- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04132284
DBT-basert foreldreintervensjon for foreldre til ungdom med risiko for selvmord
Pilot randomisert kontrollert utprøving av en DBT-basert foreldreintervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) ungdom er påmeldt CHC-Stanford RISE-programmet; 2) ungdom og foreldre er villige til å delta, og 3) ungdom og foreldre snakker engelsk.
Ekskluderingskriterier:
1) ungdommen eller forelderen har en psykiatrisk eller medisinsk tilstand som vil forstyrre deres evne til å delta i studievurderinger og/eller behandling (som akutt psykose, nevrologisk svekkelse, underernæring på grunn av alvorlig anoreksi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT IOP pluss DBT PI
Standard dialektisk atferdsterapi (DBT) levert i sammenheng med et intensivt poliklinisk program (DBT IOP) for ungdom pluss en 8-10 økter DBT-basert foreldreintervensjon (DBT PI)
|
Intervensjonen vil bestå av 8-10 individuelle foreldreøkter, som skal fullføres innen en uke etter at tenåringen har fullført IOP-programmet.
Øktene vil vare 1 time og tilbys ukentlig.
Terapeuter kan se foreldre mer enn en gang i uken ved behov, så lenge det totale antallet økter ikke overstiger 10.
Øktene vil følge standardagendaen som brukes for DBT ferdighetstrening: 1) oppmerksomhetspraksis, 2) leksegjennomgang, 3) undervisning i en ny ferdighet; 4) øving av den nye ferdigheten; og 5) tildeling av nye lekser (Linehan, 1993).
Intervensjonen vil bruke Middle Path-modulen til DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), som ble laget av utviklerne av DBT for ungdom og inkluderer både instruksjoner for terapeuter og utdelinger for klienter.
|
|
Aktiv komparator: DBT IOP alene
Ingen foreldreintervensjon gitt utover det som er en del av DBT IOP-behandlingen som vanlig.
|
Ingen foreldreintervensjon gitt utover standard praksis i DBT IOP-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall selvskadingsepisoder for ungdom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ungdoms selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldres emosjonsdysregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Foreldre Caregiver Stam
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Familiekonflikt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Familiefungerende McMaster Family Assessment Device
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .