당뇨병성 말초신경병증 환자의 통증 완화 및 증상 개선에 대한 L-카르니틴의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
2019년 10월 29일 업데이트: Farhana Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 당뇨병의 흔한 합병증입니다.
유병률은 방글라데시를 포함한 전 세계적으로 정점에 가까워지고 있습니다.
말초 신경병증에 사용되는 현재의 개입은 만족스러운 결과를 가져오지 못합니다.
최근 시험에서 L-카르니틴이 DPN에서 효과적이고 안전함을 보여줍니다.
따라서 L-carnitine은 이전에 DPN 완화를 위해 사용된 다른 약물에 비해 더 나은 효과를 나타낼 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
: 당뇨병성 말초신경병증은 만성 당뇨병의 흔한 합병증 중 하나로 유병률은 30-50%이다.
통증, 발가락이나 발의 무감각 및 감각 운동 장애의 점진적인 발달은 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
질병의 전염병 확산은 의사와 연구자들 사이에 우려를 불러일으켰습니다.
말초신경병증의 발달을 조절하기 위해 잠재적인 효과가 있는 다양한 제제 또는 의약품이 연구되었습니다.
기존 관리는 아직 만족스럽지 못하다.
최근 연구에 따르면 L-카르니틴은 당뇨병성 신경병증이 있는 환자의 증상을 완화할 가능성이 있습니다.
이전 시험에서도 당뇨병성 신경병증에 대한 L-카르니틴의 효능과 안전성이 나타났습니다.
이러한 한계로 인해 위약 대조 시험을 통해 효과적이고 견딜 수 있는 옵션을 찾게 되었습니다. 본 연구는 당뇨병성 말초 신경병증의 통증 및 증상 개선에 대한 카르니틴의 효과를 조사하려는 시도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dhaka,Sahbagh
-
Dhaka, Dhaka,Sahbagh, 방글라데시, 02
- 모병
- Pharmacology department,BSMMU.
-
연락하다:
- Farhana Haque, MBBS
- 전화번호: 01734342464
- 이메일: farhanahaque857@gmail.com
-
연락하다:
- Zesmin Dewan, PHD
- 전화번호: 01712533169
- 이메일: jfdewan@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. 1년 동안 안정적인 항당뇨병 치료를 받고 있는 임상 진단을 받은 당뇨병 환자 ii.연령: 18세 ~ 70세 iii. 환자 HbA1c 수준 <10
제외 기준:
나. 예를 들어 화학 요법 및 HIV 환자, 류마티스 관절염, SLE, 알코올 중독, 비타민 B12 결핍 등과 같은 말초 신경병증의 다른 원인을 앓고 있는 환자 ii. 수유부 및 임산부 iii. 항경련제, 항우울제, 오피오이드 및 기타 신경병성 진통제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 또는 그룹 a
L-카르니틴 보충과 함께 항당뇨병 치료를 받는 당뇨병성 신경병증 환자
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레보카르니틴 시럽 - 10주 동안 약 1500mg/일 경구 보충
다른 이름들:
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|
플라시보_COMPARATOR: 위약 또는 그룹 b
위약과 함께 항당뇨병 치료를 받는 당뇨병성 신경병증 환자
|
레보카르니틴 시럽 - 10주 동안 약 1500mg/일 경구 보충
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수
기간: 10주
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통증의 VAS 점수 완화
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경병증 증상의 개선
기간: 10주
|
당뇨병성 신경병증의 NSS 및 NDS 완화
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farhana Haque, MBBS, Resident, phase-B
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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