- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04132284
DBT-alapú szülői beavatkozás öngyilkossági kockázatnak kitett fiatalok szülei számára
A DBT-alapú szülői beavatkozás véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) a fiatalok beiratkoztak a CHC-Stanford RISE programba; 2) a fiatalok és a szülők hajlandóak részt venni, és 3) a fiatalok és a szülők beszélnek angolul.
Kizárási kritériumok:
1) a fiatal vagy a szülő olyan pszichiátriai vagy egészségügyi állapottal rendelkezik, amely akadályozná a vizsgálati értékelésekben és/vagy kezelésekben való részvételét (például akut pszichózis, neurológiai károsodás, súlyos anorexia miatti alultápláltság).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: DBT IOP plusz DBT PI
Standard Dialectical Behavior Therapy (DBT) egy intenzív ambuláns program (DBT IOP) keretében serdülőknek, valamint egy 8-10 alkalomból álló DBT-alapú szülői beavatkozás (DBT PI)
|
A beavatkozás 8-10 egyéni szülői ülésből áll, amelyeket a tinédzser IOP programjának befejezése után egy héten belül kell befejezni.
A foglalkozások 1 órásak lesznek, és hetente kerülnek megrendezésre.
A terapeuták hetente többször is találkozhatnak a szülőkkel, ha szükséges, mindaddig, amíg az ülések száma nem haladja meg a 10-et.
A foglalkozások a DBT készségek képzéséhez használt szokásos napirendet követik: 1) mindfulness-gyakorlat, 2) házi feladat áttekintése, 3) új készség oktatása; 4) az új készség gyakorlása; és 5) új házi feladat kiosztása (Linehan, 1993).
A beavatkozás a DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015) Middle Path modulját fogja használni, amelyet a DBT serdülőknek szóló fejlesztői hoztak létre, és amely a terapeutáknak szóló utasításokat és a kliensek számára készült segédanyagokat egyaránt tartalmazza.
|
Aktív összehasonlító: Egyedül a DBT IOP
A szokásos módon a DBT IOP-kezelés részét nem képező szülői beavatkozás nem biztosított.
|
A DBT IOP programban szokásos gyakorlatokon túl nem történt szülői beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fiatalok önkárosító epizódjainak száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Fiatalok öngyilkos gondolata
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szülői érzelmek szabályozási zavara
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Szülői depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Szülői gondozó törzs
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Családi konfliktus
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Családi működésű McMaster családértékelő eszköz
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50613
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .