- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04132284
Intervention parentale basée sur la TCD pour les parents de jeunes à risque de suicide
Essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention parentale basée sur la TCD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94306
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) le jeune est inscrit au programme CHC-Stanford RISE ; 2) les jeunes et les parents sont prêts à participer, et 3) les jeunes et les parents parlent anglais.
Critère d'exclusion:
1) le jeune ou le parent a un trouble psychiatrique ou médical qui interférerait avec sa capacité à participer aux évaluations de l'étude et/ou au traitement (comme une psychose aiguë, une déficience neurologique, une malnutrition due à une anorexie sévère).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: DBT IOP plus DBT PI
Thérapie comportementale dialectique standard (TCD) dispensée dans le cadre d'un programme ambulatoire intensif (DBT IOP) pour adolescents plus une intervention parentale basée sur la DBT (DBT PI) de 8 à 10 sessions
|
L'intervention consistera en 8 à 10 séances individuelles pour les parents, à terminer dans la semaine suivant la fin du programme IOP par l'adolescent.
Les séances dureront 1h et seront proposées chaque semaine.
Les thérapeutes peuvent voir les parents plus d'une fois par semaine si nécessaire, tant que le nombre total de séances ne dépasse pas 10.
Les sessions suivront le programme standard utilisé pour la formation aux compétences DBT : 1) pratique de la pleine conscience, 2) révision des devoirs, 3) enseignement d'une nouvelle compétence ; 4) pratique de la nouvelle compétence ; et 5) l'attribution de nouveaux devoirs (Linehan, 1993).
L'intervention utilisera le module Middle Path du DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), qui a été créé par les développeurs de DBT pour adolescents et comprend à la fois des instructions pour les thérapeutes et des documents pour les clients.
|
Comparateur actif: DBT IOP seul
Aucune intervention parentale fournie au-delà de ce qui fait partie du traitement DBT IOP comme d'habitude.
|
Aucune intervention parentale fournie au-delà des pratiques standard dans le programme DBT IOP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre d'épisodes d'automutilation chez les jeunes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Idées suicidaires chez les jeunes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dysrégulation des émotions parentales
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Symptômes dépressifs des parents
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Souche parent-aidant
Délai: 6 mois
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6 mois
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Conflit familial
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Dispositif d'évaluation de la famille McMaster de fonctionnement familial
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50613
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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