- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04132284
Intervención de crianza basada en DBT para padres de jóvenes en riesgo de suicidio
Ensayo piloto controlado aleatorizado de una intervención para padres basada en DBT
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) el joven está inscrito en el programa CHC-Stanford RISE; 2) el joven y los padres están dispuestos a participar, y 3) el joven y los padres hablan inglés.
Criterio de exclusión:
1) el joven o el padre tiene una afección psiquiátrica o médica que podría interferir con su capacidad para participar en las evaluaciones y/o el tratamiento del estudio (como psicosis aguda, deterioro neurológico, desnutrición debido a anorexia severa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DBT IOP más DBT PI
Terapia conductual dialéctica estándar (DBT) brindada en el contexto de un programa ambulatorio intensivo (DBT IOP) para adolescentes más una intervención de crianza basada en DBT de 8-10 sesiones (DBT PI)
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La intervención consistirá en 8-10 sesiones individuales para padres, que se completarán dentro de una semana después de que el adolescente complete el programa IOP.
Las sesiones tendrán una duración de 1 hora y se ofrecerán semanalmente.
Los terapeutas pueden ver a los padres más de una vez por semana si es necesario, siempre que el número total de sesiones no supere las 10.
Las sesiones seguirán la agenda estándar utilizada para el entrenamiento de habilidades DBT: 1) práctica de atención plena, 2) revisión de tareas, 3) enseñanza de una nueva habilidad; 4) práctica de la nueva habilidad; y 5) asignación de tareas nuevas (Linehan, 1993).
La intervención utilizará el módulo Camino Medio del Manual de Habilidades DBT para Adolescentes (Rathus & Miller, 2015), que fue creado por los desarrolladores de DBT para adolescentes e incluye instrucciones para terapeutas y folletos para clientes.
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Comparador activo: DBT PIO solo
No se proporcionó intervención para los padres más allá de lo que es parte del tratamiento habitual de DBT IOP.
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No se proporcionó intervención para padres más allá de las prácticas estándar en el programa DBT IOP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de autolesiones juveniles
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ideación suicida juvenil
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desregulación de las emociones de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tensión de los padres cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Conflicto familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Dispositivo de evaluación familiar McMaster de funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 50613
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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