Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská intervence založená na DBT pro rodiče mládeže ohrožené sebevraždou

27. listopadu 2023 aktualizováno: Michele Berk, Stanford University

Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška rodičovské intervence založené na DBT

Účelem této studie je provést pilotní randomizovanou klinickou studii (RCT) 8-10 sezení rodičovské intervence založené na DBT (DBT PI) plus standardní dialektické behaviorální terapie poskytované v rámci intenzivního ambulantního programu (DBT IOP) pouze na DBT IOP. Dlouhodobým cílem výzkumu je zjistit, zda rozšíření standardní DBT o další rodičovskou intervenci zlepšuje reakci mládeže na výsledky související se sebevraždou (tj. sebevražedné myšlenky, sebepoškozování a pokusy o sebevraždu). Cílem tohoto pilotního RCT je shromáždit předběžná data potřebná pro větší RCT, včetně proveditelnosti, přijatelnosti, bezpečnosti, snášenlivosti, zapojení předpokládaného mechanismu změny (změny rodičovských emocí a chování) a detekci signálů jakýchkoli změn v sebevraždě mládeže. - související výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je pilotní RCT DBT rodičovské intervence (DBT PI). Vyšetřovatelé zapíší N = 40 párů mládeže a rodičů zapsaných do intenzivního ambulantního programu DBT, který poskytuje standardní DBT (DBT IOP). Tento program, nazvaný RISE program, společně provozují Stanford and Children's Health Council (CHC). CHC je komunitní klinika duševního zdraví se sídlem v Palo Alto a je místem, kde sídlí IOP. Všechny výzkumné postupy budou prováděny fakultou a zaměstnanci Stanfordu. Rodiče a mladiství, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně přiděleni, aby obdrželi pouze DBT PI + DBT IOP nebo DBT IOP. Rodičům zařazeným do DBT PI + DBT IOP bude nabídnuto 10 sezení rodičovských intervencí založených na DBT. Mládež se bude účastnit pouze hodnocení studie a v rámci studie jim nebude poskytnuta další léčba (tj. obdrží pouze IOP DBT). Účast na studii je volitelná a neovlivní schopnost rodiny zapojit se do DBT IOP. Mládež bude zařazena do programu IOP jako součást standardních klinických praxí bez ohledu na to, zda se rozhodne pro účast ve studii či nikoliv. Hodnocení budou prováděna na začátku, 3měsíčním sledování (konec programu DBT IOP) a 6měsíčním sledování. Oba rodiče však budou vyzváni, aby se účastnili intervence; bude nutná účast pouze jednoho rodiče. Intervence se bude skládat z 8–10 individuálních sezení s rodiči, která mají být dokončena do jednoho týdne poté, co dospívající dokončí program IOP. Lekce budou trvat 1 hodinu a budou nabízeny týdně. Terapeuti mohou v případě potřeby vidět rodiče více než jednou týdně, pokud celkový počet sezení nepřesáhne 10. Lekce se budou řídit standardní agendou používanou pro nácvik dovedností DBT: 1) procvičování všímavosti, 2) opakování domácích úkolů, 3) výuka nové dovednosti; 4) procvičování nové dovednosti; a 5) zadání nového domácího úkolu (Linehan, 1993). Intervence bude využívat modul Střední cesta z Manuálu dovedností DBT pro adolescenty (Rathus & Miller, 2015), který vytvořili vývojáři DBT pro adolescenty a obsahuje jak pokyny pro terapeuty, tak materiály pro klienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) mládež je zapsána do programu CHC-Stanford RISE; 2) mládež a rodiče jsou ochotni se zúčastnit a 3) mladí a rodiče mluví anglicky.

Kritéria vyloučení:

1) mladistvý nebo rodič trpí psychiatrickým nebo zdravotním stavem, který by narušoval jeho schopnost účastnit se hodnocení studie a/nebo léčby (jako je akutní psychóza, neurologické poškození, podvýživa v důsledku těžké anorexie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT IOP plus DBT PI
Standardní dialektická behaviorální terapie (DBT) poskytovaná v rámci intenzivního ambulantního programu (DBT IOP) pro adolescenty plus 8-10 sezení rodičovské intervence založené na DBT (DBT PI)
Intervence se bude skládat z 8–10 individuálních sezení s rodiči, která mají být dokončena do jednoho týdne poté, co dospívající dokončí program IOP. Lekce budou trvat 1 hodinu a budou nabízeny týdně. Terapeuti mohou v případě potřeby vidět rodiče více než jednou týdně, pokud celkový počet sezení nepřesáhne 10. Lekce se budou řídit standardní agendou používanou pro nácvik dovedností DBT: 1) procvičování všímavosti, 2) opakování domácích úkolů, 3) výuka nové dovednosti; 4) procvičování nové dovednosti; a 5) zadání nového domácího úkolu (Linehan, 1993). Intervence bude využívat modul Střední cesta Manuálu dovedností DBT pro adolescenty (Rathus & Miller, 2015), který vytvořili vývojáři DBT pro adolescenty a obsahuje jak pokyny pro terapeuty, tak materiály pro klienty.
Aktivní komparátor: Samotný DBT IOP
Žádná rodičovská intervence nebyla poskytnuta nad rámec toho, co je součástí léčby DBT IOP jako obvykle.
V programu DBT IOP nebyla poskytnuta žádná rodičovská intervence nad rámec standardních postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet epizod sebepoškozování mládeže
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Sebevražedné myšlenky mládeže
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dysregulace emocí rodičů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Depresivní příznaky rodičů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Parent Caregiver Kmen
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rodinný konflikt
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zařízení pro hodnocení rodiny McMaster fungující v rodině
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50613

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovská intervence založená na DBT

3
Předplatit