- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04132284
Вмешательство родителей на основе ДПТ для родителей подростков, подверженных риску самоубийства
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование родительского вмешательства на основе ДПТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) молодежь зачислена в программу CHC-Stanford RISE; 2) молодежь и родители готовы участвовать, и 3) молодежь и родители говорят по-английски.
Критерий исключения:
1) у подростка или родителей есть психиатрическое или медицинское заболевание, которое может помешать им участвовать в оценке исследования и/или лечении (например, острый психоз, неврологические нарушения, недоедание из-за тяжелой анорексии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DBT IOP плюс DBT PI
Стандартная диалектико-поведенческая терапия (DBT), проводимая в контексте интенсивной амбулаторной программы (DBT IOP) для подростков плюс 8-10 сеансов родительского вмешательства на основе DBT (DBT PI)
|
Вмешательство будет состоять из 8-10 индивидуальных занятий с родителями, которые должны быть завершены в течение одной недели после того, как подросток завершит программу ВГД.
Занятия будут длиться 1 час и будут предлагаться еженедельно.
При необходимости терапевты могут посещать родителей чаще одного раза в неделю, если общее количество сеансов не превышает 10.
Занятия будут проходить по стандартной программе, используемой для обучения навыкам ДПТ: 1) практика внимательности, 2) просмотр домашнего задания, 3) обучение новому навыку; 4) отработка нового навыка; и 5) задание нового домашнего задания (Linehan, 1993).
Вмешательство будет использовать модуль Срединного пути Руководства по навыкам ДПТ для подростков (Rathus & Miller, 2015), которое было создано разработчиками ДПТ для подростков и включает как инструкции для терапевтов, так и раздаточные материалы для клиентов.
|
|
Активный компаратор: Только ДБТ ВГД
Никакого родительского вмешательства не проводилось, кроме того, что обычно является частью лечения ДПТ ВГД.
|
Никакого родительского вмешательства не предусмотрено, кроме стандартной практики в программе DBT IOP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эпизодов членовредительства среди молодежи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Молодежные суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дисрегуляция родительских эмоций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Штамм родителя-опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Семейный конфликт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Устройство для оценки функционирования семьи McMaster Family
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50613
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .