외과 로봇 보조 척추 수술의 조기 동원
2019년 12월 9일 업데이트: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
외과 로봇 보조 척추 수술에서 조기 동원에 대한 전향적 연구
본 연구에서는 우리 병원에서 요추 수술을 받은 환자를 대상으로 하였다.
로봇 보조 요추 척추 수술 후 조기 동원이 수술 후 합병증, 기능적 결과 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하기 위해 전향적 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100035
- 모병
- Wei Tian
-
연락하다:
- Wei Tian
- 이메일: tianwei2019@yeah.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 질환 또는 척추 골절 진단
- 단일 레벨 계측 수술
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 다단계 기구 수술
- QCT로 중증 골다공증(BMD < 60mg/cm3) 진단
- 응고 기능 이상
- 심한 내부 질환
- 포함하기에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수술 24시간 후 첫 보행
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실험적: 수술 4시간 후 첫 보행
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두 그룹은 수술 후 4시간 또는 24시간에 첫 보행을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 전
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요통과 다리 통증은 중요한 징후이며 빈번한 환자 불만입니다.
VAS 통증 점수 기준(0에서 10까지의 점수)은 다음과 같습니다: 0은 통증이 없음을 의미하고; 1-3은 환자가 견딜 수 있는 경미한 통증을 의미하고; 4-6은 환자가 견딜 수 있고 잠을 잘 수 있을 정도의 통증을 의미합니다. 7-10은 환자가 심한 통증을 느꼈고 통증을 견딜 수 없음을 의미합니다.
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수술 전
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 4시간
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요통과 다리 통증은 중요한 징후이며 빈번한 환자 불만입니다.
VAS 통증 점수 기준(0에서 10까지의 점수)은 다음과 같습니다: 0은 통증이 없음을 의미하고; 1-3은 환자가 견딜 수 있는 경미한 통증을 의미하고; 4-6은 환자가 견딜 수 있고 잠을 잘 수 있을 정도의 통증을 의미합니다. 7-10은 환자가 심한 통증을 느꼈고 통증을 견딜 수 없음을 의미합니다.
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수술 후 4시간
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
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요통과 다리 통증은 중요한 징후이며 빈번한 환자 불만입니다.
VAS 통증 점수 기준(0에서 10까지의 점수)은 다음과 같습니다: 0은 통증이 없음을 의미하고; 1-3은 환자가 견딜 수 있는 경미한 통증을 의미하고; 4-6은 환자가 견딜 수 있고 잠을 잘 수 있을 정도의 통증을 의미합니다. 7-10은 환자가 심한 통증을 느꼈고 통증을 견딜 수 없음을 의미합니다.
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수술 후 24시간
|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 3개월
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요통과 다리 통증은 중요한 징후이며 빈번한 환자 불만입니다.
VAS 통증 점수 기준(0에서 10까지의 점수)은 다음과 같습니다: 0은 통증이 없음을 의미하고; 1-3은 환자가 견딜 수 있는 경미한 통증을 의미하고; 4-6은 환자가 견딜 수 있고 잠을 잘 수 있을 정도의 통증을 의미합니다. 7-10은 환자가 심한 통증을 느꼈고 통증을 견딜 수 없음을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일본정형외과학회
기간: 수술 전
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일본 정형외과 협회 점수는 요추 변성 환자의 신경학적 기능과 치료 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
정상인의 범주에서 가능한 최고 총점은 29점입니다.
따라서, 치료 개선율 = [(치료 후 점수 - 치료 전 점수) / (29 - 치료 전 점수)] × 100%이고, ≥75%는 우수함을 의미하고; 50%-74%는 좋음을 의미합니다. 25%-49%는 공정함을 의미합니다. 0-24%는 불량함을 의미합니다.
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수술 전
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일본정형외과학회
기간: 수술 후 3개월
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일본 정형외과 협회 점수는 요추 변성 환자의 신경학적 기능과 치료 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
정상인의 범주에서 가능한 최고 총점은 29점입니다.
따라서, 치료 개선율 = [(치료 후 점수 - 치료 전 점수) / (29 - 치료 전 점수)] × 100%이고, ≥75%는 우수함을 의미하고; 50%-74%는 좋음을 의미합니다. 25%-49%는 공정함을 의미합니다. 0-24%는 불량함을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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Oswestry 장애 지수
기간: 수술 전
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Oswestry Disability Index는 척추 장애 관리에 사용되는 주요 상태별 결과 측정 중 하나입니다.
편의를 위해 백분율을 정수로 반올림하는 것이 좋습니다.
따라서 최종 점수는 다음과 같이 요약될 수 있습니다. [총점 / (5 × 응답한 질문 수)] × 100%.
편의를 위해 백분율을 정수로 반올림하는 것이 좋습니다.
우리는 0-20%가 온화함을 의미한다고 정의했습니다. 21%-40%는 보통을 의미합니다. 41%-60%는 중증을 의미하고; 61%-80%는 매우 심각함을 의미하고 80%-100%는 환자가 매우 과장된 증상을 의미합니다.
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수술 전
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Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 3개월
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Oswestry Disability Index는 척추 장애 관리에 사용되는 주요 상태별 결과 측정 중 하나입니다.
편의를 위해 백분율을 정수로 반올림하는 것이 좋습니다.
따라서 최종 점수는 다음과 같이 요약될 수 있습니다. [총점 / (5 × 응답한 질문 수)] × 100%.
편의를 위해 백분율을 정수로 반올림하는 것이 좋습니다.
우리는 0-20%가 온화함을 의미한다고 정의했습니다. 21%-40%는 보통을 의미합니다. 41%-60%는 중증을 의미하고; 61%-80%는 매우 심각함을 의미하고 80%-100%는 환자가 매우 과장된 증상을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wei Tian, Beijng Jishuitan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .