- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04132284
Intervenção parental baseada em DBT para pais de jovens em risco de suicídio
Teste Piloto Randomizado Controlado de uma Intervenção Parental Baseada em DBT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) o jovem está matriculado no programa CHC-Stanford RISE; 2) o jovem e os pais estão dispostos a participar e 3) o jovem e os pais falam inglês.
Critério de exclusão:
1) o jovem ou pai tem uma condição psiquiátrica ou médica que interferiria em sua capacidade de participar das avaliações do estudo e/ou tratamento (como psicose aguda, comprometimento neurológico, desnutrição devido a anorexia grave).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DBT IOP mais DBT PI
Terapia Comportamental Dialética Padrão (DBT) ministrada no contexto de um programa ambulatorial intensivo (DBT IOP) para adolescentes, além de uma intervenção parental baseada em DBT de 8 a 10 sessões (DBT PI)
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A intervenção consistirá de 8 a 10 sessões individuais para os pais, a serem concluídas dentro de uma semana após o adolescente concluir o programa IOP.
As sessões terão duração de 1 hora e serão realizadas semanalmente.
Os terapeutas podem ver os pais mais de uma vez por semana, se necessário, desde que o número total de sessões não exceda 10.
As sessões seguirão a agenda padrão usada para treinamento de habilidades de DBT: 1) prática de atenção plena, 2) revisão do dever de casa, 3) ensino de uma nova habilidade; 4) prática da nova habilidade; e 5) atribuição de novos deveres de casa (Linehan, 1993).
A intervenção utilizará o módulo Middle Path do DBT Skills Manual for Adolescents (Rathus & Miller, 2015), que foi criado pelos desenvolvedores do DBT para adolescentes e inclui instruções para terapeutas e apostilas para clientes.
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Comparador Ativo: DBT IOP sozinho
Nenhuma intervenção parental fornecida além do que faz parte do tratamento DBT IOP como de costume.
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Nenhuma intervenção parental fornecida além das práticas padrão no programa DBT IOP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de episódios de autolesão em jovens
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Ideação Suicida Juvenil
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desregulação emocional dos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Tensão do Cuidador dos Pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Conflito Familiar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster Funcionamento Familiar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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