Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen mobilisaatio kirurgisessa robottiavusteisessa selkäydinkirurgiassa

maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Tulevaisuuden tutkimus varhaisesta mobilisaatiosta kirurgisessa robottiavusteisessa selkäydinkirurgiassa

Tässä tutkimuksessa mukana oli potilaita, joille tehtiin lannerangan leikkaus sairaalassamme. Prospektiivitutkimuksessa tutkittiin varhaisen mobilisaation vaikutuksia postoperatiivisiin komplikaatioihin, toiminnallisiin tuloksiin ja potilastyytyväisyyteen robottiavusteisen lannerangan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rappeuttavien sairauksien tai selkärangan murtuman diagnoosi
  • yksitasoinen instrumentointileikkaus
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • monitasoinen instrumentointikirurgia
  • vaikean osteoporoosin (BMD < 60 mg/cm3) diagnoosi QCT:llä
  • koagulanttitoiminnan poikkeavuus
  • vakava sisäinen sairaus
  • ei sovellu sisällytettäväksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ensimmäinen käynti 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kokeellinen: Ensimmäinen käynti 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
Menettely: ensimmäinen käynti 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kaksi ryhmää suoritettiin ensimmäiselle ambulaatiolle 4 tai 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Alaselän kipu ja jalkakipu ovat tärkeä merkki ja usein potilaan valitus. VAS-kivun pisteytysstandardi (pisteet 0 - 10) oli seuraava: 0 tarkoittaa kivutonta; 1-3 tarkoittaa lievää kipua, jonka potilas voi kestää; 4-6 tarkoittaa, että potilaalla oli kipua, joka kesti ja pystyi nukkumaan; ja 7-10 tarkoittaa, että potilaalla oli voimakasta kipua eikä hän kyennyt sietämään kipua.
ennen leikkausta
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaselän kipu ja jalkakipu ovat tärkeä merkki ja usein potilaan valitus. VAS-kivun pisteytysstandardi (pisteet 0 - 10) oli seuraava: 0 tarkoittaa kivutonta; 1-3 tarkoittaa lievää kipua, jonka potilas voi kestää; 4-6 tarkoittaa, että potilaalla oli kipua, joka kesti ja pystyi nukkumaan; ja 7-10 tarkoittaa, että potilaalla oli voimakasta kipua eikä hän kyennyt sietämään kipua.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaselän kipu ja jalkakipu ovat tärkeä merkki ja usein potilaan valitus. VAS-kivun pisteytysstandardi (pisteet 0 - 10) oli seuraava: 0 tarkoittaa kivutonta; 1-3 tarkoittaa lievää kipua, jonka potilas voi kestää; 4-6 tarkoittaa, että potilaalla oli kipua, joka kesti ja pystyi nukkumaan; ja 7-10 tarkoittaa, että potilaalla oli voimakasta kipua eikä hän kyennyt sietämään kipua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaselän kipu ja jalkakipu ovat tärkeä merkki ja usein potilaan valitus. VAS-kivun pisteytysstandardi (pisteet 0 - 10) oli seuraava: 0 tarkoittaa kivutonta; 1-3 tarkoittaa lievää kipua, jonka potilas voi kestää; 4-6 tarkoittaa, että potilaalla oli kipua, joka kesti ja pystyi nukkumaan; ja 7-10 tarkoittaa, että potilaalla oli voimakasta kipua eikä hän kyennyt sietämään kipua.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Japanin ortopediyhdistys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Japanin ortopedisten liiton pistemäärää käytettiin lannerangan rappeumapotilaiden neurologisen toiminnan ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen. Normaalin ihmisen korkein mahdollinen kokonaispistemäärä luokista on 29 pistettä. Siksi hoidon paranemisaste = [(hoidon jälkeinen pistemäärä - hoitoa edeltävä pistemäärä) / (29 - hoitoa edeltävä pistemäärä)] × 100 % ja ≥75 % tarkoittaa erinomaista; 50–74 % tarkoittaa hyvää; 25–49 % tarkoittaa oikeudenmukaista; 0-24% tarkoittaa huonoa.
ennen leikkausta
Japanin ortopediyhdistys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Japanin ortopedisten liiton pistemäärää käytettiin lannerangan rappeumapotilaiden neurologisen toiminnan ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen. Normaalin ihmisen korkein mahdollinen kokonaispistemäärä luokista on 29 pistettä. Siksi hoidon paranemisaste = [(hoidon jälkeinen pistemäärä - hoitoa edeltävä pistemäärä) / (29 - hoitoa edeltävä pistemäärä)] × 100 % ja ≥75 % tarkoittaa erinomaista; 50–74 % tarkoittaa hyvää; 25–49 % tarkoittaa oikeudenmukaista; 0-24% tarkoittaa huonoa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Oswestry Disability Index on yksi tärkeimmistä tilakohtaisista tulosmittauksista, joita käytetään selkärangan sairauksien hoidossa. Prosentin pyöristämistä kokonaislukuun suositellaan mukavuuden vuoksi. Lopullinen pistemäärä voidaan siis tiivistää seuraavasti: [kokonaispistemäärä / (5 × vastattujen kysymysten määrä)] × 100%. On suositeltavaa pyöristää prosenttiosuus kokonaislukuun mukavuuden vuoksi. Määritimme, että 0-20 % tarkoittaa lievää; 21–40 % tarkoittaa kohtalaista; 41–60 % tarkoittaa vakavaa; 61-80% tarkoittaa erittäin vakavia; 80-100% tarkoittaa potilaiden erittäin liioiteltuja oireita.
ennen leikkausta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index on yksi tärkeimmistä tilakohtaisista tulosmittauksista, joita käytetään selkärangan sairauksien hoidossa. Prosentin pyöristämistä kokonaislukuun suositellaan mukavuuden vuoksi. Lopullinen pistemäärä voidaan siis tiivistää seuraavasti: [kokonaispistemäärä / (5 × vastattujen kysymysten määrä)] × 100%. On suositeltavaa pyöristää prosenttiosuus kokonaislukuun mukavuuden vuoksi. Määritimme, että 0-20 % tarkoittaa lievää; 21–40 % tarkoittaa kohtalaista; 41–60 % tarkoittaa vakavaa; 61-80% tarkoittaa erittäin vakavia; 80-100% tarkoittaa potilaiden erittäin liioiteltuja oireita.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Jishuitan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei Tian, Beijng Jishuitan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jilunke201909-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa