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Intervention parentale basée sur la TCD pour les parents de jeunes à risque de suicide

27 novembre 2023 mis à jour par: Michele Berk, Stanford University

Essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention parentale basée sur la TCD

Le but de la présente étude est de mener un essai clinique randomisé pilote (ECR) d'une intervention parentale basée sur la DBT (DBT PI) de 8 à 10 sessions plus une thérapie comportementale dialectique standard délivrée dans le cadre d'un programme ambulatoire intensif (DBT IOP) à DBT IOP seul. L'objectif à long terme de la recherche est de déterminer si l'augmentation de la TCD standard avec une intervention parentale supplémentaire améliore la réponse au traitement des jeunes sur les résultats liés au suicide (c.-à-d. idées suicidaires, automutilation non suicidaire et tentatives de suicide). L'objectif de cet ECR pilote est de collecter les données préliminaires nécessaires pour un ECR plus large, y compris la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité, la tolérabilité, l'engagement du mécanisme présumé de changement (changements dans les émotions et les comportements des parents) et la détection des signaux de tout changement dans le suicide des jeunes. -résultats liés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude est un ECR pilote d'une intervention parentale DBT (DBT PI). Les enquêteurs inscriront N = 40 paires de jeunes et de parents inscrits à un programme ambulatoire intensif de DBT qui offre une DBT standard (DBT IOP). Ce programme, appelé programme RISE, est géré conjointement par Stanford et le Children's Health Council (CHC). Le CHC est une clinique de santé mentale communautaire située à Palo Alto et c'est là que se trouve l'IOP. Toutes les procédures de recherche seront menées par les professeurs et le personnel de Stanford. Les parents et les jeunes qui donnent leur consentement éclairé seront assignés au hasard pour recevoir le DBT PI + DBT IOP ou DBT IOP uniquement. Les parents affectés au DBT PI + DBT IOP se verront proposer 10 sessions d'interventions parentales basées sur le DBT. Les jeunes participeront uniquement aux évaluations de l'étude et ne recevront pas de traitement supplémentaire dans le cadre de l'étude (c'est-à-dire qu'ils recevront uniquement la PIO DBT). La participation à l'étude est facultative et n'aura pas d'impact sur la capacité de la famille à participer au DBT IOP. Les jeunes seront inscrits au programme IOP dans le cadre des pratiques cliniques standard, qu'ils choisissent ou non de participer à l'étude. Les évaluations seront effectuées au départ, suivi de 3 mois (fin du programme DBT IOP) et suivi de 6 mois. Les deux parents seront toutefois encouragés à participer à l'intervention; la participation d'un seul parent sera requise. L'intervention consistera en 8 à 10 séances individuelles pour les parents, à terminer dans la semaine suivant la fin du programme IOP par l'adolescent. Les séances dureront 1h et seront proposées chaque semaine. Les thérapeutes peuvent voir les parents plus d'une fois par semaine si nécessaire, tant que le nombre total de séances ne dépasse pas 10. Les sessions suivront le programme standard utilisé pour la formation aux compétences DBT : 1) pratique de la pleine conscience, 2) révision des devoirs, 3) enseignement d'une nouvelle compétence ; 4) pratique de la nouvelle compétence ; et 5) l'attribution de nouveaux devoirs (Linehan, 1993). L'intervention utilisera le module Middle Path du DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), qui a été créé par les développeurs de DBT pour adolescents et comprend à la fois des instructions pour les thérapeutes et des documents pour les clients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94306
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1) le jeune est inscrit au programme CHC-Stanford RISE ; 2) les jeunes et les parents sont prêts à participer, et 3) les jeunes et les parents parlent anglais.

Critère d'exclusion:

1) le jeune ou le parent a un trouble psychiatrique ou médical qui interférerait avec sa capacité à participer aux évaluations de l'étude et/ou au traitement (comme une psychose aiguë, une déficience neurologique, une malnutrition due à une anorexie sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DBT IOP plus DBT PI
Thérapie comportementale dialectique standard (TCD) dispensée dans le cadre d'un programme ambulatoire intensif (DBT IOP) pour adolescents plus une intervention parentale basée sur la DBT (DBT PI) de 8 à 10 sessions
L'intervention consistera en 8 à 10 séances individuelles pour les parents, à terminer dans la semaine suivant la fin du programme IOP par l'adolescent. Les séances dureront 1h et seront proposées chaque semaine. Les thérapeutes peuvent voir les parents plus d'une fois par semaine si nécessaire, tant que le nombre total de séances ne dépasse pas 10. Les sessions suivront le programme standard utilisé pour la formation aux compétences DBT : 1) pratique de la pleine conscience, 2) révision des devoirs, 3) enseignement d'une nouvelle compétence ; 4) pratique de la nouvelle compétence ; et 5) l'attribution de nouveaux devoirs (Linehan, 1993). L'intervention utilisera le module Middle Path du DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), qui a été créé par les développeurs de DBT pour adolescents et comprend à la fois des instructions pour les thérapeutes et des documents pour les clients.
Comparateur actif: DBT IOP seul
Aucune intervention parentale fournie au-delà de ce qui fait partie du traitement DBT IOP comme d'habitude.
Aucune intervention parentale fournie au-delà des pratiques standard dans le programme DBT IOP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'épisodes d'automutilation chez les jeunes
Délai: 6 mois
6 mois
Idées suicidaires chez les jeunes
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dysrégulation des émotions parentales
Délai: 6 mois
6 mois
Symptômes dépressifs des parents
Délai: 6 mois
6 mois
Souche parent-aidant
Délai: 6 mois
6 mois
Conflit familial
Délai: 6 mois
6 mois
Dispositif d'évaluation de la famille McMaster de fonctionnement familial
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50613

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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