Tidig mobilisering i kirurgisk robotassisterad spinalkirurgi
9 december 2019 uppdaterad av: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
En prospektiv studie av tidig mobilisering i kirurgisk robotassisterad spinalkirurgi
I denna studie inkluderades patienter som genomgick en ländryggsoperation på vårt sjukhus.
En prospektiv studie genomfördes för att undersöka effekterna av tidig mobilisering på postoperativa komplikationer, funktionella resultat och patientnöjdhet efter robotassisterad ländryggskirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Tian, MD
- E-post: tianwei2019@yeah.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Tian
- Telefonnummer: 010-58516959
- E-post: tianwei2019@yeah.net
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100035
- Rekrytering
- Wei Tian
-
Kontakt:
- Wei Tian
- E-post: tianwei2019@yeah.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av degenerativa sjukdomar eller ryggradsfraktur
- en nivå instrumentering sugery
- underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- multilevel instrumentaion kirurgi
- diagnos av svår osteoperos (BMD < 60mg/cm3) av QCT
- onormal koagulantfunktion
- allvarlig inre sjukdom
- inte lämplig för inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Första ambulationen 24 timmar efter operationen
|
|
|
Experimentell: Första ambulationen 4 timmar efter operationen
|
Två grupper genomfördes för första ambulering 4 eller 24 timmar efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: preoperativt
|
Smärta i ländryggen och bensmärtor är ett viktigt tecken och ett frekvent patientbesvär.
VAS smärtpoängstandard (poäng från 0 till 10) var följande: 0 betyder smärtfri; 1-3 betyder mild smärta som patienten kan utstå; 4-6 betyder att patienten hade smärta som kunde uthärdas och kunde sova; och 7-10 betyder att patienten hade intensiv smärta och inte kunde tolerera smärtan.
|
preoperativt
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 timmar efter operationen
|
Smärta i ländryggen och bensmärtor är ett viktigt tecken och ett frekvent patientbesvär.
VAS smärtpoängstandard (poäng från 0 till 10) var följande: 0 betyder smärtfri; 1-3 betyder mild smärta som patienten kan utstå; 4-6 betyder att patienten hade smärta som kunde uthärdas och kunde sova; och 7-10 betyder att patienten hade intensiv smärta och inte kunde tolerera smärtan.
|
4 timmar efter operationen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Smärta i ländryggen och bensmärtor är ett viktigt tecken och ett frekvent patientbesvär.
VAS smärtpoängstandard (poäng från 0 till 10) var följande: 0 betyder smärtfri; 1-3 betyder mild smärta som patienten kan utstå; 4-6 betyder att patienten hade smärta som kunde uthärdas och kunde sova; och 7-10 betyder att patienten hade intensiv smärta och inte kunde tolerera smärtan.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader postoperativt
|
Smärta i ländryggen och bensmärtor är ett viktigt tecken och ett frekvent patientbesvär.
VAS smärtpoängstandard (poäng från 0 till 10) var följande: 0 betyder smärtfri; 1-3 betyder mild smärta som patienten kan utstå; 4-6 betyder att patienten hade smärta som kunde uthärdas och kunde sova; och 7-10 betyder att patienten hade intensiv smärta och inte kunde tolerera smärtan.
|
3 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Japanska ortopediska föreningen
Tidsram: preoperativt
|
Japanese Orthopedic Association poäng användes för att utvärdera den neurologiska funktionen hos patienter med ländryggsdegeneration och behandlingseffektivitet.
Högsta möjliga totalpoäng från kategorier för en normal person är 29 poäng.
Därför, behandlingsförbättringsgrad = [(post-treatment score - pre-treatment score) / (29 - pre-treatment score)] × 100%, och ≥75% betyder utmärkt; 50%-74% betyder bra; 25%-49% betyder rättvist; 0-24% betyder dålig.
|
preoperativt
|
|
Japanska ortopediska föreningen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Japanese Orthopedic Association poäng användes för att utvärdera den neurologiska funktionen hos patienter med ländryggsdegeneration och behandlingseffektivitet.
Högsta möjliga totalpoäng från kategorier för en normal person är 29 poäng.
Därför, behandlingsförbättringsgrad = [(post-treatment score - pre-treatment score) / (29 - pre-treatment score)] × 100%, och ≥75% betyder utmärkt; 50%-74% betyder bra; 25%-49% betyder rättvist; 0-24% betyder dålig.
|
3 månader efter operationen
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: preoperativt
|
Oswestry Disability Index är ett av de huvudsakliga tillståndsspecifika utfallsmåtten som används vid behandling av ryggradssjukdomar.
För enkelhetens skull föreslås att avrunda procentsatsen till ett heltal.
Så slutpoängen kan sammanfattas som: [totalpoäng / (5 × antal frågor besvarade)] × 100%.
För enkelhetens skull föreslås att man avrundar procentsatsen till ett heltal.
Vi definierade att 0-20% betyder mild; 21%-40% betyder måttlig; 41%-60% betyder allvarlig; 61%-80% betyder mycket allvarliga; 80%-100% betyder patienter mycket överdrivna symtom.
|
preoperativt
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Oswestry Disability Index är ett av de huvudsakliga tillståndsspecifika utfallsmåtten som används vid behandling av ryggradssjukdomar.
För enkelhetens skull föreslås att avrunda procentsatsen till ett heltal.
Så slutpoängen kan sammanfattas som: [totalpoäng / (5 × antal frågor besvarade)] × 100%.
För enkelhetens skull föreslås att man avrundar procentsatsen till ett heltal.
Vi definierade att 0-20% betyder mild; 21%-40% betyder måttlig; 41%-60% betyder allvarlig; 61%-80% betyder mycket allvarliga; 80%-100% betyder patienter mycket överdrivna symtom.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wei Tian, Beijng Jishuitan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
2 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Jilunke201909-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .