- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04132284
Intervento genitoriale basato su DBT per genitori di giovani a rischio di suicidio
Prova pilota controllata randomizzata di un intervento genitoriale basato su DBT
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94306
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) il giovane è iscritto al programma CHC-Stanford RISE; 2) giovani e genitori sono disposti a partecipare, e 3) giovani e genitori parlano inglese.
Criteri di esclusione:
1) il giovane o il genitore ha una condizione psichiatrica o medica che interferirebbe con la sua capacità di partecipare alle valutazioni e/o al trattamento dello studio (come psicosi acuta, compromissione neurologica, malnutrizione dovuta a grave anoressia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: DBT IOP più DBT PI
Terapia comportamentale dialettica standard (DBT) erogata nel contesto di un programma ambulatoriale intensivo (DBT IOP) per adolescenti più un intervento genitoriale basato su DBT di 8-10 sessioni (DBT PI)
|
L'intervento consisterà in 8-10 sessioni genitoriali individuali, da completare entro una settimana dal completamento del programma IOP da parte dell'adolescente.
Le sessioni avranno una durata di 1 ora e saranno offerte settimanalmente.
I terapisti possono vedere i genitori più di una volta alla settimana, se necessario, a condizione che il numero totale di sessioni non superi 10.
Le sessioni seguiranno l'agenda standard utilizzata per la formazione delle abilità DBT: 1) pratica di consapevolezza, 2) revisione dei compiti, 3) insegnamento di una nuova abilità; 4) pratica della nuova abilità; e 5) assegnazione di nuovi compiti (Linehan, 1993).
L'intervento utilizzerà il modulo Middle Path del DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), che è stato creato dagli sviluppatori di DBT per adolescenti e include sia le istruzioni per i terapeuti che le dispense per i clienti.
|
Comparatore attivo: DBT IOP da solo
Nessun intervento genitoriale fornito oltre a ciò che fa parte del trattamento DBT IOP come al solito.
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Nessun intervento genitoriale fornito oltre le pratiche standard nel programma DBT IOP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di episodi di autolesionismo giovanile
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Idea suicida giovanile
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Disregolazione delle emozioni dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Sintomi depressivi dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Ceppo genitore caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Conflitto familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Dispositivo di valutazione familiare McMaster per il funzionamento familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50613
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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