Harjoituksen vaikutukset lymfaattiseen toimintaan ja neurokäyttäytymiskorrelaatteihin Parkinsonin taudissa (FIGHTPD)
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan muutoksia potilaissa, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD) ennen 12 viikon harjoitusohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen painopiste on glymfaattinen järjestelmä. Glymfaattinen järjestelmä on äskettäin löydetty uusi jätteenpoistoreitti Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Glymfaattinen järjestelmä toimii jätteenpoistojärjestelmänä selkärankaisten aivoissa. Glymfaattista järjestelmää on ehdotettu, jossa uusia puhdistumareittejä, joihin liittyy viestintä, paravaskulaaristen tilojen, interstitiaalisen nesteen ja lopulta aivokalvon ja kovakalvon imusuonten välillä on olemassa, ja olemme esittäneet todisteita siitä, että tämä järjestelmä voi olla toimintahäiriöinen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on kognitiivisia häiriöitä. Varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että glymfaattinen toiminta paranee harjoituksen jälkeen. Tämän vasteen uskotaan puhdistavan beeta-amyloidia aivoissa ja saattaa välittää neurobehavioristista vastetta harjoitukseen PD:ssä.
Tässä tutkimuksessa käytetään kognitiivisia tutkimuksia, neurologisia tutkimuksia sekä erikoistunutta kuvantamista datapisteiden tallentamiseen ja glymfaattisen toiminnan arvioimiseen harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujalla on Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bank -kriteerien mukaisesti.
- Potilas on osoittanut positiivisen levodopa- tai siihen liittyvän hoitovasteen.
- Osallistuja haluaa ja pystyy osallistumaan Rock Steady Boxing -luokkaan.
- Osallistuminen raportoi tyypillisesti istuvasta elämäntyylistä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, eli ei päivittäistä viikoittaista ohjattua, aerobista tai ei-aerobista harjoitusrutiinia.
- Osallistuja suostuu yön yli kestävään dopaminergisten lääkkeiden poistumisjaksoon.
- Tutkittavalla on tunnistettu, luotettava tapa osallistua opinto- ja Rock Steady Boxing -tunneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärä <=1
- Mikä tahansa vasta-aihe tai kyvyttömyys sietää aivojen magneettikuvausta (MRI) tai sairaudet, jotka voivat häiritä heidän kykyään päästä skanneriin ja/tai häiritä hankittujen MRI-skannaustietojen tulkintaa (esim. sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitu laite tai tila, joka sulkeisi pois voimakkaan magneettikentän läheisyyden).
- Mikä tahansa vasta-aihe yön yli annettavalle dopaminergisen lääkkeen poistumisjaksolle.
- Kaikki Rock Steady Boxing -nyrkkeilyyn osallistumisen vasta-aiheet.
- Tutkittava asuu ammattitaitoisessa sairaanhoitaja- tai dementiasairaanhoitolaitoksessa tai sinne suunnitellaan pääsyä opintojakson aikana.
- Hoitamattoman obstruktiivisen uniapnean merkit tai oireet (eli 3+ kahdeksasta STOP-Bang OSA:sta). Hoidon mukaisia OSA-potilaita ei suljeta pois.
- MSA:n merkit, todennäköinen Alzheimerin tauti (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke ja Alzheimer's Disease and Related Disorders mukaan), todennäköinen vaskulaarinen dementia (historia kognitiivisesta heikkenemisestä samanaikaisesti todisteiden aivoverisuonitaudin etenemisestä hermokuvauksessa).
- Todisteet mistä tahansa kliinisesti merkittävästä neurologisesta häiriöstä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, liikehermoston sairaus tai amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, kohtaushäiriö, multippeliskleroosi tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.
- Aiempi vakava tai toistuva päävamma.
- Enkefaliitin historia.
- Tutkittavalla on ollut merkittävä sairaus tai infektio, joka on vaatinut lääketieteellistä toimenpiteitä viimeisten 30 päivän aikana.
- Aiempi neuroleptien käyttö (poikkeuksena pimivanseriini, klotsapiini tai ketiapiini) pitkään tai viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä hematologinen, autoimmuunisairaus, endokriininen, kardiovaskulaarinen, neoplastinen, munuaisten, maha-suolikanavan tai muu häiriö, joka voi tutkijan mielestä häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen, asettaa koehenkilön lisääntyneeseen riskiin tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa .
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen, jossa on mukana terapeuttinen aine.
- Tutkijan näkemys mistä tahansa syystä, että tutkittava on sopimaton ehdokas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus - Rock Steady Boxing -tunti
Osallistujat menevät kahdesti viikossa Rock Steady Boxing -tunnille tunniksi/tunniksi.
Osallistujat menevät tälle tunnille yhteensä kolme kuukautta.
|
Rock Steady Boxing on tunti, joka on suunniteltu erityisesti parkinsonismi- ja liikevaikeuksista kärsiville käyttämällä räjähtäviä ja hienosäädettyjä liikkeitä sekä kognitiivisia oppimistaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos beeta-amyloiditasoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
MRI/PET-skannausten käyttäminen beeta-amyloiditasojen muutoksen mittaamiseen lähtötasosta seurantaan
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimistestin (HVLT) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
HVLT mittaa verbaalisen oppimisen taitoja ja muistia, korkein pistemäärä on 36 ja matalin 0. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia muistamis-/tunnistuskykyjä sanallisen oppimisen avulla.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Mini-Balence Evaluation Systems -testi (PARAS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mini-BESTest kuvaa liikekykyä ja tasapainoa eri skenaarioissa.
Korkein pistemäärä on 28, matalin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino/liike eri olosuhteissa.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Kävelyn jäädytyskysely (FOG-Q)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mittaa kävelyn kävelyn ja kuinka vakaa se on.
Korkein pistemäärä on 24, pienin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi kävely on.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Trail Making Test A&B (TMT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
TMT mittaa toimeenpanon toimintaa ja virheiden havaitsemista.
Reittien suorittamiseen kuluvalla ajalla mitattuna.
Pidempi valmistumisaika tarkoittaa enemmän vaikeuksia toimeenpanotoiminnassa.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
HADS mittaa potilaiden ahdistuneisuutta ja masennusta.
On 2 osaa, ahdistus, jossa alhaisin pistemäärä on 0 ja korkein 21, ja mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän ahdistuneisuutta esiintyy.
Toinen osa on masennuskäyttäytymisasteikko, jonka alin pistemäärä on 0 ja korkein 21, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennuskäyttäytymistä on.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos liikkumishäiriöiden yhteiskunnalla-yhdistämätön Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (MDS-UPDR)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon
|
UPDRS mittaa liikkumisen helppoutta.
Korkein pistemäärä on 108, alin pistemäärä on 0. Mitä korkeampi pisteet, sitä vaikeampi liike on potilaalle.
|
lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Kirjeiden sujuvuus (FAS)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon
|
FAS mittaa kuinka monta sanaa potilas voi luetella minuutin kuluttua tietyllä kirjaimella (F, A tai S), joka liittyy sanalliseen oppimiseen ja toimeenpanotoimintoon.
Pienin pistemäärä on 0 sanaa, ja mitä enemmän sanoja luetellaan minuutin kuluttua jokaisesta kirjaimesta, sitä parempi toimeenpano.
FAS on yksilöllinen neuropsykometrinen testi, joka koostuu alatehtävistä (F, A, S).
Yksittäisiä pisteitä ei tule / ei tulkita.
|
lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Simon -tehtävä
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon
|
Simon-tehtävä on toinen hyvin validoitu estävän vaikutuksen kontrollin mitta, jota on tutkittu myös laajasti PD: ssä. Tämä on konfliktitehtävä, joka mittaa häiritsevien impulssien vaikutuksen kykyyn valita tavoitevaste. Pisteet mitataan % tarkkuudella 0-100 ja reaktioajat 0 ms: stä ja ylöspäin kohdetta kohti. Mitä suurempi tarkkuus ja vähentäminen reaktioaikaa, sitä paremmin estävä toimintahallinta ja toimeenpanotoiminta. Käyttämämme lopputulos on reaktioajan (sekuntien) keskiarvo ja keskihajonta kohteille, joihin vastataan oikein. |
lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Potilaan tallennettu tulokset Mittaustietojärjestelmän unen häiriöt (lom-nukkuminen)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon
|
Promis mittaa unihäiriöitä ja heikentymistä.
Pienin pistemäärä on 8 ja korkein on 40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unihäiriöt tai häiriöt ovat.
|
lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Stroop -häiriötehtävä
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon
|
Stroop -häiriötehtävä mittaa mittaavat valmistumisajan ja virheiden lukumäärän, sekä korjattuja että korjattuja ja kokonaisvirheitä.
Pienet ja korkeat pisteet ovat kärsivällisiä suorituskyvystä riippuen, ja mitä korkeammat pisteet, sitä enemmän virheitä on tehty ja sitä huonompi toimeenpano.
Stroop -tehtävässä kulunut aika korreloi myös huonomman toimeenpanon toiminnan kanssa korkeammalla valmistumisajalla.
|
lähtötaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActiGraphy
Aikaikkuna: jatkuva lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
Mittaa liikekuvioita päivittäisen toiminnan ja harjoituksen aikana.
Tämä mitataan otetuilla askelilla ja liikeantureilla.
Mitä enemmän askelia ja aktiivisuutta, sitä enemmän he ovat aktiivisia ja harjoittelevat.
|
jatkuva lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Claassen, MD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191206
- GRANT12719996 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .