병원 전 구역 1 횡격막하출혈을 동반한 부상 환자를 위한 대동맥의 부분 소생 혈관내 풍선 폐색 (P-PRO)
입원 전 구역 1 횡격막하출혈을 동반한 부상 환자를 위한 대동맥의 부분 소생 혈관내 풍선 폐색(P-PRO-연구)
연구 개요
상세 설명
출혈(출혈)은 부상 후 예방 가능한 사망의 가장 흔한 원인이며 외상 사망의 약 1/3을 차지합니다(이 중 16-29%는 예방 가능한 사망으로 간주됨).
REBOA(Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta)는 생명을 위협하는 복부 및/또는 골반 출혈에 대한 최소 침습 손상 제어 절차입니다. 그것은 대뇌 및 심근 관류를 지원하면서 혈관 손상 부위에 대한 근위 제어를 제공하는 혈관 내 풍선으로 대동맥의 일시적 폐색을 포함합니다.
응급실(ED)에서 REBOA를 사용하는 것이 실현 가능하고 개선된 결과와 관련이 있는 것으로 보입니다. 그러나 출혈성 외상 환자는 빠르게 사망하며 출혈로 인한 최대 사망률은 손상 후 30분 이내에 발생합니다. 이것은 대부분의 환자가 병원에 도착하기 훨씬 전이므로 이 소생술 전략은 병원 전 환경에서 사용될 때 환자에게 가장 큰 이점이 될 수 있습니다.
우리는 출혈성 골반 출혈에 대한 Pre-Hospital Zone III REBOA(원위 대동맥 폐쇄)가 혈압을 크게 개선하고 출혈로 인한 저혈량성 심정지 및 조기 사망의 위험을 줄일 수 있는 실행 가능한 소생술 전략임을 입증했습니다.
이 소생술 전략을 발전시키기 위해서는 복부 근위부 출혈이 더 많은 환자(영역 I REBOA)에서 전달할 수 있는지 여부를 확립하는 것이 중요합니다. 그러나 이러한 발달은 생성된 내장 허혈로 인한 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. Partial REBOA(P-REBOA)라는 기술을 사용하면 생성된 허혈/재관류 손상을 완화하여 솔루션을 제공할 수 있습니다.
이 진화된 전략(Zone I P-REBOA)이 병원 전 환경에서 실현 가능한지는 알 수 없습니다. 따라서 이 연구는 임박한 저혈량성 심정지 또는 최근 저혈량성 심장 마비 위험이 있는 횡격막하출혈이 있는 성인 외상 환자의 병원 전 소생술에서 Zone I P-REBOA가 달성될 수 있는지 여부를 8명의 성인 외상 환자의 관찰 코호트를 통해 확립하는 것을 목표로 합니다. 체포.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1FR
- Royal London Hospital
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London, 영국, E1
- London HEMS
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London, 영국, SW17 0QT
- St. Georges Hospital
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London, 영국, W2 1NY
- St.Marys Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 -
- LAA가 참석한 성인 외상 환자(16세 이상 또는 그 이상으로 추정되는 환자);
- 출혈성 횡격막하 출혈 및 저혈량성 심정지 또는 최근 저혈량성 심정지의 임박한 위험이 있는 것으로 평가됨;
- 영역 I REBOA로 치료할 수 있는 것으로 생각됨;
- 그리고 대퇴 동맥 접근을 시도합니다(8Fr REBOA 접근 덮개를 삽입하기 위한 경피적 접근 또는 개복 수술 접근).
제외 기준 -
- 연령 < 16세
- 임상적으로 생존할 수 없다고 판단되는 부상
- 알려진 또는 눈에 보이는 고급 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영역 1 REBOA
기간: 1 일
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Pre-Hospital Zone 1 REBOA가 달성된 환자의 비율은 다음과 같이 정의됩니다.
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1 일
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부분 REBOA(P-REBOA)
기간: 1 일
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P-REBOA가 달성된 Pre-Hospital Zone 1 REBOA 환자의 비율은 다음과 같이 정의됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• ED에서 구역 I 풍선 포지셔닝 발생
기간: 1일
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일상적으로 수행되는 일반 필름 흉부 X-레이.
T4 - L1 사이 및/또는 융기골의 원위, 횡경막의 근위) 또는 CT에 위치한 풍선으로 정의됩니다.
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1일
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• 병원 전 풍선 이동 발생률
기간: 1 일
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(병원 전 임상 팀에서 보고한 기록된 삽입 깊이에서 >2cm
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1 일
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• 병원 전 또는 입원 중 풍선 재배치(근위 또는 원위) 발생률.
기간: 1 일
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임상적 이유로 대동맥에 재배치됨
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1 일
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• 부분 REBOA 달성 방법
기간: 1 일
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풍선 수축, 자발적 또는 바로 P-REBOA.
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1 일
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• 대퇴동맥 접근 실패의 발생률
기간: 1 일
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CFA를 경피적으로 또는 개방형 접근법을 통해 성공적으로 캐뉼레이션할 수 없음.
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1 일
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• 풍선 팽창에서 P-REBOA의 제도 또는 인정까지 경과된 시간.
기간: 1 일
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일시적인
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1 일
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• 풍선 재팽창 발생률 또는 추가 풍선 부피에 대한 요구 사항, 사후 제도 또는 P-REBOA 인정.
기간: 1 일
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임상적인 이유로.
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1 일
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• REBOA의 총 기간(인플레이션에서 최종 디플레이션까지).
기간: 1 일
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일시적인
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1 일
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• REBOA 도입에 따른 수축기 혈압 반응
기간: 1 일
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생리학적
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1 일
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• 병원 전 심정지 발병률
기간: 1 일
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REBOA 전후, 경동맥 또는 중심 맥박 없음.
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1 일
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• 병원 전, ED 또는 수술실 소생 개흉술(RT) 발생률.
기간: 1 일
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RT
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1 일
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• 사망률 - 입원 전, 1시간, 3시간, 24시간, 30일 및 90일.
기간: 90일.
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인류
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90일.
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• Pre-Hospital REBOA를 받았거나 실패한 시도를 따르지 않은 환자의 사망 원인(병원 내 및 병원 전).
기간: 일년
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이는 일상적으로 이용 가능한 모든 임상 정보(CT 스캔 결과, 수술 소견 및 사후 소견)를 검토한 후 SMG에서 결정합니다.
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일년
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• 병원 퇴원까지의 생존.
기간: 90일
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활착
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90일
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• 중환자 치료 및 입원 기간.
기간: 90일
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일시적인
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90일
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• 대퇴부 삽관, REBOA 카테터 삽입 및/또는 예상되는 대동맥 폐색의 영향뿐만 아니라 환자 부상, 중대한 질병 및 치료로 인한 모든 부작용의 발생률:
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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