- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04132284
DBT-basierte Erziehungsintervention für Eltern suizidgefährdeter Jugendlicher
Randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer DBT-basierten Elternintervention
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Jugendliche sind im CHC-Stanford RISE-Programm eingeschrieben; 2) Jugendliche und Eltern sind zur Teilnahme bereit und 3) Jugendliche und Eltern sprechen Englisch.
Ausschlusskriterien:
1) der Jugendliche oder Elternteil hat einen psychiatrischen oder medizinischen Zustand, der seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, an Studienbeurteilungen und/oder Behandlung teilzunehmen (z. B. akute Psychose, neurologische Beeinträchtigung, Mangelernährung aufgrund schwerer Anorexie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DBT IOP plus DBT PI
Dialektisch-behaviorale Standardtherapie (DBT), die im Rahmen eines intensiven ambulanten Programms (DBT IOP) für Jugendliche plus einer DBT-basierten Erziehungsintervention mit 8-10 Sitzungen (DBT PI) durchgeführt wird
|
Die Intervention besteht aus 8-10 einzelnen Elternsitzungen, die innerhalb einer Woche nach Abschluss des IOP-Programms durch den Teenager abgeschlossen werden.
Die Sitzungen dauern 1 Stunde und werden wöchentlich angeboten.
Therapeuten können die Eltern bei Bedarf mehr als einmal pro Woche sehen, solange die Gesamtzahl der Sitzungen 10 nicht überschreitet.
Die Sitzungen folgen dem Standardprogramm, das für das Training von DBT-Fähigkeiten verwendet wird: 1) Achtsamkeitspraxis, 2) Überprüfung der Hausaufgaben, 3) Unterrichten einer neuen Fähigkeit; 4) Üben der neuen Fertigkeit; und 5) Vergabe neuer Hausaufgaben (Linehan, 1993).
Die Intervention wird das Middle Path-Modul des DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015) verwenden, das von den Entwicklern von DBT für Jugendliche erstellt wurde und sowohl Anweisungen für Therapeuten als auch Handreichungen für Klienten enthält.
|
Aktiver Komparator: DBT IOP allein
Es wird keine elterliche Intervention bereitgestellt, die über das hinausgeht, was wie üblich Teil der DBT-IOD-Behandlung ist.
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Keine elterliche Intervention über die Standardpraktiken im DBT IOP-Programm hinaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Selbstverletzungsepisoden von Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Selbstmordgedanken bei Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Emotionsdysregulation der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Depressive Symptome der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Stamm der Elternbetreuer
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Familienkonflikt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Familie Funktionierendes McMaster-Familienbewertungsgerät
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50613
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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