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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148014
섭식 장애에 대한 감정 조절 그룹 기술 교육
2019년 10월 31일 업데이트: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
감정 조절 그룹 기술 훈련: 임상 환경에서 섭식 장애에 대한 추가 치료에 대한 파일럿 연구
감정 조절 장애는 여러 섭식 장애의 발달과 유지에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 이 파일럿 연구는 다양한 섭식 장애가 있는 청년을 위한 감정 조절에 대한 짧은 추가 그룹 기술 훈련이 정신과 임상 환경에서 실현 가능한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 치료가 감정에 대한 지식을 증가시키고 감정 조절, 감정 표현 불능증, 섭식 장애 증상, 불안 및 우울증, 임상적 손상으로 자가 보고된 어려움을 감소시키는지 조사합니다.
총 29명의 참가자(M = 21.41년, SD = 1.92)와 함께 6개의 기술 훈련 그룹이 시범 운영되었습니다. 치료는 감정에 대한 심리 교육과 감정 조절 기술 훈련을 다루는 5개의 세션으로 구성됩니다. 대응 표본 t-테스트를 사용하여 전후 측정 간의 차이를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스웨덴 Linköping에 있는 eh 아동 및 청소년 정신과 섭식장애 병동에 환자로 등록됨
- 1차 진단으로 섭식 장애 진단을 받음.
- 만 18~25세
- 스웨덴어에 대한 충분한 지식 보유
제외 기준:
- 정신 분열증의 임상 진단
- 정신병의 임상 진단
- 중증 자폐 스펙트럼 장애의 임상적 진단
- 인지 장애
- 지속적인 약물 또는 알코올 남용
- 양극성 장애의 임상 진단
- 스웨덴어에 대한 지식 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 감정 조절 기술 훈련
참가자는 스웨덴 Linköping에 있는 아동 및 청소년 정신과 클리닉의 섭식 장애 부서에서 평소와 같이 치료와 함께 일주일에 한 번 그룹 정서 조절 기술 훈련을 5회 받게 됩니다.
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섭식장애 청년들을 대상으로 5주 동안 주 1회 집단형식으로 정서조절능력 보조훈련을 실시하고 평소와 같이 치료함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 5주에 기준선에서 변경
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감정 조절의 어려움 척도는 감정 조절의 어려움을 측정합니다.
그것은 1-5 사이의 리커트 척도로 평가된 총 36개의 항목을 포함합니다.
총점 범위는 36-180점이며 점수가 높을수록 정서 조절에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
이 척도에는 6개의 하위 척도가 있습니다: 불합격(6-30 범위); 목표(5-25 범위); 임펄스(6-30 범위); 인식(6-30 범위); 전략(8-40 범위) 및 명확성(5-25 범위).
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5주에 기준선에서 변경
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토론토 불감증 척도(TAS-20)
기간: 5주에 기준선에서 변경
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토론토 감정표현 불능증 척도는 감정표현 불능증을 측정합니다.
총 20개 항목과 3개의 하위 척도(감정 설명 어려움: 7-35 범위의 7개 항목, 감정 식별 어려움: 5-25 범위의 5개 항목 및 외부 지향적 사고: 8-40 범위의 8개 항목)로 구성됩니다.
총 점수 범위는 20-100이며 점수가 높을수록 감정 불능증 수준이 높음을 나타냅니다.
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5주에 기준선에서 변경
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q).
기간: 5주에 기준선에서 변경
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)는 섭식 장애 검사(EDE)의 자가 보고식 버전으로 섭식 장애의 특성을 측정합니다.
본 연구에서 사용한 6.0 버전은 28개 항목으로 구성되어 있다.
EDE-Q는 "없음"에서 "매일"까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 섭식 병리가 더 높은 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-196입니다.
설문지는 구속, 식사 문제, 모양 문제 및 체중 문제에 대한 총 척도 및 하위 척도로 구성됩니다.
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5주에 기준선에서 변경
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임상 손상 평가 설문지(CIA)
기간: 5주에 기준선에서 변경
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CIA(Clinical Impairment Assessment Questionnaire)는 섭식 장애의 심리사회적 손상을 측정합니다.
지난 28일에 초점을 맞추고 "전혀 없음"에서 "많음"까지 리커트 척도로 등급이 매겨진 16개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 2차 심리사회적 장애 수준이 높음을 나타내며 총 점수 범위는 0-48입니다.
CIA는 동일한 시간 프레임(예: EDE-Q)을 다루는 현재 섭식 장애 기능의 척도를 채운 후 즉시 완료되도록 설계되었습니다.
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5주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, 자가 보고 버전(MADRS-S).
기간: 5주에 기준선에서 변경
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale은 우울증의 증상을 측정합니다.
주요 목적은 치료 중 증상의 진행을 모니터링하는 것입니다.
척도는 0에서 6까지 등급이 매겨진 9개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0-54입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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5주에 기준선에서 변경
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Beck의 불안 목록(BAI)
기간: 5주에 기준선에서 변경
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Beck의 불안 목록은 4단계 척도(0-3)로 평가된 21개 항목으로 불안 증상을 측정합니다.
총 점수 범위는 0-63입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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5주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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