatása; 4) az új készség gyakorlása; és 5) új házi feladat kiosztása (Linehan, 1993). A beavatkozás a DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus és Miller, 2015) Középső út modulját fogja használni, amelyet a DBT serdülőknek szóló fejlesztői hoztak létre, és amely a terapeutáknak szóló utasításokat és a kliensek számára készült segédanyagokat egyaránt tartalmazza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) a fiatalok beiratkoztak a CHC-Stanford RISE programba; 2) a fiatalok és a szülők hajlandóak részt venni, és 3) a fiatalok és a szülők beszélnek angolul.

Kizárási kritériumok:

1) a fiatal vagy a szülő olyan pszichiátriai vagy egészségügyi állapottal rendelkezik, amely akadályozná a vizsgálati értékelésekben és/vagy kezelésekben való részvételét (például akut pszichózis, neurológiai károsodás, súlyos anorexia miatti alultápláltság).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DBT IOP plusz DBT PI
Standard Dialectical Behavior Therapy (DBT) egy intenzív ambuláns program (DBT IOP) keretében serdülőknek, valamint egy 8-10 alkalomból álló DBT-alapú szülői beavatkozás (DBT PI)
A beavatkozás 8-10 egyéni szülői ülésből áll, amelyeket a tinédzser IOP programjának befejezése után egy héten belül kell befejezni. A foglalkozások 1 órásak lesznek, és hetente kerülnek megrendezésre. A terapeuták hetente többször is találkozhatnak a szülőkkel, ha szükséges, mindaddig, amíg az ülések száma nem haladja meg a 10-et. A foglalkozások a DBT készségek képzéséhez használt szokásos napirendet követik: 1) mindfulness-gyakorlat, 2) házi feladat áttekintése, 3) új készség oktatása; 4) az új készség gyakorlása; és 5) új házi feladat kiosztása (Linehan, 1993). A beavatkozás a DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015) Middle Path modulját fogja használni, amelyet a DBT serdülőknek szóló fejlesztői hoztak létre, és amely a terapeutáknak szóló utasításokat és a kliensek számára készült segédanyagokat egyaránt tartalmazza.
Aktív összehasonlító: Egyedül a DBT IOP
A szokásos módon a DBT IOP-kezelés részét nem képező szülői beavatkozás nem biztosított.
A DBT IOP programban szokásos gyakorlatokon túl nem történt szülői beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fiatalok önkárosító epizódjainak száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Fiatalok öngyilkos gondolata
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülői érzelmek szabályozási zavara
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Szülői depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Szülői gondozó törzs
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Családi konfliktus
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Családi működésű McMaster családértékelő eszköz
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50613

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel