Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus L-karnitiinin vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, lievittää kipua ja parantaa oireita

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Farhana Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yleinen diabeteksen komplikaatio. Esiintyvyys on lähestymässä huippuaan kaikkialla maailmassa, myös Bangladeshissa. Nykyinen perifeerisessä neuropatiassa käytetty interventio ei tuota tyydyttävää tulosta. Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että L-karnitiini on tehokasta ja turvallista DPN:ssä. Joten on odotettavissa, että L-karnitiinilla voi olla parempi vaikutus verrattuna muihin lääkkeisiin, joita on käytetty aiemmin DPN:n lievittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

: Diabeettinen perifeerinen neuropatia on yksi kroonisen diabeteksen yleisimmistä komplikaatioista, ja sen esiintyvyys on 30-50 %. Progressiivinen kivun kehittyminen, varpaiden tai jalkojen puutuminen ja sensoriset motoriset häiriöt vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Taudin epidemia leviäminen on herättänyt huolta lääkäreiden ja tutkijoiden keskuudessa. Erilaisia ​​aineita tai lääkkeitä, joilla on potentiaalinen vaikutus, on tutkittu perifeerisen neuropatian kehittymisen hallitsemiseksi. Nykyinen johto on vielä epätyydyttävä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että L-karnitiini voi lievittää oireita diabeettisen neuropatian patenteissa. Edellinen tutkimus osoitti myös L-karnitiinin tehon ja turvallisuuden diabeettisessa neuropatiassa. Nämä rajoitukset ovat johtaneet tehokkaan ja siedettävän vaihtoehdon etsimiseen lumekontrolloidulla tutkimuksella. Tämä tutkimus on yritys tutkia karnitiinin vaikutuksia diabeettisen perifeerisen neuropatian kipuun ja oireiden lievitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
    • Dhaka,Sahbagh
      • Dhaka, Dhaka,Sahbagh, Bangladesh, 02
        • Rekrytointi
        • Pharmacology department,BSMMU.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Kliinisesti diagnosoidut diabetespotilaat, jotka olivat saaneet stabiilia diabeteslääkitystä 1 vuoden ajan ii. Ikä: 18-70 vuotta iii. Potilaiden HbA1c-taso <10

Poissulkemiskriteerit:

i. Potilas, joka kärsii muista perifeerisen neuropatian syistä, kuten kemoterapia- ja HIV-potilas, nivelreuma, SLE, alkoholismi, B12-vitamiinin puutos jne. ii. Imettävät ja raskaana olevat naiset iii. Potilaat, jotka käyttävät kouristuslääkkeitä, masennuslääkkeitä, opoideja ja muita neuropaattisia kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio tai ryhmä a
Diabeettinen neuropatiapotilaat, joilla on diabeteslääkehoitoa l-karnitiinilisän lisäksi
Lääke: Levokarnitiini
Levokarnitiinisiirappi - oraalinen lisäravinne noin 1500 mg/vrk 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tai ryhmä b
Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat, jotka saavat diabeteslääkettä lumelääkkeen lisäksi
Lääke: Levokarnitiini
Levokarnitiinisiirappi - oraalinen lisäravinne noin 1500 mg/vrk 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
VAS-kipupisteen lievitys
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Diabeettisen neuropatian NSS:n ja NDS:n lievitys
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Farhana Haque, MBBS, Resident, phase-B

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSMMU/2019/3936

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa