Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство родителей на основе ДПТ для родителей подростков, подверженных риску самоубийства

27 ноября 2023 г. обновлено: Michele Berk, Stanford University

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование родительского вмешательства на основе ДПТ

Целью настоящего исследования является проведение пилотного рандомизированного клинического испытания (РКИ) 8-10 сеансов родительского вмешательства на основе ДПТ (ДПТ ПИ) плюс стандартная диалектическая поведенческая терапия, проводимая в контексте интенсивной амбулаторной программы (ДПТ ВГД). только для ДБТ ВГД. Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли дополнение стандартной ДПТ дополнительным родительским вмешательством реакцию молодежи на исходы, связанные с суицидом (т. Целью этого пилотного РКИ является сбор предварительных данных, необходимых для более крупного РКИ, включая осуществимость, приемлемость, безопасность, переносимость, задействование предполагаемого механизма изменений (изменения в эмоциях и поведении родителей) и выявление сигналов о любых изменениях в суициде среди молодежи. -сопутствующие результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование представляет собой пилотное РКИ родительского вмешательства DBT (DBT PI). Исследователи зарегистрируют N = 40 пар подростков и родителей, участвующих в интенсивной амбулаторной программе ДПТ, которая обеспечивает стандартную ДПТ (ДПТ ВГД). Эта программа, называемая программой RISE, осуществляется совместно Стэнфордом и Советом по охране здоровья детей (CHC). CHC - это общественная клиника психического здоровья, расположенная в Пало-Альто, где находится IOP. Все исследовательские процедуры будут проводиться преподавателями и сотрудниками Стэнфорда. Родители и молодые люди, предоставившие информированное согласие, будут случайным образом распределены для получения только DBT PI + DBT IOP или DBT IOP. Родителям, назначенным на DBT PI + DBT IOP, будет предложено 10 сеансов родительских вмешательств на основе DBT. Молодежь будет участвовать только в оценке исследования и не будет получать дополнительное лечение в рамках исследования (т. е. они будут получать только ДПТ ВГД). Участие в исследовании не является обязательным и не повлияет на возможность участия семьи в DBT IOP. Молодежь будет включена в программу ВГД в рамках стандартной клинической практики, независимо от того, решат они участвовать в исследовании или нет. Оценки будут проводиться на исходном уровне, последующем наблюдении через 3 месяца (конец программы DBT IOP) и последующем наблюдении через 6 месяцев. Однако оба родителя будут поощряться к участию во вмешательстве; потребуется участие только одного родителя. Вмешательство будет состоять из 8-10 индивидуальных занятий с родителями, которые должны быть завершены в течение одной недели после того, как подросток завершит программу ВГД. Занятия будут длиться 1 час и будут предлагаться еженедельно. При необходимости терапевты могут посещать родителей чаще одного раза в неделю, если общее количество сеансов не превышает 10. Занятия будут проходить по стандартной программе, используемой для обучения навыкам ДПТ: 1) практика внимательности, 2) просмотр домашнего задания, 3) обучение новому навыку; 4) отработка нового навыка; и 5) задание нового домашнего задания (Linehan, 1993). Вмешательство будет использовать модуль Срединного пути из Руководства по навыкам ДПТ для подростков (Rathus & Miller, 2015), которое было создано разработчиками ДПТ для подростков и включает как инструкции для терапевтов, так и раздаточные материалы для клиентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1) молодежь зачислена в программу CHC-Stanford RISE; 2) молодежь и родители готовы участвовать, и 3) молодежь и родители говорят по-английски.

Критерий исключения:

1) у подростка или родителей есть психиатрическое или медицинское заболевание, которое может помешать им участвовать в оценке исследования и/или лечении (например, острый психоз, неврологические нарушения, недоедание из-за тяжелой анорексии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DBT IOP плюс DBT PI
Стандартная диалектико-поведенческая терапия (DBT), проводимая в контексте интенсивной амбулаторной программы (DBT IOP) для подростков плюс 8-10 сеансов родительского вмешательства на основе DBT (DBT PI)
Вмешательство будет состоять из 8-10 индивидуальных занятий с родителями, которые должны быть завершены в течение одной недели после того, как подросток завершит программу ВГД. Занятия будут длиться 1 час и будут предлагаться еженедельно. При необходимости терапевты могут посещать родителей чаще одного раза в неделю, если общее количество сеансов не превышает 10. Занятия будут проходить по стандартной программе, используемой для обучения навыкам ДПТ: 1) практика внимательности, 2) просмотр домашнего задания, 3) обучение новому навыку; 4) отработка нового навыка; и 5) задание нового домашнего задания (Linehan, 1993). Вмешательство будет использовать модуль Срединного пути Руководства по навыкам ДПТ для подростков (Rathus & Miller, 2015), которое было создано разработчиками ДПТ для подростков и включает как инструкции для терапевтов, так и раздаточные материалы для клиентов.
Активный компаратор: Только ДБТ ВГД
Никакого родительского вмешательства не проводилось, кроме того, что обычно является частью лечения ДПТ ВГД.
Никакого родительского вмешательства не предусмотрено, кроме стандартной практики в программе DBT IOP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эпизодов членовредительства среди молодежи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Молодежные суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дисрегуляция родительских эмоций
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Штамм родителя-опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Семейный конфликт
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Устройство для оценки функционирования семьи McMaster Family
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50613

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться