운동이 파킨슨병에서 글림프 기능과 신경행동 상관관계에 미치는 영향 (FIGHTPD)
2025년 3월 13일 업데이트: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
이 연구는 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자의 12주 운동 프로그램 전, 중, 후 변화를 측정하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 초점은 글림프 시스템입니다. 글림프 시스템은 파킨슨병(PD) 환자에서 최근에 발견된 새로운 노폐물 제거 경로입니다. 글림프 시스템은 척추 동물의 뇌에서 노폐물 제거 시스템 역할을 합니다. 글림프 시스템은 통신을 포함하는 새로운 제거 경로에서 제안되었습니다. 혈관주위 공간, 간질액, 그리고 궁극적으로 수막 및 경막 림프관 사이에 존재하며, 우리는 이 시스템이 인지 장애가 있는 파킨슨병 환자에서 기능 장애가 있을 수 있다는 증거를 제공했습니다. 초기 연구에서는 운동 후 글림프 기능이 증가한다고 제안합니다. 이 반응은 뇌에서 베타-아밀로이드를 제거하는 것으로 믿어지며 PD에서 운동에 대한 신경 행동 반응을 중재할 수 있습니다.
이 연구는 데이터 포인트를 기록하고 운동 후 글림프 기능을 평가하기 위해 인지 검사, 신경학적 검사 및 특수 영상을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 UK Brain Bank Criteria에서 정의한 파킨슨병을 앓고 있습니다.
- 환자는 양성 레보도파 또는 관련 치료 반응을 보였습니다.
- 참가자는 Rock Steady Boxing 수업에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 참여는 등록 전 6개월 동안 일반적으로 앉아서 생활하는 생활 방식을 보고합니다.
- 밤새 도파민성 약물 휴약 기간에 동의하는 참가자.
- 피험자는 연구 약속과 Rock Steady 복싱 수업에 참석할 수 있는 확인되고 신뢰할 수 있는 방법을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 임상 치매 등급 척도 점수 <=1
- 뇌 자기 공명 영상(MRI) 또는 스캐너에 들어갈 수 있는 능력을 방해할 수 있는 의학적 상태 및/또는 획득한 MRI 스캔 데이터의 해석을 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 심박 조율기 또는 기타 이식된 장치 또는 조건)를 견딜 수 없는 모든 금기 또는 무능력 강한 자기장에 대한 근접성을 배제합니다).
- 밤새 도파민성 약물 휴약 기간에 대한 모든 금기 사항.
- Rock Steady Boxing 참여에 대한 금기 사항.
- 대상자는 전문 간호 또는 치매 치료 시설에 거주하거나 연구 기간 동안 이러한 시설에 입소할 예정입니다.
- 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증의 징후 또는 증상(즉, 8개의 STOP-Bang OSA 항목 중 3개 이상). 치료 준수 OSA 환자는 제외되지 않습니다.
- MSA의 징후, 가능한 알츠하이머병(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke, and the Alzheimer's Disease and Related Disorders에 따름), 가능한 혈관성 치매(신경영상에서 뇌혈관 질환 진행의 증거와 동시에 인지 저하의 병력).
- 운동 신경 질환 또는 근위축성 측삭 경화증(ALS), 정상 압력 수두증, 뇌종양, 발작 장애, 다발성 경화증 또는 알려진 구조적 뇌 이상을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 신경학적 장애의 증거.
- 심각하거나 반복적인 두부 손상의 병력.
- 뇌염의 역사.
- 피험자는 지난 30일 동안 의학적 개입이 필요한 심각한 질병이나 감염을 앓았습니다.
- 장기간 또는 지난 6개월 이내에 신경이완제(피미반세린, 클로자핀 또는 퀘티아핀 제외) 사용 이력.
- 임의의 임상적으로 유의한 혈액학적, 자가면역, 내분비, 심혈관, 신생물, 신장, 위장관, 또는 연구자의 의견으로 피험자의 연구 참여를 방해하거나, 피험자를 증가된 위험에 놓이게 하거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 장애 .
- 현재 치료제와 관련된 다른 중재적 임상 연구에 등록되어 있습니다.
- 어떤 이유로든 피험자가 부적합한 후보라는 조사관의 고려.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동-락 스테디 복싱 수업
참가자는 일주일에 두 번 Rock Steady Boxing 수업에 한 시간/수업을 듣게 됩니다.
참가자는 총 3개월 동안 이 수업을 듣게 됩니다.
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Rock Steady Boxing은 인지 학습 기술뿐만 아니라 폭발적이고 미세하게 조정된 움직임을 사용하여 파킨슨병과 운동 장애가 있는 사람들을 위해 특별히 설계된 수업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타-아밀로이드 수치의 변화
기간: 기준선에서 12주
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MRI/PET 스캔을 사용하여 베타 아밀로이드 수준의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 측정합니다.
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기준선에서 12주
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Hopkins Verbal Learning Test(HVLT) 점수의 변화
기간: 기준선에서 12주
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HVLT는 언어 학습 능력과 기억력을 측정하며 최고 점수는 36점, 최저 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 언어 학습에 대한 회상/인식 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 12주
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Mini-Balance 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 기준선에서 12주
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Mini-BESTest는 다양한 시나리오에서 이동 능력과 균형을 설명합니다.
최고 점수는 28점, 최저 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 다양한 조건에서 균형/움직임이 더 좋습니다.
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기준선에서 12주
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보행 설문지 동결(FOG-Q)
기간: 기준선에서 12주
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걷는 걸음걸이와 얼마나 안정적인지 측정합니다.
최고점은 24점, 최저점은 0점이다. 점수가 높을수록 보행상태가 불량하다.
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기준선에서 12주
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트레일 메이킹 테스트 A&B(TMT)
기간: 기준선에서 12주
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TMT는 실행 기능 및 오류 감지를 측정합니다.
트레일을 완료하는 시간으로 측정됩니다.
완료 시간이 길수록 집행 기능이 더 어려워집니다.
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기준선에서 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 12주
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HADS는 환자의 불안 및 우울 감정을 측정합니다.
불안(Anxiety) 2개 부분이 있는데 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 21점이며 점수가 높을수록 불안한 행동이 많다.
두 번째 부분은 우울행동 척도로서 최저점은 0점, 최고점은 21점으로 점수가 높을수록 우울행동이 많은 것을 의미한다.
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기준선에서 12주
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운동 장애 사회의 변화-통일 파킨슨 병 등급 척도 파트 III (MDS-UPDRS)
기간: 기준선에서 12 주
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UPDRS는 이동의 용이성을 측정합니다.
가장 높은 점수는 108, 가장 낮은 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 어려워집니다.
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기준선에서 12 주
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편지 유창성 (FAS)
기간: 기준선에서 12 주
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FAS는 언어 학습 및 집행 기능과 관련하여 특정 문자 (F, A 또는 S)로 시작하여 환자가 몇 개의 단어를 나열 할 수있는 단어 수를 측정합니다.
가장 낮은 점수는 0 단어이며 각 문자부터 시작하여 1 분 만에 더 많은 단어가 나열 될수록 더 나은 경영진 기능.
FAS는 하위 작업 (F, A, S)으로 구성된 단일 신경 정신 측정 테스트입니다.
개별 점수는 해석되지 않아야합니다.
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기준선에서 12 주
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사이먼 작업
기간: 기준선에서 12 주
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Simon 과제는 PD에서 광범위하게 연구 된 또 다른 잘 검증 된 억제 작용 조절 조치입니다. 이는 목표 응답을 선택하는 능력에 대한 충동의 영향을 측정하는 충돌 작업입니다. 점수는 0-100에서 % 정확도로 측정되고 반응 시간은 0ms 및 항목 당 상향 상향으로 측정됩니다. 정확도가 높을수록 반응 시간이 낮을수록 억제 행동 제어 및 집행 기능이 더 좋습니다. 우리가 사용한 결과는 올바르게 응답 한 항목에 대한 반응 시간 (초)의 평균 및 표준 편차입니다. |
기준선에서 12 주
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환자 기록 결과 측정 정보 시스템 수면 장애 (Promis-Sleep)
기간: 기준선에서 12 주
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PROMIS는 수면 장애와 손상을 측정합니다.
가장 낮은 점수는 8이고 최고는 40입니다.
점수가 높을수록 수면 장애 또는 장애가 악화됩니다.
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기준선에서 12 주
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Stroop 간섭 작업
기간: 기준선에서 12 주
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Stroop 간섭 작업을 측정하면 수정 시간 및 오류 수, 수정 및 수정되지 않은 오류 및 총 오류를 측정합니다.
낮은 점수와 높은 점수는 성능에 따라 환자에 따라 다르고 점수가 높을수록 오류가 많아지고 경영진 기능이 악화됩니다.
Stroop 과제에서 취한 시간은 또한 완료 시간이 더 높은 임원 기능을 악화시키는 것과 관련이 있습니다.
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기준선에서 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래프
기간: 베이스라인과 12주 사이에 연속
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일상 활동 및 운동 중 움직임 패턴을 측정합니다.
이것은 걸음 수와 움직임 센서에서 측정됩니다.
걸음 수와 활동량이 많을수록 더 활동적이고 운동을 하고 있는 것입니다.
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베이스라인과 12주 사이에 연속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Claassen, MD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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