Trénink skupinových dovedností regulace emocí pro poruchy příjmu potravy
31. října 2019 aktualizováno: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Školení dovedností skupiny regulace emocí: Pilotní studie doplňkové léčby poruch příjmu potravy v klinickém prostředí
Zdá se, že potíže s regulací emocí hrají roli ve vývoji a udržování několika poruch příjmu potravy. Tato pilotní studie si klade za cíl prověřit, zda je v psychiatrickém klinickém prostředí proveditelný krátký doplňkový skupinový trénink v oblasti regulace emocí pro mladé dospělé s různými poruchami příjmu potravy. Zkoumáme také, zda léčba zvyšuje znalosti o emocích a snižuje samostatně uváděné potíže s regulací emocí, alexithymii, příznaky poruch příjmu potravy, úzkosti a deprese, stejně jako klinické poškození.
Bylo pilotováno šest skupin pro nácvik dovedností s celkem 29 účastníky (M = 21,41 let, SD = 1,92). Léčba se skládá z pěti sezení zabývajících se psychoedukací o emocích a nácvikem dovedností regulace emocí. K porovnání rozdílů mezi měřeními před a po byl použit t-test párových vzorků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zařazen jako pacient na oddělení pro poruchy příjmu potravy na dětské a dorostové psychiatrické klinice eh v Linköpingu ve Švédsku
- Stanovení diagnózy poruchy příjmu potravy jako primární diagnózy.
- Být ve věku 18-25 let
- Mít dostatečnou znalost švédského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza schizofrenie
- Klinická diagnóza psychózy
- Klinická diagnostika těžké poruchy autistického spektra
- Mít kognitivní postižení
- Trvající zneužívání drog nebo alkoholu
- Klinická diagnostika bipolární poruchy
- Nedostatečná znalost švédského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink doplňkových dovedností regulace emocí
Účastníci absolvují 5 sezení jednou týdně skupinový trénink dovedností regulace emocí vedle léčby jako obvykle, který poskytuje jednotka pro poruchy příjmu potravy na psychiatrické klinice pro děti a dorost, Linköping, Švédsko.
|
Trénink doplňkových dovedností regulace emocí je poskytován ve skupinovém formátu jednou týdně po dobu 5 týdnů mladým dospělým s poruchami příjmu potravy spolu s běžnou léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže se stupnicí regulace emocí (DERS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Potíže s regulací emocí Škála měří potíže s regulací emocí.
Obsahuje celkem 36 položek, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici mezi 1-5.
Celkové skóre se pohybuje mezi 36-180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
Škála má 6 subškál: nepřijetí (v rozmezí 6-30); góly (v rozmezí 5-25); impuls (v rozmezí 6-30); povědomí (v rozmezí 6-30); strategie (v rozmezí 8-40) a srozumitelnost (v rozmezí 5-25).
|
Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
|
Torontská stupnice Alexithymia (TAS-20)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Torontská stupnice Alexithymia měří alexithymii.
Obsahuje celkem 20 položek se 3 subškálami (obtíže popisující pocity: 7 položek v rozmezí 7–35, potíže s identifikací pocitů: 5 položek v rozmezí 5–25 a externě orientované myšlení: 8 položek v rozmezí 8–40).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně alexithymie.
|
Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) je verze vyšetření poruch příjmu potravy (EDE) a měří charakteristiky poruch příjmu potravy.
Verze 6.0 použitá v této studii sestává z 28 položek.
EDE-Q se hodnotí na 7bodové Likertově škále, od „žádné dny“ po „každý den“ a vyšší skóre ukazuje na vyšší patologii příjmu potravy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 196.
Dotazník se skládá z celkové škály a dílčích škál pro zdrženlivost, obavy z příjmu potravy, obavy ohledně tvaru a hmotnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
|
The Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Dotazník pro hodnocení klinického poškození (CIA) měří psychosociální poškození poruch příjmu potravy.
Zaměřuje se na posledních 28 dní a skládá se z 16 položek, odstupňovaných na Likertově stupnici od „Vůbec ne“ po „Hodně“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sekundárního psychosociálního postižení a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-48.
CIA je navržena tak, aby byla dokončena okamžitě po vyplnění míry aktuálních poruch příjmu potravy, která pokrývá stejný časový rámec (např. EDE-Q).
|
Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, verze s vlastní zprávou (MADRS-S).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale měří příznaky deprese.
Jeho hlavním účelem je sledovat vývoj symptomů během léčby.
Škála se skládá z 9 položek, které jsou odstupňovány od nuly do šesti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků deprese.
|
Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
|
Beckův inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Beck's Anxiety Inventory měří symptomy úzkosti pomocí 21 položek hodnocených na čtyřstupňové škále (0-3).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/472-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .